Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neoadjuvant hormonbehandling av postmenopausale kvinner som har operabel brystkreft

20. februar 2007 oppdatert av: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

EFFEKTIVITET AV NEOADJUVANT ENDOKRIN TERAPI MED ANASTROZOL HOS POMENOPAUSALE KVINNER MED ER-POSITIV BRYSTKREFT.

Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.

Bakgrunn: Neoadjuvant Hormonal Therapy (HT) brukes i økende grad for å nedtrappe lokalt avansert og stor operabel brystkreft. Etter denne behandlingen blir inoperabel brystkreft ofte fullt respektabel og svulster som krever mastektomi kan med hell fjernes ved brystbevarende kirurgi (BCS).

Metoder: Rekrutter postmenopausale kvinner med ER(+) og/eller PgR (+) brystkreft (BC) T2,N1-2 til T3,N0-1 ble tildelt HT med anastrozol 1 mgr daglig i 4 måneder.

Det primære endepunktet var å sammenligne total objektiv respons (OR) bestemt ved klinisk (palpering) og ultralyd. Sekundært endepunkt var antall pasienter som kvalifiserte seg for BCS pluss strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mexico, D.F.
      • Mexico D.F., Mexico, D.F., Mexico, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner som hadde primær brystkreft, histologisk bekreftet, gjennom en kjernenålbiopsi, og som har svulster som er positive for østrogenreseptor ER/PR.

Klinisk stadium IIB eller IIIA Tumor kan vurderes ved klinisk undersøkelse, mammografi eller og ultralyd Tilstrekkelig funksjonell benmarg Dokumentert bevis tilstrekkelig nyrefunksjon og leverfunksjon Forventet levealder i seks måneder Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med letrozol eller tamoksifen ukontrollerte lidelser pasienter med ustabil angina eller ukontrollert hjertesykdom pasient med bilaterale brystsvulster pasienter elegier for konservativ brystkirurgi Inflammatorisk brystkreft o fjernmetastaser Andre samtidige maligniteter, unntatt karsinom med in situ cono biopsi av livmorhals eller adekvat behandling hudkreft ingen melanom samtidig kreftbehandling som kjemoterapi, immunterapi biologiske modulatorer, endokrinoterapi, bifosfonaterbehandling og strålebehandling.

Samtidig behandling med steroider Andre forsker på medikamenthviting de siste 30 dagene og samtidig bruk av forskningslegemidler. Anamnese manglende overholdelse av medisinplaner og pasienter anser potensielle upålitelige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunktet var å sammenligne total objektiv respons (OR) bestemt ved klinisk (palpering) og ultralyd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundært endepunkt var antall pasienter som kvalifiserte seg for BCS pluss strålebehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Studieleder: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Studiestol: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Studiet fullført

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere