Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba kliniczna szynowania w zapaleniu pochewki ścięgna DeQuervaina

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Badanie kliniczne w pełnym wymiarze czasu vs. w razie potrzeby noszenie szyny w zapaleniu pochewki ścięgna DeQuervaina

Zapalenie pochewki ścięgna DeQuervaina charakteryzuje się bólem po stronie promieniowej (kciuka) nadgarstka, problemami z funkcją kciuka. W tym momencie standardowa opieka polega na zmianie codziennych czynności, zastosowaniu ortezy kciuka i ewentualnym zastosowaniu środków przeciwbólowych. Wśród fizjoterapeutów istnieją różnice w opiniach na temat stosowania szyny w leczeniu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervaina. Niektórzy lekarze zalecają pacjentom noszenie ortezy przez cały czas, podczas gdy inni terapeuci zachęcają pacjentów do ćwiczeń i używania ortezy w razie potrzeby. Oba podejścia do stosowania szyny są akceptowane jako standard. Celem tego badania jest przetestowanie i ocena tych dwóch sposobów szynowania oraz ocena, który z nich jest lepszy dla pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna DeQuervaina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zapalenie pochewki ścięgna De Quervaina (zwężające się zapalenie pochewki ścięgna pierwszego przedziału prostownika grzbietowego) charakteryzuje się bólem po stronie promieniowej (kciuka) nadgarstka oraz upośledzeniem funkcji kciuka i nadgarstka. Ocena histologiczna jest zgodna z przewlekłym, a nie ostrym zapaleniem pochewki ścięgna, zgodnym z często przedłużonym przebiegiem tej choroby.

Leczenie nieoperacyjne obejmuje modyfikację czynności, unieruchomienie szyny, oblodzenie i leki przeciwzapalne oraz zastrzyki z kortykosteroidów. Długie szynowanie przeciwstawne (lub szynowanie kciuka krótkiego ramienia; szyna, która unieruchamia nadgarstek i kciuk) jest standardem i dobrze akceptowane. Nie ma zgody co do najlepszego protokołu stosowania szyny. Niektórzy autorzy opowiadają się za szynowaniem w pełnym wymiarze godzin przez 4-6 tygodni, uzasadniając to tym, że zapalenie ścięgien ustąpi po ścisłym odpoczynku. Inni autorzy, być może świadomi histologicznych dowodów na to, że choroba De quervaina jest raczej przewlekłym niż ostrym stanem zapalnym, uważają, że szyna służy jedynie do łagodzenia objawów i jest najlepiej stosowana, jeśli najlepiej pasuje do każdego indywidualnego pacjenta. Według naszej wiedzy nie ma dostępnych danych dotyczących tych odmiennych poglądów.

Ostateczne rokowanie co do powrotu do zdrowia wydaje się zadowalające, niezależnie od zastosowanego leczenia, a samoistne wyzdrowienie jest regułą. Czynniki psychologiczne i osobowościowe, takie jak lęk przed bólem, katastrofizm i depresja, są silnie związane ze stanem zdrowia kończyn górnych i mogą również wpływać na powrót do zdrowia.

Głównym celem tego badania jest określenie, który protokół szynowania prowadzi do lepszych wyników w niechirurgicznym leczeniu zapalenia pochewki ścięgna DeQuervaina. Jako cel drugorzędny i aby wygenerować hipotezy do późniejszych badań, chcielibyśmy ocenić wpływ czynników psychospołecznych zarówno na obiektywne (siła chwytu), jak i subiektywne (kwestionariusz DASH) miary wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z serwisu ręki i kończyn górnych MGH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (w wieku 18 lat lub starszy)
  • Lekarz bardzo pewny diagnozy zapalenia pochewki ścięgna DeQuervaina.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą historią leczenia chirurgicznego choroby De Quervaina.
  • Choroby skóry powodujące problemy ze zużyciem szyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Osoby noszące szynę zawsze wtedy, gdy czują taką potrzebę.
2
Osoby, które noszą szynę, kiedy tylko jest to możliwe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz DASH mierzy niepełnosprawność kończyn górnych w skali od 0 do 100, gdzie 0 to brak niepełnosprawności, a 100 to poważna niepełnosprawność.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła chwytu jest mierzona jako procent strony nie dotkniętej lub najmniej dotkniętej.
8 tygodni
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadowolenie z leczenia mierzono w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 całkowite zadowolenie
8 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Intensywność bólu mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny, w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najsilniejszy.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-P-002319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie pochewki ścięgna DeQuervaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj