Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning av skena för DeQuervains tenosynovit

6 april 2017 uppdaterad av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

En klinisk prövning av heltid vs. efter behov splintslitage för DeQuervains tenosynovit

DeQuervains tenosynovit kännetecknas av smärta på smärtan på den radiella (tummen) sidan av handleden problem med tumfunktion. Vid denna tidpunkt är standardvården att ändra dagliga aktiviteter, använda ett tumstöd och eventuell användning av smärtstillande medel. Det finns en skillnad i åsikter bland sjukgymnaster om hur man använder skenan vid behandling av DeQuervain tenosynovit. Vissa läkare säger åt patienter att bära tandställningen hela tiden medan andra terapeuter uppmuntrar patienter att träna och använda tandställningen efter behov. Båda metoderna för att använda skenan accepteras som standard. Syftet med denna studie är att testa och utvärdera dessa två sätt att skena och bedöma vilket som är bättre för patienter med DeQuervain tenosynovit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

De Quervains tenosynovit (stenoserande tenosynovit i det första dorsala extensorfacket) kännetecknas av smärta på den radiella (tummen) sidan av handleden och försämring av tummen och handleden. Histologisk utvärdering överensstämmer med en kronisk snarare än en akut tenosynovit i överensstämmelse med det ofta förlängda förloppet av denna sjukdom.

Icke-operativa behandlingar inkluderar modifiering av aktiviteter, immobilisering av skena, isbildning och antiinflammatorisk medicin och kortikosteroidinjektioner. Lång opponens splinting (eller kort arm tum spica splinting; en skena som immobiliserar handleden och tummen) är standard och väl accepterad. Det finns ingen konsensus om det bästa protokollet för användning av skenan. Vissa författare förespråkar skenning på heltid under 4 - 6 veckor, med motiveringen att tendinit kommer att lösas med strikt vila. Andra författare, kanske medvetna om histologiska bevis för att De quervains är ett kroniskt snarare än ett akut inflammatoriskt tillstånd, anser att skenan endast tjänar till att lindra symtomen och att den bäst används som bäst passar varje enskild patient. Såvitt vi vet finns det inga tillgängliga uppgifter om dessa olika åsikter.

Den ultimata prognosen för återhämtning av tillståndet verkar tillfredsställande, oavsett behandling, och spontan återhämtning är regeln. Psykologiska faktorer och personlighetsfaktorer, såsom smärtångest, katastrofal situation och depression, är starkt relaterade till överextremitetsspecifika hälsotillstånd och kan också påverka återhämtningen.

Det primära målet med denna studie är att fastställa vilket protokoll för splintning som leder till bättre resultat vid icke-kirurgisk behandling av DeQuervains tenosynovit. Som ett sekundärt mål och för att generera hypoteser för senare studier skulle vi vilja utvärdera psykosociala faktorers inverkan på både objektiva (greppstyrka) och subjektiva (DASH-enkät) mått på utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från MGH hand- och övre extremitetstjänst.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (ålder 18 år eller äldre)
  • Läkare mycket säker på diagnosen DeQuervains tenosynovit.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare kirurgisk behandling för De Quervains.
  • Hudåkommor gör slitage problematiskt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Försökspersoner som bär skenan närhelst de känner behov.
2
Försökspersoner som bär skenan när det är möjligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 8 veckor
DASH-enkäten mäter funktionsnedsättning i övre extremiteter på en skala från 0-100, där 0 är ingen funktionsnedsättning och 100 är allvarlig funktionsnedsättning.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
Greppstyrkan mäts som en procentandel av den opåverkade eller minst påverkade sidan.
8 veckor
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 8 veckor
Behandlingsbelåtenhet mättes på en skala från 0-10, där 0 är fullständig missnöje och 10 är fullständig tillfredsställelse.
8 veckor
Smärta intensitet
Tidsram: 8 veckor
Smärtans intensitet mättes med hjälp av den numeriska betygsskalan, på en skala från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är mest smärta.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera