Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med splinting for DeQuervains tenosynovitis

6. april 2017 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

En klinisk afprøvning af fuld tid vs. efter behov skinnebeklædning til DeQuervains seneskedehindebetændelse

DeQuervains seneskedehindebetændelse er karakteriseret ved smerter på smerten på den radiale (tommel-) side af håndleddet problemer med tommelfingerfunktion. På dette tidspunkt er standardplejen at ændre daglige aktiviteter, bruge en tommelfingerbøjle og eventuel brug af smertestillende medicin. Der er forskel på mening blandt fysioterapeuter om, hvordan man bruger skinnen i behandlingen af ​​DeQuervain seneskedehindebetændelse. Nogle læger fortæller patienterne, at de skal bære bøjlen hele tiden, mens andre terapeuter opfordrer patienterne til at træne og bruge bøjlen efter behov. Begge tilgange til brug af skinnen accepteres som standard. Formålet med denne undersøgelse er at teste og evaluere disse to måder at skinne på og vurdere, hvilken der er bedst for patienter med DeQuervain seneskedehindebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

De Quervains senehindebetændelse (stenoserende senehindebetændelse i det første dorsale ekstensorrum) er karakteriseret ved smerter på den radiale (tommel-) side af håndleddet og svækkelse af tommel- og håndledsfunktion. Histologisk evaluering er i overensstemmelse med en kronisk snarere end en akut senehindebetændelse i overensstemmelse med det ofte forlængede forløb af denne sygdom.

Ikke-operative behandlinger omfatter modifikation af aktiviteter, skinneimmobilisering, glasur og antiinflammatorisk medicin og kortikosteroidinjektioner. Lang opponens splinting (eller kort arm tommelfinger spica splinting; en skinne, der immobiliserer håndleddet og tommelfingeren) er standard og godt accepteret. Der er ingen konsensus om den bedste protokol til brug af skinnen. Nogle forfattere går ind for fuldtidsskinne i 4 - 6 uger, med den begrundelse, at senebetændelse vil forsvinde med streng hvile. Andre forfattere, der måske er opmærksomme på histologiske beviser på, at De quervains er en kronisk snarere end akut betændelsestilstand, føler, at skinnen kun tjener til at lindre symptomer og bedst bruges, som den passer bedst til hver enkelt patient. Så vidt vi ved, er der ikke tilgængelige data vedrørende disse forskellige synspunkter.

Den ultimative prognose for bedring af tilstanden virker tilfredsstillende, uanset behandlingen, og spontan bedring er reglen. Psykologiske og personlighedsfaktorer, såsom smerteangst, katastrofalisering og depression, er stærkt relateret til overekstremitetsspecifik sundhedsstatus og kan også påvirke restitutionen.

Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken protokol for splint, der fører til et bedre resultat i ikke-kirurgisk behandling af DeQuervains tenosynovitis. Som et sekundært mål og for at generere hypoteser til senere undersøgelser vil vi gerne evaluere indflydelsen af ​​psykosociale faktorer på både objektive (grebsstyrke) og subjektive (DASH-spørgeskema) mål for udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra MGH Hånd- og Overekstremitetsservice.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (18 år eller derover)
  • Læge meget sikker på diagnosen DeQuervains seneskedehindebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere kirurgisk behandling for De Quervains.
  • Hudsygdomme gør slid på skinne problematisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Forsøgspersoner, der bærer skinnen, når de føler behov.
2
Forsøgspersoner, der bærer skinnen, når det er muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 8 uger
DASH-spørgeskemaet måler overekstremitetsinvaliditet på en skala fra 0-100, hvor 0 er ingen funktionsnedsættelse og 100 er svær funktionsnedsættelse.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: 8 uger
Gribestyrken måles som en procentdel af den ikke-påvirkede eller mindst påvirkede side.
8 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Behandlingstilfredshed blev målt på en skala fra 0-10, hvor 0 er fuldstændig utilfredshed og 10 er fuldstændig tilfredshed
8 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala på en skala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er mest smerte.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DeQuervains tenosynovitis

Abonner