Tratamento hormonal neoadjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama operável
EFICÁCIA DA TERAPIA ENDÓCRINA NEOADJUVANTE COM ANASTROZOL EM MULHERES POMENOPAUSAIS COM CÂNCER DE MAMA ER-POSITIVO.
Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.
Antecedentes: A terapia hormonal neoadjuvante (HT) está sendo cada vez mais usada para diminuir o câncer de mama localmente avançado e grande operável. Após esse tratamento, o câncer de mama inoperável geralmente se torna totalmente respeitável e os tumores que requerem mastectomia podem ser removidos com sucesso por cirurgia conservadora da mama (BCS).
Métodos: Recrutar mulheres na pós-menopausa com câncer de mama ER(+) e/ou PgR (+) T2,N1-2 a T3,N0-1 foram designadas para HT com anastrozol 1 mgr diariamente por 4 meses.
O endpoint primário foi comparar a resposta objetiva geral (OR) determinada por clínica (palpação) e ultra-som. O endpoint secundário foi o número de pacientes que se qualificaram para BCS mais radioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico, D.F.
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Mexico D.F., Mexico, D.F., México, 14080
- Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas que tiveram câncer de mama primário, confirmado histológicamente, através de biópsia por agulha grossa, e cujos tumores são positivos para receptor de estrogênio ER/PR.
Estágio clínico IIB ou IIIA Tumor avaliável por exame clínico, mamografia ou ultrassonografia Medula óssea funcional adequada Evidências documentadas função renal e hepática adequadas Expectativa de vida de seis meses Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com letrozol ou tamoxifeno distúrbios descontrolados pacientes com angina instável ou doença cardíaca descontrolada pacientes com tumores de mama bilaterais pacientes elegias para cirurgia conservadora de mama câncer de mama inflamatório o metástases distantes outras malignidades concomitantes, exceto carcinoma com biópsia in situ cono do colo uterino ou tratamento adequado câncer de pele sem melanoma tratamento oncológico concomitante como quimioterapia, imunoterapia, moduladores biológicos, endocrinoterapia, terapia com bifosfonatos e radioterapia.
Tratamento concomitante com esteroides Outros medicamentos em pesquisa nos últimos 30 dias e uso concomitante de medicamentos em pesquisa Histórico de descumprimento dos esquemas de medicamentos e os pacientes consideram o potencial não confiável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O endpoint primário foi comparar a resposta objetiva geral (OR) determinada por clínica (palpação) e ultra-som.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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O endpoint secundário foi o número de pacientes que se qualificaram para BCS mais radioterapia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
- Diretor de estudo: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
- Cadeira de estudo: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Anastrozol
Outros números de identificação do estudo
- 1033MX/0001
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