Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška dlahování pro DeQuervainovu tenosynovitidu

6. dubna 2017 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Klinická zkouška na plný úvazek vs. nošení dlahy podle potřeby pro DeQuervainovu tenosynovitidu

DeQuervainova tenosynovitida je charakterizována bolestí na radiální (palec) straně zápěstí problémy s funkcí palce. V tuto chvíli je standardní péčí změna denních činností, používání ortézy na palec a případné užívání léků proti bolesti. Mezi fyzioterapeuty existuje rozdíl v názorech na to, jak používat dlahu při léčbě DeQuervainovy ​​tenosynovitidy. Někteří lékaři říkají pacientům, aby nosili ortézu neustále, zatímco jiní terapeuti povzbuzují pacienty, aby cvičili a používali ortézu podle potřeby. Oba přístupy k použití dlahy jsou akceptovány jako standard. Účelem této studie je otestovat a vyhodnotit tyto dva způsoby dlahování a posoudit, který z nich je lepší pro pacienty s DeQuervainovou tenosynovitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

De Quervainova tenosynovitida (stenózní tenosynovitida prvního kompartmentu dorzálního extenzoru) je charakterizována bolestí na radiální (palec) straně zápěstí a poruchou funkce palce a zápěstí. Histologické vyšetření odpovídá spíše chronické než akutní tenosynovitidě v souladu s často prodlouženým průběhem tohoto onemocnění.

Neoperační léčba zahrnuje modifikaci aktivit, imobilizaci dlahy, ledovou a protizánětlivou medikaci a injekce kortikosteroidů. Dlaha dlouhých protivníků (nebo dlaha palec spica s krátkou paží; dlaha, která znehybňuje zápěstí a palec) je standardní a dobře přijímaná. Neexistuje jednotný názor na nejlepší protokol pro použití dlahy. Někteří autoři obhajují celodenní dlahování po dobu 4–6 týdnů s odůvodněním, že zánět šlach vymizí přísným klidem. Jiní autoři, kteří si možná uvědomují histologické důkazy, že De quervain je spíše chronickým než akutním zánětlivým stavem, se domnívají, že dlaha slouží pouze ke zmírnění symptomů a nejlépe se používá, jak nejlépe vyhovuje každému jednotlivému pacientovi. Pokud je nám známo, nejsou k dispozici údaje týkající se těchto odlišných názorů.

Konečná prognóza pro zotavení stavu se zdá být uspokojivá, bez ohledu na léčbu, a spontánní uzdravení je pravidlem. Psychologické a osobnostní faktory, jako je bolest, úzkost, katastrofa a deprese, úzce souvisejí se specifickým zdravotním stavem horních končetin a mohou také ovlivnit zotavení.

Primárním cílem této studie je určit, který protokol dlahování vede k lepším výsledkům v nechirurgické léčbě DeQuervainovy ​​tenosynovitidy. Jako sekundární cíl a pro vytvoření hypotéz pro pozdější studie bychom rádi vyhodnotili vliv psychosociálních faktorů na objektivní (síla úchopu) i subjektivní (dotazník DASH) měřítka výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ze služby MGH pro ruce a horní končetiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (18 let nebo starší)
  • Lékař si je velmi jistý diagnózou DeQuervainovy ​​tenosynovitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí chirurgickou léčbou De Quervainovy ​​choroby.
  • Kožní onemocnění způsobující problematické opotřebení dlahy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Subjekty, které nosí dlahu, kdykoli to potřebují.
2
Subjekty, které nosí dlahu, kdykoli je to možné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník DASH měří postižení horních končetin na škále od 0 do 100, kde 0 je žádné postižení a 100 je těžké postižení.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
Síla sevření se měří jako procento neovlivněné nebo nejméně postižené strany.
8 týdnů
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 8 týdnů
Spokojenost s léčbou byla měřena na škále od 0 do 10, kde 0 je úplná nespokojenost a 10 je úplná spokojenost
8 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti byla měřena pomocí numerické hodnotící škály na stupnici od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je největší bolest.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2005-P-002319

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DeQuervainova tenosynovitida

  • TOPMED
    Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Medicus
    Nábor
    Syndrom karpálního tunelu | Rhizartróza | Poranění ulnárního nervu | Tendinopatie, Palečku | Tenosynovitis de Quervain | Onemocnění rukou
    Kanada
Předplatit