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드퀘르뱅 건초염에 대한 부목의 임상적 시도

2017년 4월 6일 업데이트: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

DeQuervain의 Tenosynovitis에 대한 부목 착용에 대한 상근 대 필요에 따른 부목 착용의 임상 시험

DeQuervain's tenosynovitis는 엄지손가락 기능에 문제가 있는 손목 요골(엄지손가락) 쪽의 통증을 특징으로 합니다. 이 시점에서 표준 치료는 일상 활동을 변경하고 엄지 보호대를 사용하고 가능한 진통제를 사용하는 것입니다. DeQuervain 건초염의 치료에 부목을 사용하는 방법에 대해 물리 치료사 간에 의견 차이가 있습니다. 일부 의사는 환자에게 보조기를 항상 착용하라고 말하고 다른 치료사는 환자가 필요에 따라 운동하고 보조기를 사용하도록 권장합니다. 부목 ​​사용에 대한 두 가지 접근 방식이 표준으로 허용됩니다. 이 연구의 목적은 이러한 두 가지 부목 고정 방법을 테스트 및 평가하고 DeQuervain 건초염 환자에게 어느 것이 더 나은지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

De Quervain's 건초염(제1 등쪽 신근 구획의 협착성 건초염)은 손목의 요골(엄지) 쪽 통증과 엄지 및 손목 기능 장애를 특징으로 합니다. 조직학적 평가는 이 질병의 종종 연장된 과정과 일치하는 급성 건초염보다는 만성과 일치합니다.

비수술적 치료에는 활동 수정, 부목 고정, 착빙 및 항염증제, 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다. Long opponens splinting(또는 short arm thumb spica splinting; 손목과 엄지손가락을 고정시키는 부목)이 표준이며 잘 받아들여지고 있습니다. 부목 ​​사용을 위한 최상의 프로토콜에 대한 합의가 없습니다. 일부 저자는 엄격한 휴식으로 건염이 해결된다는 근거와 함께 4-6주 동안 풀타임 부목 착용을 옹호합니다. 드퀘르뱅이 급성 염증성 질환이 아니라 만성 염증성 질환이라는 조직학적 증거를 알고 있는 다른 저자들은 부목이 단순히 증상을 완화시키는 역할을 하며 각 개별 환자에게 가장 적합하게 사용되는 것이 가장 좋다고 생각합니다. 우리가 아는 한, 이러한 이질적인 관점에 관한 데이터는 없습니다.

상태의 회복에 대한 궁극적인 예후는 치료와 상관없이 만족스러워 보이며 자연 회복이 규칙입니다. 통증 불안, 재난, 우울증과 같은 심리적 및 성격 요인은 상지 특정 건강 상태와 밀접한 관련이 있으며 회복에도 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 DeQuervain 건초염의 비수술적 치료에서 어떤 부목 프로토콜이 더 나은 결과를 가져오는지 결정하는 것입니다. 2차 목표로서 그리고 이후 연구를 위한 가설을 생성하기 위해 우리는 결과의 객관적(그립 강도) 및 주관적(DASH 설문지) 측정 모두에 대한 심리사회적 요인의 영향을 평가하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MGH 손 및 상지 서비스의 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • DeQuervain's Tenosynovitis의 진단에 대해 매우 확신하는 의사.

제외 기준:

  • De Quervain's에 대한 외과적 치료 이력이 있는 환자.
  • 피부 상태로 인해 부목 착용이 문제가 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
필요할 때마다 부목을 착용하는 피험자.
2
가능할 때마다 부목을 착용하는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 8주
DASH 설문지는 0-100의 척도에서 상지 장애를 측정하며, 여기서 0은 장애 없음이고 100은 심각한 장애입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 8주
그립 강도는 영향을 받지 않은 쪽 또는 영향을 가장 적게 받은 쪽의 백분율로 측정됩니다.
8주
치료 만족도
기간: 8주
치료 만족도는 0-10의 척도로 측정되었으며, 0은 완전한 불만족이고 10은 완전한 만족입니다.
8주
통증 강도
기간: 8주
통증 강도는 Numeric Rating Scale을 사용하여 0-10의 척도로 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 심한 통증입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2005-P-002319

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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