ドケルバン腱滑膜炎に対するスプリントの臨床試験
ドケルバンの腱鞘炎に対するフルタイムと必要に応じたスプリント装着の臨床試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ド・ケルバン腱滑膜炎 (第 1 背側伸筋コンパートメントの狭窄性腱滑膜炎) は、手首の橈骨 (親指) 側の痛み、および親指と手首の機能障害を特徴とします。 組織学的評価は、この疾患のしばしば長期にわたる経過と一致する急性の腱滑膜炎ではなく、慢性のものと一致しています。
非手術的治療には、活動の修正、スプリント固定、アイシングおよび抗炎症薬、コルチコステロイド注射が含まれます。 長い反対側の添え木 (または短い腕の親指スピカ添え木; 手首と親指を固定する添え木) は標準的であり、広く受け入れられています。 スプリントの使用に最適なプロトコルについてはコンセンサスがありません。 一部の著者は、腱炎は厳密な休息で解決するという根拠で、4 ~ 6 週間のフルタイムの副子固定を提唱しています。 ド・ケルバン病が急性の炎症状態ではなく慢性の炎症状態であるという組織学的証拠をおそらく認識している他の著者は、スプリントは単に症状を緩和するのに役立ち、個々の患者に最も適したものとして使用するのが最善であると感じています. 私たちの知る限り、これらの異なる見解に関する利用可能なデータはありません。
治療に関係なく、状態の回復の最終的な予後は満足のいくものであり、自然回復が原則です. 疼痛不安、大惨事、うつ病などの心理的および人格的要因は、上肢固有の健康状態と強く関連しており、回復にも影響を与える可能性があります。
この研究の主な目的は、ドケルバン腱滑膜炎の非外科的治療において、副子固定のどのプロトコルがより良い結果をもたらすかを判断することです。 二次的な目標として、また後の研究の仮説を立てるために、心理社会的要因が客観的 (握力) と主観的 (DASH アンケート) の両方の結果に及ぼす影響を評価したいと思います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 医師は、ドケルバン腱滑膜炎の診断に非常に自信を持っています。
除外基準:
- ド・ケルバン病の外科的治療歴のある患者。
- スプリントの着用を問題にする皮膚の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
必要に応じて副子を装着する被験者。
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2
可能な限りスプリントを着用する被験者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠:8週間
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DASH アンケートは、上肢障害を 0 から 100 のスケールで測定します。0 は障害なし、100 は重度の障害です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠:8週間
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握力は、影響を受けていない側または最も影響を受けていない側の割合として測定されます。
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8週間
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治療満足度
時間枠:8週間
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治療の満足度は 0 ~ 10 のスケールで測定され、0 は完全な不満、10 は完全な満足です。
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8週間
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痛みの強さ
時間枠:8週間
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痛みの強さは、数値評価尺度を使用して 0 ~ 10 のスケールで測定されました。0 は痛みがなく、10 は最も痛いです。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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