Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende hormonbehandling af postmenopausale kvinder, der har operabel brystkræft

20. februar 2007 opdateret af: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

EFFEKTIVITET AF NEOADJUVANT ENDOKRIN BEHANDLING MED ANASTROZOL HOS POMENOPAUSALE KVINDER MED ER-POSITIV BRYSTCANCER.

Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.

Baggrund: Neoadjuverende hormonterapi (HT) bruges i stigende grad til at nedtrappe lokalt fremskreden og større operabel brystkræft. Efter denne behandling bliver inoperabel brystkræft ofte fuldt respektabel, og tumorer, der kræver mastektomi, kan med succes fjernes ved brystbevarende kirurgi (BCS).

Metoder: Rekrutter postmenopausale kvinder med ER(+) og/eller PgR (+) brystkræft (BC) T2,N1-2 til T3,N0-1 blev tildelt HT med anastrozol 1 mgr dagligt i 4 måneder.

Det primære endepunkt var at sammenligne overordnet objektiv respons (OR) bestemt ved klinisk (palpering) og ultralyd. Sekundært endepunkt var antallet af patienter, der kvalificerede sig til BCS plus strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico, D.F.
      • Mexico D.F., Mexico, D.F., Mexico, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, der havde primær brystkræft, histologisk bekræftet, gennem en kernenålebiopsi, og som har tumorer positive for østrogenreceptor ER/PR.

Klinisk stadium IIB eller IIIA Tumor kan vurderes ved klinisk undersøgelse, mammografi eller og ultralyd Tilstrækkelig funktionel knoglemarv Dokumenteret dokumentation tilstrækkelig nyrefunktion og leverfunktion Forventet levealder i seks måneder Skriftligt informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med letrozol eller tamoxifen ukontrollerede lidelser patienter med ustabil angina eller ukontrolleret hjertesygdom patient med bilaterale brysttumorer patienter elegier for konservativ brystkirurgi Inflammatorisk brystkræft o fjernmetastaser Andre samtidige maligniteter, undtagen carcinom med in situ cono biopsi af livmoderhalsen eller tilstrækkelig behandling af livmoderhalsen hudkræft ingen melanom samtidig kræftbehandling såsom kemoterapi, immunterapi biologiske modulatorer, endokrinoterapi, bifosfonater terapi og strålebehandling.

Samtidig behandling med steroider Andre forsker i lægemiddelhvilling de sidste 30 dage og samtidig brug af forskningslægemidler. Anamnese manglende overholdelse af medicinskemaer, og patienter anser potentielt for upålidelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt var at sammenligne overordnet objektiv respons (OR) bestemt ved klinisk (palpering) og ultralyd.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundært endepunkt var antallet af patienter, der kvalificerede sig til BCS plus strålebehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Studieleder: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Studiestol: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Skøn)

21. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1033MX/0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Anastrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner