Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti hormonaalinen hoito postmenopausaalisilla naisilla, joilla on leikkauskelpoinen rintasyöpä

tiistai 20. helmikuuta 2007 päivittänyt: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

ANASTTROSOLILLA KOSKEVAN NEOADJUVANTTI-ENDOKRIININEN HOIDON TEHOKKUUS POMENOPAUSIALAISILLE NAISILLE, JOLLA ON ER-POSITIIVINEN RINTASyöpää.

Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.

Taustaa: Neoadjuvanttihormonaalista terapiaa (HT) käytetään yhä enemmän paikallisesti edenneen ja suuren leikkauksen mahdollistavan rintasyövän vähentämiseen. Tämän hoidon jälkeen leikkauskelvottomasta rintasyövästä tulee usein täysin kunnioitettavaa ja rinnanpoistoa vaativat kasvaimet voidaan poistaa onnistuneesti rintaa säästävällä leikkauksella (BCS).

Menetelmät: Rekrytoida postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli ER(+) ja/tai PgR (+) rintasyöpä (BC) T2,N1-2 - T3,N0-1 määritettiin HT:lle anastrotsoliannoksella 1 mgr päivässä 4 kuukauden ajan.

Ensisijainen päätetapahtuma oli verrata kliinisen (palpaatio) ja ultraäänen perusteella määritettyä kokonaisobjektiivista vastetta (OR). Toissijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat päteviä BCS- ja sädehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico, D.F.
      • Mexico D.F., Mexico, D.F., Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli primaarinen rintasyöpä, histologisesti vahvistettu ydinneulabiopsialla ja joilla on estrogeenireseptorin ER/PR-positiivisia kasvaimia.

Kliininen vaihe IIB tai IIIA Kasvain arvioitavissa kliinisellä tutkimuksella, mammografialla tai ja ultraäänellä Riittävästi toimiva luuydin Dokumentoitua näyttöä riittävä munuaisten ja maksan toiminta Elinajanodote kuusi kuukautta Kirjallinen ilmoittava suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito letrotsoli- tai tamoksifeenilla kontrolloimattomat häiriöt potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai kontrolloimaton sydänsairaus potilas, jolla on molemminpuolinen rintakasvain potilaat elegiat konservatiiviseen rintaleikkaukseen Tulehduksellinen rintasyöpä tai kaukaiset etäpesäkkeet Muut samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi karsinooma, jossa kohdunkaulan in situ cono -biopsia tai riittävä hoito ihosyöpä ei melanoomaa samanaikainen syövän hoito, kuten kemoterapia, immunoterapian biologiset modulaattorit, endokrinoterapia, bifosfonaattihoito ja sädehoito.

Samanaikainen steroidihoito Muut tutkivat lääkevalkua viimeisten 30 päivän ajalta ja tutkimuslääkkeiden samanaikainen käyttö Lääkitysaikataulujen noudattamatta jättäminen ja potilaat pitävät mahdollista epäluotettavuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätetapahtuma oli verrata kliinisen (palpaatio) ja ultraäänen perusteella määritettyä kokonaisobjektiivista vastetta (OR).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat päteviä BCS- ja sädehoitoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Opintojohtaja: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Opintojen puheenjohtaja: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1033MX/0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa