夹板治疗 DeQuervain 腱鞘炎的临床试验
2017年4月6日 更新者：David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
DeQuervain 腱鞘炎的全时与按需夹板磨损的临床试验
DeQuervain 腱鞘炎的特点是拇指功能出现问题的手腕桡侧（拇指）疼痛。
此时，标准护理是改变日常活动，使用拇指支架，并可能使用止痛药。
对于如何使用夹板治疗 DeQuervain 腱鞘炎，物理治疗师之间存在不同意见。
一些医生告诉患者始终佩戴支具，而其他治疗师则鼓励患者根据需要进行锻炼和使用支具。
两种使用夹板的方法都被接受为标准。
本研究的目的是测试和评估这两种夹板固定方式，并评估哪种方式更适合 DeQuervain 腱鞘炎患者。
研究概览
地位
完全的
详细说明
De Quervain 腱鞘炎（第一背伸肌室狭窄性腱鞘炎）的特征是手腕桡侧（拇指）疼痛以及拇指和手腕功能受损。 组织学评估与慢性而不是急性腱鞘炎一致，与这种疾病的病程通常较长。
非手术治疗包括活动调整、夹板固定、冰敷和抗炎药物以及皮质类固醇注射。 长对手夹板（或短臂拇指人字夹板；固定手腕和拇指的夹板）是标准的并且被广泛接受。 对于使用夹板的最佳方案尚未达成共识。 一些作者提倡全程使用夹板固定 4-6 周，理由是肌腱炎会在严格休息后痊愈。 其他作者可能意识到 De quervain 是一种慢性而不是急性炎症的组织学证据，认为夹板仅用于缓解症状并且最好根据每个患者的情况使用。 据我们所知，没有关于这些不同观点的可用数据。
无论治疗如何，病情恢复的最终预后似乎令人满意，自然恢复是规则。 心理和人格因素，如疼痛焦虑、灾难化和抑郁与上肢特定健康状况密切相关，也可能影响恢复。
本研究的主要目标是确定哪种夹板方案可以在 DeQuervain 腱鞘炎的非手术治疗中获得更好的结果。 作为次要目标并为以后的研究生成假设，我们想评估心理社会因素对客观（握力）和主观（DASH 问卷）结果测量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
MGH 手部和上肢服务中心的患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 岁或以上）
- 医生对 DeQuervain 腱鞘炎的诊断非常有信心。
排除标准：
- 既往有 De Quervain 手术治疗史的患者。
- 皮肤状况使夹板磨损成问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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1个
需要时佩戴夹板的受试者。
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2个
尽可能佩戴夹板的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷
大体时间：8周
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DASH 问卷以 0-100 的等级衡量上肢残疾，其中 0 为无残疾，100 为严重残疾。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：8周
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握力测量为未受影响或受影响最小的一侧的百分比。
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8周
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治疗满意度
大体时间：8周
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治疗满意度按 0-10 的等级进行衡量，其中 0 表示完全不满意，10 表示完全满意
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8周
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疼痛强度
大体时间：8周
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使用数字评定量表测量疼痛强度，评分范围为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最疼痛。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月6日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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