Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk prøve av splinting for DeQuervains tenosynovitt

6. april 2017 oppdatert av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

En klinisk utprøving av heltid vs. etter behov skinneslitasje for DeQuervains tenosynovitis

DeQuervains tenosynovitt er preget av smerte på smerten på den radiale (tommel) siden av håndleddet problemer med tommelfunksjon. På dette tidspunktet er standardbehandlingen å endre daglige aktiviteter, bruke en tommelbøyle og mulig bruk av smertestillende midler. Det er ulik oppfatning blant fysioterapeuter om hvordan man bruker skinnen i behandlingen av DeQuervain tenosynovitis. Noen leger ber pasienter om å bruke bøylen til enhver tid, mens andre terapeuter oppfordrer pasienter til å trene og bruke bøylen etter behov. Begge tilnærmingene til bruk av skinnen er akseptert som standard. Hensikten med denne studien er å teste og evaluere disse to måtene å skinne på og vurdere hvilken som er best for pasienter med DeQuervain tenosynovitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De Quervains tenosynovitt (stenoserende tenosynovitt i det første dorsale ekstensorrommet) er preget av smerter på den radiale (tommel) siden av håndleddet og svekkelse av tommel- og håndleddsfunksjon. Histologisk evaluering er forenlig med en kronisk snarere enn en akutt tenosynovitt i samsvar med det ofte forlengede forløpet av denne sykdommen.

Ikke-operative behandlinger inkluderer modifisering av aktiviteter, skinneimmobilisering, ising og antiinflammatorisk medisin og kortikosteroidinjeksjoner. Lang opponens splinting (eller kortarm thumb spica splinting; en skinne som immobiliserer håndleddet og tommelen) er standard og godt akseptert. Det er ingen konsensus om den beste protokollen for bruk av skinnen. Noen forfattere tar til orde for splinting på heltid i 4 - 6 uker, med begrunnelsen at senebetennelse vil løse seg med streng hvile. Andre forfattere, kanskje klar over histologiske bevis på at De quervains er en kronisk snarere enn akutt betennelsestilstand, føler at skinnen kun tjener til å lindre symptomer og brukes best slik den passer best for hver enkelt pasient. Så vidt vi vet, er det ikke tilgjengelige data om disse ulike synspunktene.

Den endelige prognosen for bedring av tilstanden virker tilfredsstillende, uavhengig av behandling, og spontan bedring er regelen. Psykologiske faktorer og personlighetsfaktorer, som smerteangst, katastrofalisering og depresjon, er sterkt relatert til spesifikke helsetilstander for øvre ekstremiteter og kan også påvirke utvinningen.

Det primære målet med denne studien er å finne ut hvilken protokoll for splinting som fører til bedre resultat ved ikke-kirurgisk behandling av DeQuervains tenosynovitt. Som et sekundært mål og for å generere hypoteser for senere studier ønsker vi å evaluere påvirkningen av psykososiale faktorer på både objektive (gripestyrke) og subjektive (DASH spørreskjema) mål for utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra MGH hånd- og øvre ekstremitetstjeneste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (18 år eller eldre)
  • Lege veldig trygg på diagnosen DeQuervains tenosynovitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere kirurgisk behandling for De Quervain.
  • Hudforhold som gjør slitasje av skinne problematisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Personer som bruker skinnen når de føler behov.
2
Forsøkspersoner som bruker skinnen når det er mulig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 8 uker
DASH-spørreskjemaet måler funksjonshemming i øvre ekstremiteter på en skala fra 0-100, der 0 er ingen funksjonshemming og 100 er alvorlig funksjonshemming.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
Grepestyrken måles som en prosentandel av den ikke-påvirkede eller minst berørte siden.
8 uker
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Behandlingstilfredshet ble målt på en skala fra 0-10, der 0 er fullstendig misnøye og 10 er fullstendig tilfredshet
8 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av Numeric Rating Scale, på en skala fra 0-10, der 0 er ingen smerte og 10 er mest smerte.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere