- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00438191
Et klinisk forsøg med splinting for DeQuervains tenosynovitis
En klinisk afprøvning af fuld tid vs. efter behov skinnebeklædning til DeQuervains seneskedehindebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De Quervains senehindebetændelse (stenoserende senehindebetændelse i det første dorsale ekstensorrum) er karakteriseret ved smerter på den radiale (tommel-) side af håndleddet og svækkelse af tommel- og håndledsfunktion. Histologisk evaluering er i overensstemmelse med en kronisk snarere end en akut senehindebetændelse i overensstemmelse med det ofte forlængede forløb af denne sygdom.
Ikke-operative behandlinger omfatter modifikation af aktiviteter, skinneimmobilisering, glasur og antiinflammatorisk medicin og kortikosteroidinjektioner. Lang opponens splinting (eller kort arm tommelfinger spica splinting; en skinne, der immobiliserer håndleddet og tommelfingeren) er standard og godt accepteret. Der er ingen konsensus om den bedste protokol til brug af skinnen. Nogle forfattere går ind for fuldtidsskinne i 4 - 6 uger, med den begrundelse, at senebetændelse vil forsvinde med streng hvile. Andre forfattere, der måske er opmærksomme på histologiske beviser på, at De quervains er en kronisk snarere end akut betændelsestilstand, føler, at skinnen kun tjener til at lindre symptomer og bedst bruges, som den passer bedst til hver enkelt patient. Så vidt vi ved, er der ikke tilgængelige data vedrørende disse forskellige synspunkter.
Den ultimative prognose for bedring af tilstanden virker tilfredsstillende, uanset behandlingen, og spontan bedring er reglen. Psykologiske og personlighedsfaktorer, såsom smerteangst, katastrofalisering og depression, er stærkt relateret til overekstremitetsspecifik sundhedsstatus og kan også påvirke restitutionen.
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken protokol for splint, der fører til et bedre resultat i ikke-kirurgisk behandling af DeQuervains tenosynovitis. Som et sekundært mål og for at generere hypoteser til senere undersøgelser vil vi gerne evaluere indflydelsen af psykosociale faktorer på både objektive (grebsstyrke) og subjektive (DASH-spørgeskema) mål for udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (18 år eller derover)
- Læge meget sikker på diagnosen DeQuervains seneskedehindebetændelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere kirurgisk behandling for De Quervains.
- Hudsygdomme gør slid på skinne problematisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Forsøgspersoner, der bærer skinnen, når de føler behov.
|
|
2
Forsøgspersoner, der bærer skinnen, når det er muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 8 uger
|
DASH-spørgeskemaet måler overekstremitetsinvaliditet på en skala fra 0-100, hvor 0 er ingen funktionsnedsættelse og 100 er svær funktionsnedsættelse.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Greb styrke
Tidsramme: 8 uger
|
Gribestyrken måles som en procentdel af den ikke-påvirkede eller mindst påvirkede side.
|
8 uger
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Behandlingstilfredshed blev målt på en skala fra 0-10, hvor 0 er fuldstændig utilfredshed og 10 er fuldstændig tilfredshed
|
8 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smerte.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-P-002319
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DeQuervains tenosynovitis
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAfsluttetDe Quervains tenosynovitisTaiwan
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringDeQuervains tenosynovitisPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
J&M ShulerVivex BiomedicalUkendtStenoserende TenosynovitisForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisSchweiz
-
Hacettepe UniversityRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisTyrkiet (Türkiye)