Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadiuwantowe leczenie hormonalne kobiet po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi

20 lutego 2007 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

SKUTECZNOŚĆ NEOADJUWANTOWEJ ENDOKRYNOTERAPII ZA POMOCĄ ANASTROZOLU U KOBIET W POMENOPAUSIE Z RAKIEM ER-DODATNIM.

Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.

Wstęp: Hormonalna terapia neoadjuwantowa (HT) jest coraz częściej stosowana w celu zmniejszenia stopnia zaawansowania miejscowo zaawansowanego i dużego operacyjnego raka piersi. Po takim leczeniu nieoperacyjny rak piersi często staje się w pełni akceptowalny, a guzy wymagające mastektomii można z powodzeniem usunąć za pomocą operacji oszczędzającej pierś (BCS).

Metody: Rekrutacja kobiet po menopauzie z ER(+) i/lub PgR (+) rakiem piersi (BC) T2,N1-2 do T3,N0-1 została przydzielona do HT z anastrozolem 1 mg dziennie przez 4 miesiące.

Pierwszorzędowym punktem końcowym było porównanie ogólnej obiektywnej odpowiedzi (OR) określonej na podstawie badania klinicznego (palpacyjnego) i ultrasonograficznego. Drugorzędowym punktem końcowym była liczba pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do BCS plus radioterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Mexico, D.F.
      • Mexico D.F., Mexico, D.F., Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi, potwierdzonym histologicznie biopsją gruboigłową, u których guzy są dodatnie pod względem receptora estrogenowego ER/PR.

Stopień zaawansowania klinicznego IIB lub IIIA Guz możliwy do oceny na podstawie badania klinicznego, mammografii lub ultrasonografii Odpowiednio funkcjonalny szpik kostny Udokumentowane dowody na prawidłową czynność nerek i wątroby Oczekiwana długość życia 6 miesięcy Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie letrozolem lub tamoksyfenem Zaburzenia niekontrolowane pacjentki z niestabilną dusznicą bolesną lub niekontrolowaną chorobą serca pacjentki z obustronnymi guzami piersi pacjentki elegie do zachowawczej operacji piersi Zapalny rak piersi lub przerzuty odległe Inne współistniejące nowotwory, z wyjątkiem raka z biopsją szyjki macicy in situ cono lub odpowiednim leczeniem rak skóry brak czerniaka jednoczesne leczenie raka, takie jak chemioterapia, immunoterapia modulatorami biologicznymi, endokrynologia, terapia bifosfonianami i radioterapia.

Jednoczesne leczenie sterydami Inne leki badane witlinka w ciągu ostatnich 30 dni i jednoczesne stosowanie badanych leków Historia nieprzestrzegania schematów przyjmowania leków i pacjentów uważana za potencjalną niewiarygodną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowym punktem końcowym było porównanie ogólnej obiektywnej odpowiedzi (OR) określonej na podstawie badania klinicznego (palpacyjnego) i ultrasonograficznego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędowym punktem końcowym była liczba pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do BCS plus radioterapia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Dyrektor Studium: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Krzesło do nauki: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1033MX/0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj