このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドケルバン腱滑膜炎に対するスプリントの臨床試験

2017年4月6日 更新者:David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital

ドケルバンの腱鞘炎に対するフルタイムと必要に応じたスプリント装着の臨床試験

ドケルバン腱滑膜炎は、手首の橈骨(親指)側の痛みで、親指の機能に問題があるのが特徴です。 この時点での標準的なケアは、日常生活を変え、サムブレースを使用し、場合によっては鎮痛剤を使用することです. ドケルバン腱滑膜炎の治療におけるスプリントの使用方法については、理学療法士の間で意見の相違があります。 患者に装具を常に着用するように指示する医師もいれば、必要に応じて運動や装具の使用を患者に勧めるセラピストもいます。 スプリントを使用するための両方のアプローチが標準として受け入れられています。 この研究の目的は、副子固定のこれら 2 つの方法をテストおよび評価し、どちらがドケルバン腱滑膜炎の患者に適しているかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ド・ケルバン腱滑膜炎 (第 1 背側伸筋コンパートメントの狭窄性腱滑膜炎) は、手首の橈骨 (親指) 側の痛み、および親指と手首の機能障害を特徴とします。 組織学的評価は、この疾患のしばしば長期にわたる経過と一致する急性の腱滑膜炎ではなく、慢性のものと一致しています。

非手術的治療には、活動の修正、スプリント固定、アイシングおよび抗炎症薬、コルチコステロイド注射が含まれます。 長い反対側の添え木 (または短い腕の親指スピカ添え木; 手首と親指を固定する添え木) は標準的であり、広く受け入れられています。 スプリントの使用に最適なプロトコルについてはコンセンサスがありません。 一部の著者は、腱炎は厳密な休息で解決するという根拠で、4 ~ 6 週間のフルタイムの副子固定を提唱しています。 ド・ケルバン病が急性の炎症状態ではなく慢性の炎症状態であるという組織学的証拠をおそらく認識している他の著者は、スプリントは単に症状を緩和するのに役立ち、個々の患者に最も適したものとして使用するのが最善であると感じています. 私たちの知る限り、これらの異なる見解に関する利用可能なデータはありません。

治療に関係なく、状態の回復の最終的な予後は満足のいくものであり、自然回復が原則です. 疼痛不安、大惨事、うつ病などの心理的および人格的要因は、上肢固有の健康状態と強く関連しており、回復にも影響を与える可能性があります。

この研究の主な目的は、ドケルバン腱滑膜炎の非外科的治療において、副子固定のどのプロトコルがより良い結果をもたらすかを判断することです。 二次的な目標として、また後の研究の仮説を立てるために、心理社会的要因が客観的 (握力) と主観的 (DASH アンケート) の両方の結果に及ぼす影響を評価したいと思います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MGH 手および上肢サービスの患者。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 医師は、ドケルバン腱滑膜炎の診断に非常に自信を持っています。

除外基準:

  • ド・ケルバン病の外科的治療歴のある患者。
  • スプリントの着用を問題にする皮膚の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
必要に応じて副子を装着する被験者。
2
可能な限りスプリントを着用する被験者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠:8週間
DASH アンケートは、上肢障害を 0 から 100 のスケールで測定します。0 は障害なし、100 は重度の障害です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:8週間
握力は、影響を受けていない側または最も影響を受けていない側の割合として測定されます。
8週間
治療満足度
時間枠:8週間
治療の満足度は 0 ~ 10 のスケールで測定され、0 は完全な不満、10 は完全な満足です。
8週間
痛みの強さ
時間枠:8週間
痛みの強さは、数値評価尺度を使用して 0 ~ 10 のスケールで測定されました。0 は痛みがなく、10 は最も痛いです。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月6日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2005-P-002319

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する