Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus lastasta DeQuervainin tenosynoviittia varten

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Kliininen koe kokopäiväisestä vs. lastan kulumisesta DeQuervainin tenosynoviittiin

DeQuervainin tenosynoviittille on ominaista kipu ranteen säteittäisen (peukalon) puolen kivussa peukalon toiminnan kanssa. Tässä vaiheessa normaalihoitona on päivittäisten toimintojen muuttaminen, peukalontuen käyttö ja mahdollinen kipulääkkeiden käyttö. Fysioterapeuttien keskuudessa on eroja siitä, kuinka lasta käytetään DeQuervainin tenosynoviitin hoidossa. Jotkut lääkärit käskevät potilaita käyttämään tukia aina, kun taas toiset terapeutit rohkaisevat potilaita harjoittelemaan ja käyttämään housuja tarpeen mukaan. Molemmat tavat käyttää lastaa hyväksytään vakiona. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja arvioida näitä kahta lastaustapaa ja arvioida, kumpi on parempi potilaille, joilla on DeQuervainin tenosynoviitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

De Quervainin tenosynoviitti (ensimmäisen selän ojentajaosaston stenosoiva tenosynoviitti) on ominaista ranteen säteittäisen (peukalon) puolen kipuun sekä peukalon ja ranteen toiminnan heikkenemiseen. Histologinen arviointi vastaa kroonista eikä akuuttia tenosynoviittia, joka on sopusoinnussa tämän taudin usein pitkittyneen kulun kanssa.

Ei-leikkauksellisiin hoitoihin kuuluvat toimintojen muuttaminen, lastan immobilisointi, jää- ja tulehduskipulääkkeet sekä kortikosteroidi-injektiot. Pitkä opponens-lastas (tai lyhyen käsivarren peukalon spica-lastas; lasta, joka kiinnittää ranteen ja peukalon) on vakio ja hyvin hyväksytty. Ei ole yksimielisyyttä parhaasta protokollasta lastan käyttöön. Jotkut kirjoittajat kannattavat kokopäiväistä lastausta 4–6 viikon ajan, sillä perusteena on, että jännetulehdus paranee tiukan levon kanssa. Muut kirjoittajat, jotka ovat ehkä tietoisia histologisista todisteista siitä, että De quervainin tauti on krooninen eikä akuutti tulehdustila, katsovat, että lasta toimii vain oireiden lievittämisessä ja sitä on parasta käyttää kullekin yksittäiselle potilaalle parhaiten sopivalla tavalla. Tietojemme mukaan näistä erilaisista näkemyksistä ei ole saatavilla tietoja.

Lopullinen ennuste tilan paranemisesta näyttää tyydyttävältä hoidosta riippumatta, ja spontaani toipuminen on sääntö. Psykologiset ja persoonallisuustekijät, kuten kivun ahdistus, katastrofi ja masennus, liittyvät vahvasti yläraajojen erityiseen terveydentilaan ja voivat myös vaikuttaa toipumiseen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, mikä lastausprotokolla johtaa parempaan lopputulokseen DeQuervainin tenosynoviittien ei-kirurgisessa hoidossa. Toissijaisena tavoitteena ja hypoteesien luomiseksi myöhempiä tutkimuksia varten haluaisimme arvioida psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta sekä objektiivisiin (pitovoima) että subjektiivisiin (DASH-kyselylomake) tulosmittauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat MGH:n käsi- ja yläraajojen palvelusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (18-vuotias tai vanhempi)
  • Lääkäri on erittäin varma DeQuervainin tenosynoviittidiagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut kirurgista hoitoa De Quervainin takia.
  • Iho-olosuhteet, jotka tekevät lastan kulumisesta ongelmallista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Koehenkilöt, jotka käyttävät lastaa aina kun sitä tarvitsevat.
2
Kohteet, jotka käyttävät lastaa aina kun mahdollista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DASH-kysely mittaa yläraajojen vammaisuutta asteikolla 0-100, jossa 0 ei ole vamma ja 100 on vakava vamma.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tartunnan lujuus mitataan prosentteina vahingoittumattomasta tai vähiten vahingoittuneesta puolesta.
8 viikkoa
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hoitotyytyväisyyttä mitattiin asteikolla 0-10, jossa 0 on täydellistä tyytymättömyyttä ja 10 täydellistä tyytyväisyyttä.
8 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kivun intensiteetti mitattiin numeerisella arviointiasteikolla asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on eniten kipua.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa