Um ensaio clínico de imobilização para tenossinovite de DeQuervain
Um ensaio clínico de tempo integral versus uso de tala conforme necessário para tenossinovite de DeQuervain
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tenossinovite de De Quervain (tenossinovite estenosante do primeiro compartimento extensor dorsal) é caracterizada por dor no lado radial (polegar) do punho e comprometimento da função do polegar e do punho. A avaliação histológica é consistente com uma tenossinovite crônica e não aguda, consistente com o curso frequentemente prolongado dessa doença.
Os tratamentos conservadores incluem modificação das atividades, imobilização com tala, aplicação de gelo e medicação anti-inflamatória e injeções de corticosteroides. A tala de adversários longos (ou tala em espicaça de polegar de braço curto; uma tala que imobiliza o punho e o polegar) é padrão e bem aceita. Não há consenso sobre o melhor protocolo de uso da tala. Alguns autores defendem a imobilização em tempo integral por 4 a 6 semanas, com a justificativa de que a tendinite se resolverá com repouso absoluto. Outros autores, talvez cientes da evidência histológica de que Dequervain é uma condição inflamatória crônica e não aguda, acham que a tala serve apenas para aliviar os sintomas e é melhor usada conforme melhor se adapta a cada paciente individualmente. Até onde sabemos, não há dados disponíveis sobre essas visões díspares.
O prognóstico final para a recuperação da condição parece satisfatório, independentemente do tratamento, e a recuperação espontânea é a regra. Fatores psicológicos e de personalidade, como dor, ansiedade, catastrofização e depressão estão fortemente relacionados ao estado de saúde específico da extremidade superior e também podem influenciar a recuperação.
O objetivo principal deste estudo é determinar qual protocolo de imobilização leva a um melhor resultado no tratamento não cirúrgico da tenossinovite de DeQuervain. Como objetivo secundário e para gerar hipóteses para estudos posteriores, gostaríamos de avaliar a influência de fatores psicossociais nas medidas objetivas (força de preensão) e subjetivas (questionário DASH).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (idade igual ou superior a 18 anos)
- Médico muito confiante no diagnóstico de tenossinovite de DeQuervain.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de tratamento cirúrgico para De Quervain.
- Condições da pele que tornam o uso da tala problemático.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Sujeitos que usam a tala sempre que sentem necessidade.
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2
Sujeitos que usam a tala sempre que possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 8 semanas
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O questionário DASH mede a incapacidade da extremidade superior em uma escala de 0 a 100, onde 0 é nenhuma incapacidade e 100 é incapacidade grave.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: 8 semanas
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A força de preensão é medida como uma porcentagem do lado não afetado ou menos afetado.
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8 semanas
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Satisfação do tratamento
Prazo: 8 semanas
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A satisfação com o tratamento foi medida em uma escala de 0 a 10, onde 0 é total insatisfação e 10 é total satisfação
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8 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor foi medida usando a Escala de Avaliação Numérica, em uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a maior dor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-P-002319
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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