心房基质改良联合积极降压预防 AF (SMAC AF)

背景：心房颤动 (AF) 是最常见的持续性心律失常，并且与显着的发病率相关，需要进行治疗。 治疗心房颤动/扑动的射频消融术取得了显着进展，是我们最接近“治愈”这些心律失常的方法。 在接受射频消融治疗 AF 的患者中，房颤的复发率在一年内高达 40%，而持续性 AF 患者的复发率更高。 高血压是 AF 的一个重要危险因素，但最近的研究表明，即使血压适度升高也可能导致 AF 发生率升高。 迄今为止，尚无临床试验证据表明对 AF 射频消融术后患者进行积极的血压控制以预防 AF 复发。

目的：我们建议确定积极的血压控制是否能减少消融后房颤的复发。

假设：积极降压将降低消融后房颤复发的发生率。

研究计划：

学习规划。 这将是一项针对房颤导管消融术后患者的随机开放标签试验。 将在手术前三到六个月随机分配至积极降压或标准血压控制。

研究人口。 如果患者患有持续性或高负荷阵发性（对 1 级或 3 级抗心律失常药物无效）并打算对 AF 进行导管消融手术，则患者将被纳入。

跟进。 第一年将每隔 3 个月对患者进行一次随访，然后每 6 个月一次，最多 30 个月或已达到共同的研究结束日期（最后一名入组患者在随机分组后 1 年）。

统计分析。 将对主要结果进行 Kaplan-Meier 分析。 将构建 Cox 比例风险模型以评估先验选择的变量对主要结果的影响。