Modifiering av förmakssubstrat med aggressiv blodtryckssänkning för att förhindra AF (SMAC AF)

Bakgrund: Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste ihållande arytmin och är associerad med betydande sjuklighet, vilket kräver behandling. Radiofrekvensablation för förmaksflimmer/fladder har utvecklats avsevärt och är det närmaste vi har kommit ett "botemedel" mot dessa dysrytmier. Återfall av förmaksflimmer hos dem som genomgått radiofrekvent ablation som behandlings-AF är upp till 40 % efter ett år och högre hos dem med ihållande AF. Hypertoni är en potent riskfaktor för AF, men nyare studier har visat att även måttliga ökningar av BP kan leda till en högre incidens av AF. Det finns hittills inga kliniska prövningsbevis som har undersökt aggressiv BP-kontroll hos patienter efter radiofrekvensablation för AF för att förhindra återkommande AF.

Mål: Vi föreslår att avgöra om aggressiv BP-kontroll minskar återkommande AF efter ablation.

Hypotes: Aggressiv blodtryckssänkning kommer att minska förekomsten av återkommande AF efter ablation.

Forskningsplan:

Studera design. Detta kommer att vara en randomiserad öppen studie på patienter som är efter kateterablation för förmaksflimmer. Randomisering till antingen aggressiv blodtryckssänkning eller standardkontroll av blodtrycket kommer att ske tre till sex månader före proceduren.

Studera befolkning. Patienter kommer att inkluderas om de har ihållande eller hög belastning paroxysmal (refraktär mot klass 1 eller 3 antiarytmika) och avser att ha en kateterablationsprocedur för AF.

Uppföljning. Patienterna kommer att följas med 3 månaders intervall det första året, sedan var 6:e ​​månad till maximalt 30 månader eller så har det vanliga slutdatumet för studien uppnåtts (1 år efter randomisering för den senast inskrivna patienten).

Statistisk analys. Kaplan-Meier analys av det primära resultatet kommer att utföras. En Cox proportional hazards-modell kommer att konstrueras för att bedöma effekten av variabler valda a priori på det primära resultatet.