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수술 가능한 유방암이 있는 폐경 후 여성의 신보조적 호르몬 치료

2007년 2월 20일 업데이트: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

ER-양성 유방암을 가진 갱년기 여성에서 anastrozole을 이용한 NEOADJUVANT 내분비 요법의 효능.

Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.

배경: 선행 호르몬 요법(HT)은 국소적으로 진행되고 수술 가능한 큰 유방암의 단계를 낮추기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 치료 후, 수술 불가능한 유방암은 종종 완전히 존경받을만 해지고 유방 절제술이 필요한 종양은 유방 보존 수술(BCS)로 성공적으로 제거될 수 있습니다.

방법: ER(+) 및/또는 PgR(+) 유방암(BC) T2,N1-2 ~ T3,N0-1이 있는 폐경 후 여성을 모집하여 4개월 동안 매일 아나스트로졸 1mg을 투여하는 HT에 배정했습니다.

1차 종점은 임상(촉진) 및 초음파에 의해 결정된 전반적인 객관적 반응(OR)을 비교하는 것이었습니다. 2차 종료점은 BCS와 방사선 요법을 병행할 자격이 있는 환자의 수였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Mexico, D.F.
      • Mexico D.F., Mexico, D.F., 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 코어 바늘 생검을 통해 조직학적으로 확인되고 에스트로겐 수용체 ER/PR에 양성인 종양이 있는 원발성 유방암이 있는 폐경 후 여성.

임상 IIB 또는 IIIA기 임상 검사, 유방조영상 또는 초음파로 평가 가능한 종양 적절한 기능성 골수 적절한 신기능 및 간 기능 문서화된 증거 6개월 동안 기대 수명 서면 동의서

제외 기준:

  • 레트로졸 또는 타목시펜 제어 불능 장애를 가진 이전 치료 불안정 협심증 또는 통제 불능 심장 질환이 있는 환자 양측 유방 종양이 있는 환자 보존적 유방 수술을 위한 애가 환자 염증성 유방암 또는 원격 전이 자궁 경부의 원위치 생검 또는 적절한 치료가 있는 암종을 제외한 기타 동시 악성 종양 피부암 흑색종 없음 화학요법, 면역요법 생물학적 조절제, 내분비요법, 바이포스포네이트 요법 및 방사선 요법과 같은 수반되는 암 치료.

스테로이드와의 병용 치료 지난 30일 동안 다른 연구 약물과 연구 약물의 병용 사용 투약 일정을 준수하지 않았으며 환자는 잠재적으로 신뢰할 수 없다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 종점은 임상(촉진) 및 초음파에 의해 결정된 전반적인 객관적 반응(OR)을 비교하는 것이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
2차 종료점은 BCS와 방사선 요법을 병행할 자격이 있는 환자의 수였습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • 연구 책임자: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • 연구 의자: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

연구 완료

2007년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1033MX/0001

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