患有可手术乳腺癌的绝经后妇女的新辅助激素治疗
2007年2月20日 更新者：Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
使用阿那曲唑进行新辅助内分泌治疗对 ER 阳性乳腺癌绝经期妇女的疗效。
Flavia Morales-Vásquez，Horacio Noé López Basave。
背景：新辅助激素疗法 (HT) 越来越多地用于降低局部晚期和大的可手术乳腺癌的分期。 在这种治疗之后，不能手术的乳腺癌通常变得完全值得尊重，需要乳房切除术的肿瘤可以通过保乳手术 (BCS) 成功切除。
方法：招募患有 ER(+) 和/或 PgR (+) 乳腺癌 (BC) T2、N1-2 至 T3、N0-1 的绝经后女性接受 HT，阿那曲唑每天 1 毫克，持续 4 个月。
主要终点是比较由临床（触诊）和超声确定的总体客观反应（OR）。 次要终点是符合 BCS 加放疗条件的患者人数。
研究概览
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mexico, D.F.
-
Mexico D.F.、Mexico, D.F.、墨西哥、14080
- Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有原发性乳腺癌的绝经后妇女，经组织学证实，通过核心针活检，并且肿瘤对雌激素受体 ER/PR 呈阳性。
临床 IIB 或 IIIA 期 肿瘤可通过临床检查、乳房 X 光检查或超声评估 功能充足的骨髓 有文件证明 足够的肾功能和肝功能 预期寿命为六个月 书面知情同意书
排除标准：
- 先前用来曲唑或他莫昔芬治疗过的疾病 不稳定型心绞痛患者或无法控制的心脏病患者 患有双侧乳腺肿瘤的患者 保守性乳房手术的挽歌 炎性乳腺癌或远处转移 其他并发恶性肿瘤，除了子宫颈原位锥形活检或充分治疗的癌皮肤癌 无黑色素瘤伴随的癌症治疗，如化学疗法、免疫疗法、生物调节剂、内分泌疗法、双膦酸盐疗法和放射疗法。
与类固醇的伴随治疗 过去 30 天和同时使用研究药物的其他研究药物 历史不遵守药物时间表，患者认为潜在的不可靠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
主要终点是比较由临床（触诊）和超声确定的总体客观反应（OR）。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
次要终点是符合 BCS 加放疗条件的患者人数。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Flavia Morales-Vasquez、Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
- 研究主任：Alejandro Mohar、Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
- 学习椅：Alfonso Dueñas Gonzalez、Instituto Nacional de Cancerologia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
研究完成
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月20日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.