Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant hormonbehandling av postmenopausala kvinnor som har opererbar bröstcancer

20 februari 2007 uppdaterad av: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

EFFEKTIVITET AV NEOADJUVANT ENDOKRIN TERAPI MED ANASTROZOL HOS POMENOPAUSALA KVINNOR MED ER-POSITIV BRÖSTCANCER.

Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.

Bakgrund: Neoadjuvant hormonterapi (HT) används alltmer för att sänka lokalt avancerad och stor opererbar bröstcancer. Efter denna behandling blir inoperabel bröstcancer ofta fullt respektabel och tumörer som kräver mastektomi kan framgångsrikt avlägsnas genom bröstbevarande kirurgi (BCS).

Metoder: Rekryterade postmenopausala kvinnor med ER(+) och/eller PgR (+) bröstcancer (BC) T2,N1-2 till T3,N0-1 tilldelades HT med anastrozol 1 mgr dagligen i 4 månader.

Det primära effektmåttet var att jämföra övergripande objektivt svar (OR) bestämt av klinisk (palpering) och ultraljud. Sekundär effektmått var antalet patienter som kvalificerade sig för BCS plus strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mexico, D.F.
      • Mexico D.F., Mexico, D.F., Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor som hade primär bröstcancer, histologiskt bekräftade, genom en kärnnålsbiopsi, och som har tumörer som är positiva för östrogenreceptorn ER/PR.

Kliniskt stadium IIB eller IIIA Tumör kan bedömas genom klinisk undersökning, mammografi eller och ultraljud Adekvat funktionell benmärg Dokumenterad bevisning adekvat njurfunktion och leverfunktion Förväntad livslängd i sex månader Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med letrozol eller tamoxifen okontrollerade störningar patienter med instabil angina eller okontrollerad hjärtsjukdom patient med bilaterala brösttumörer patienter elegier för konservativ bröstkirurgi Inflammatorisk bröstcancer o fjärrmetastaser Andra samtidiga maligniteter, förutom karcinom med in situ cono biopsi av livmoderhalsen eller adekvat behandling av livmoderhalsen hudcancer ingen melanom samtidig cancerbehandling såsom kemoterapi, immunterapi biologiska modulatorer, endokrinoterapi, bifosfonater terapi och strålbehandling.

Samtidig behandling med steroider Andra forskar på läkemedelsvitling under de senaste 30 dagarna och samtidig användning av forskningsläkemedel. Historik bristande efterlevnad av läkemedelsscheman och patienter anser att potentialen är opålitlig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära effektmåttet var att jämföra övergripande objektivt svar (OR) bestämt av klinisk (palpering) och ultraljud.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sekundär effektmått var antalet patienter som kvalificerade sig för BCS plus strålbehandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Studierektor: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Studiestol: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Avslutad studie

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera