心房細動を防ぐための積極的な血圧低下を伴う心房基質の修正 (SMAC AF)

背景: 心房細動 (AF) は最も一般的な持続性不整脈であり、重大な罹患率と関連しており、治療が必要です。 心房細動/粗動に対する高周波アブレーションは大幅に進化しており、これらの不整脈の「治療法」に最​​も近づいています。 AF治療として高周波アブレーションを受けた患者における心房細動の再発率は1年で最大40%であり、持続性AF患者ではさらに高くなります。 高血圧は心房細動の強力な危険因子ですが、最近の研究では、血圧がわずかに上昇しただけでも心房細動の発生率が高くなる可能性があることが証明されています。 現在までに、AF の再発を予防するために、AF に対する高周波アブレーション後の患者の積極的な血圧管理を調査した臨床試験の証拠はありません。

目的: 積極的な血圧管理によりアブレーション後の再発性 AF が減少するかどうかを判断することを提案します。

仮説: 積極的に血圧を下げると、アブレーション後の再発性心房細動の発生率が減少します。

研究計画:

研究デザイン。 これは、心房細動に対するカテーテルアブレーション後の患者を対象とした無作為化非盲検試験となる。 積極的な血圧降下または標準的な血圧管理へのランダム化は、処置の 3 ～ 6 か月前に行われます。

調査対象母集団。 持続性または高負荷発作性（クラス 1 または 3 の抗不整脈薬に抵抗性）があり、AF に対するカテーテル アブレーション処置を受ける予定の患者が含まれます。

ファローアップ。 患者は、最初の1年間は3か月間隔で追跡され、その後は6か月ごとに最長30か月、または共通の研究終了日（登録された最後の患者の無作為化から1年後）に達した時点まで追跡されます。

統計分析。 主要結果のカプランマイヤー分析が実行されます。 コックス比例ハザード モデルは、主要な結果に対するアプリオリに選択された変数の影響を評価するために構築されます。