Una sperimentazione clinica di splintaggio per la tenosinovite di DeQuervain
Una prova clinica di tempo pieno contro l'uso di splint quando necessario per la tenosinovite di DeQuervain
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tenosinovite di De Quervain (tenosinovite stenosante del primo compartimento estensore dorsale) è caratterizzata da dolore sul lato radiale (pollice) del polso e compromissione della funzione del pollice e del polso. La valutazione istologica è coerente con una tenosinovite cronica piuttosto che acuta coerente con il decorso spesso prolungato di questa malattia.
I trattamenti non chirurgici comprendono la modifica delle attività, l'immobilizzazione della stecca, la glassa e i farmaci antinfiammatori e le iniezioni di corticosteroidi. Lo splint lungo dell'avversario (o splint spica del pollice del braccio corto; un tutore che immobilizza il polso e il pollice) è standard e ben accettato. Non c'è consenso sul miglior protocollo per l'uso dello splint. Alcuni autori sostengono lo splintaggio a tempo pieno per 4-6 settimane, con la logica che la tendinite si risolverà con un riposo rigoroso. Altri autori, forse a conoscenza dell'evidenza istologica secondo cui la malattia di De Quervain è una condizione infiammatoria cronica piuttosto che acuta, ritengono che la stecca serva semplicemente ad alleviare i sintomi e sia meglio utilizzata nel modo più adatto a ogni singolo paziente. A nostra conoscenza, non ci sono dati disponibili riguardo a questi punti di vista disparati.
La prognosi finale per il recupero della condizione sembra soddisfacente, indipendentemente dal trattamento, e il recupero spontaneo è la regola. I fattori psicologici e di personalità, come l'ansia da dolore, la catastrofizzazione e la depressione sono fortemente correlati allo stato di salute specifico dell'arto superiore e possono anche influenzare il recupero.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare quale protocollo di splintaggio porta a risultati migliori nel trattamento non chirurgico della tenosinovite di DeQuervain. Come obiettivo secondario e per generare ipotesi per studi successivi vorremmo valutare l'influenza dei fattori psicosociali su misure di esito sia oggettive (forza di presa) che soggettive (questionario DASH).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (età 18 anni o superiore)
- Medico molto fiducioso sulla diagnosi di tenosinovite di DeQuervain.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente storia di trattamento chirurgico per De Quervain.
- Condizioni della pelle che rendono problematica l'usura della stecca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Soggetti che indossano il tutore ogni volta che ne sentono il bisogno.
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2
Soggetti che indossano la stecca quando possibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario DASH misura la disabilità degli arti superiori su una scala da 0 a 100, dove 0 indica nessuna disabilità e 100 una grave disabilità.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza di presa viene misurata come percentuale del lato non interessato o meno interessato.
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8 settimane
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
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La soddisfazione del trattamento è stata misurata su una scala da 0 a 10, dove 0 è completa insoddisfazione e 10 è completa soddisfazione
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8 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la Numeric Rating Scale, su una scala da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore maggiore.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-P-002319
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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