Un ensayo clínico de entablillado para la tenosinovitis de DeQuervain
Un ensayo clínico de tiempo completo versus uso de férula según sea necesario para la tenosinovitis de DeQuervain
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tenosinovitis de De Quervain (tenosinovitis estenosante del primer compartimiento extensor dorsal) se caracteriza por dolor en el lado radial (pulgar) de la muñeca y deterioro de la función del pulgar y la muñeca. La evaluación histológica es compatible con una tenosinovitis crónica más que aguda, compatible con el curso a menudo prolongado de esta enfermedad.
Los tratamientos no quirúrgicos incluyen la modificación de las actividades, la inmovilización con férulas, la formación de hielo y la medicación antiinflamatoria, y las inyecciones de corticosteroides. La ferulización de oponentes largos (o ferulización corta en espiga del pulgar del brazo; una férula que inmoviliza la muñeca y el pulgar) es estándar y bien aceptada. No hay consenso sobre el mejor protocolo para el uso de la férula. Algunos autores recomiendan la ferulización a tiempo completo durante 4 a 6 semanas, con el argumento de que la tendinitis se resolverá con reposo estricto. Otros autores, quizás conscientes de la evidencia histológica de que el síndrome de De Quervain es una afección inflamatoria crónica más que aguda, sienten que la férula sirve simplemente para aliviar los síntomas y se usa mejor según se adapte mejor a cada paciente individual. Hasta donde sabemos, no hay datos disponibles con respecto a estas opiniones dispares.
El pronóstico final de recuperación de la afección parece satisfactorio, independientemente del tratamiento, y la regla es la recuperación espontánea. Los factores psicológicos y de personalidad, como el dolor, la ansiedad, el catastrofismo y la depresión, están fuertemente relacionados con el estado de salud específico de las extremidades superiores y también pueden influir en la recuperación.
El objetivo principal de este estudio es determinar qué protocolo de entablillado conduce a un mejor resultado en el tratamiento no quirúrgico de la tenosinovitis de DeQuervain. Como objetivo secundario y para generar hipótesis para estudios posteriores, nos gustaría evaluar la influencia de los factores psicosociales en las medidas de resultado tanto objetivas (fuerza de agarre) como subjetivas (cuestionario DASH).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (mayor de 18 años)
- Médico muy confiado en el diagnóstico de tenosinovitis de DeQuervain.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con historia previa de tratamiento quirúrgico por De Quervain.
- Afecciones de la piel que hacen que el desgaste de la férula sea problemático.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Sujetos que llevan la férula cada vez que sienten la necesidad.
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2
Sujetos que lleven la férula siempre que sea posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario DASH mide la discapacidad de las extremidades superiores en una escala de 0 a 100, donde 0 es ninguna discapacidad y 100 es una discapacidad grave.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de agarre se mide como un porcentaje del lado no afectado o menos afectado.
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8 semanas
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La satisfacción con el tratamiento se midió en una escala de 0 a 10, donde 0 es completa insatisfacción y 10 es completa satisfacción
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8 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor se midió usando la escala de calificación numérica, en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es mucho dolor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-002319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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