- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00438191
드퀘르뱅 건초염에 대한 부목의 임상적 시도
DeQuervain의 Tenosynovitis에 대한 부목 착용에 대한 상근 대 필요에 따른 부목 착용의 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
De Quervain's 건초염(제1 등쪽 신근 구획의 협착성 건초염)은 손목의 요골(엄지) 쪽 통증과 엄지 및 손목 기능 장애를 특징으로 합니다. 조직학적 평가는 이 질병의 종종 연장된 과정과 일치하는 급성 건초염보다는 만성과 일치합니다.
비수술적 치료에는 활동 수정, 부목 고정, 착빙 및 항염증제, 코르티코스테로이드 주사가 포함됩니다. Long opponens splinting(또는 short arm thumb spica splinting; 손목과 엄지손가락을 고정시키는 부목)이 표준이며 잘 받아들여지고 있습니다. 부목 사용을 위한 최상의 프로토콜에 대한 합의가 없습니다. 일부 저자는 엄격한 휴식으로 건염이 해결된다는 근거와 함께 4-6주 동안 풀타임 부목 착용을 옹호합니다. 드퀘르뱅이 급성 염증성 질환이 아니라 만성 염증성 질환이라는 조직학적 증거를 알고 있는 다른 저자들은 부목이 단순히 증상을 완화시키는 역할을 하며 각 개별 환자에게 가장 적합하게 사용되는 것이 가장 좋다고 생각합니다. 우리가 아는 한, 이러한 이질적인 관점에 관한 데이터는 없습니다.
상태의 회복에 대한 궁극적인 예후는 치료와 상관없이 만족스러워 보이며 자연 회복이 규칙입니다. 통증 불안, 재난, 우울증과 같은 심리적 및 성격 요인은 상지 특정 건강 상태와 밀접한 관련이 있으며 회복에도 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 DeQuervain 건초염의 비수술적 치료에서 어떤 부목 프로토콜이 더 나은 결과를 가져오는지 결정하는 것입니다. 2차 목표로서 그리고 이후 연구를 위한 가설을 생성하기 위해 우리는 결과의 객관적(그립 강도) 및 주관적(DASH 설문지) 측정 모두에 대한 심리사회적 요인의 영향을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- DeQuervain's Tenosynovitis의 진단에 대해 매우 확신하는 의사.
제외 기준:
- De Quervain's에 대한 외과적 치료 이력이 있는 환자.
- 피부 상태로 인해 부목 착용이 문제가 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
필요할 때마다 부목을 착용하는 피험자.
|
|
2
가능할 때마다 부목을 착용하는 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 8주
|
DASH 설문지는 0-100의 척도에서 상지 장애를 측정하며, 여기서 0은 장애 없음이고 100은 심각한 장애입니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그립 강도
기간: 8주
|
그립 강도는 영향을 받지 않은 쪽 또는 영향을 가장 적게 받은 쪽의 백분율로 측정됩니다.
|
8주
|
|
치료 만족도
기간: 8주
|
치료 만족도는 0-10의 척도로 측정되었으며, 0은 완전한 불만족이고 10은 완전한 만족입니다.
|
8주
|
|
통증 강도
기간: 8주
|
통증 강도는 Numeric Rating Scale을 사용하여 0-10의 척도로 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가장 심한 통증입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
드퀘르뱅 건초염에 대한 임상 시험
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...완전한손목의 DeQuervain's Tenosynovitis | 드퀘르뱅 건초염 | 드퀘르뱅 건병증 | 드퀘르뱅 건초염파키스탄
-
Cerimon PharmaceuticalsPPD완전한회전근개 건염 | 양두건염 | 어깨의 삼각근하 윤활낭염 | 어깨 견봉하 활액낭염 | 팔꿈치의 내측상과염 | 팔꿈치 외측상과염 | 손목의 DeQuervain's Tenosynovitis미국
-
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital종료됨
-
TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Medicus모병수근관 증후군 | Rhizarthrosis | 척골 신경 손상 | 건병증, 엄지손가락 | Quervain Tenosynovitis 드 케르뱅 | 손 질환캐나다