A DeQuervain-féle tenosynovitis miatti sínezés klinikai vizsgálata
Klinikai próba teljes munkaidőben és szükség szerint sínviselés esetén a DeQuervain-féle tenosynovitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A De Quervain-féle tenosynovitist (az első dorsalis extensor kompartment szűkületű tenosynovitisét) a csukló radiális (hüvelykujj) oldalán fellépő fájdalom, valamint a hüvelykujj és a csukló funkcióinak károsodása jellemzi. A szövettani értékelés inkább krónikus, mint akut tenosynovitisnek felel meg, amely összhangban van a betegség gyakran elhúzódó lefolyásával.
A nem műtéti kezelések közé tartozik a tevékenységek módosítása, a sín rögzítése, a jegesedés és a gyulladáscsökkentő gyógyszerek, valamint a kortikoszteroid injekciók. A hosszú opponens sín (vagy rövid kar hüvelykujj spica sín; olyan sín, amely rögzíti a csuklót és a hüvelykujjat) szabványos és jól elfogadott. Nincs konszenzus a sín használatának legjobb protokolljáról. Egyes szerzők a teljes munkaidőben 4-6 hétig tartó sín használatát javasolják, azzal az indoklással, hogy az ínhüvelygyulladás szigorú pihenéssel megoldódik. Más szerzők, akik talán tudatában vannak annak a szövettani bizonyítéknak, hogy a De quervain-kór inkább krónikus, mint akut gyulladásos állapot, úgy vélik, hogy a sín csupán a tünetek enyhítésére szolgál, és a legjobban az egyes betegeknek megfelelő módon használható. Tudomásunk szerint ezekre az eltérő nézetekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Az állapot helyreállításának végső prognózisa kielégítőnek tűnik, függetlenül a kezeléstől, és a spontán gyógyulás a szabály. A pszichológiai és személyiségi tényezők, mint például a fájdalomszorongás, a katasztrófa és a depresszió szorosan összefüggenek a felső végtag specifikus egészségi állapotával, és szintén befolyásolhatják a gyógyulást.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a sínezés melyik protokollja vezet jobb eredményhez a DeQuervain-féle tenosynovitis nem sebészeti kezelésében. Másodlagos célként és hipotézisek felállításaként a későbbi vizsgálatokhoz szeretnénk felmérni a pszichoszociális tényezők hatását mind az objektív (kapaszkodóerő), mind a szubjektív (DASH kérdőíves) eredménymutatókra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (18 éves vagy idősebb)
- Az orvos nagyon magabiztos a DeQuervain-féle tenosynovitis diagnózisában.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében De Quervain-féle műtéti kezelés szerepelt.
- A sín viselését problémássá tevő bőrbetegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Alanyok, akik viselik a sínt, amikor szükségük van rá.
|
|
2
Alanyok, akik lehetőség szerint hordják a sínt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A DASH kérdőív a felső végtagi fogyatékosságot egy 0-tól 100-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a nem fogyatékosság, a 100 pedig a súlyos fogyatékosság.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 8 hét
|
A markolat erősségét a nem érintett vagy a legkevésbé érintett oldal százalékában mérjük.
|
8 hét
|
|
A kezelés elégedettsége
Időkeret: 8 hét
|
A kezeléssel való elégedettséget egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mérték, ahol a 0 a teljes elégedetlenséget, a 10 pedig a teljes elégedettséget
|
8 hét
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalom intenzitását a Numeric Rating Scale segítségével mérték, egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legnagyobb fájdalom.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005-P-002319
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .