Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания шинирования при теносиновите Де Кервена

6 апреля 2017 г. обновлено: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Клиническое испытание постоянного ношения шины в сравнении с ношением шины по мере необходимости при теносиновите ДеКуервена

Теносиновит ДеКервена характеризуется болью на лучевой (большой) стороне запястья, нарушением функции большого пальца. На этом этапе стандартным уходом является изменение повседневной деятельности, использование скобы для большого пальца и возможное использование обезболивающих. Среди физиотерапевтов существуют разные мнения о том, как использовать шину при лечении теносиновита Де Кервена. Некоторые врачи советуют пациентам носить корсет постоянно, в то время как другие терапевты рекомендуют пациентам заниматься спортом и использовать корсет по мере необходимости. Оба подхода к использованию шины принимаются как стандартные. Целью данного исследования является тестирование и оценка этих двух способов шинирования и оценка того, какой из них лучше подходит для пациентов с теносиновитом Де Кервена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Теносиновит де Кервена (стенозирующий теносиновит первого тыльного разгибательного отдела) характеризуется болью на лучевой (большой) стороне запястья и нарушением функции большого пальца и запястья. Гистологическая оценка соответствует хроническому, а не острому тендосиновиту, согласующемуся с часто длительным течением этого заболевания.

Неоперативное лечение включает модификацию активности, иммобилизацию шиной, обледенение и противовоспалительные препараты, а также инъекции кортикостероидов. Длинное шинирование opponens (или короткое шинирование большого пальца руки; шина, которая иммобилизует запястье и большой палец) является стандартным и общепринятым. Нет единого мнения о наилучшем протоколе использования шины. Некоторые авторы выступают за постоянное шинирование в течение 4-6 недель, аргументируя это тем, что тендинит пройдет при строгом отдыхе. Другие авторы, возможно, осведомленные о гистологических доказательствах того, что болезнь Де Кервена является хроническим, а не острым воспалительным заболеванием, считают, что шина служит просто для облегчения симптомов и лучше всего подходит для каждого отдельного пациента. Насколько нам известно, нет данных об этих разрозненных взглядах.

Окончательный прогноз выздоровления в этом состоянии кажется удовлетворительным, независимо от лечения, и спонтанное выздоровление является правилом. Психологические и личностные факторы, такие как страх боли, катастрофизация и депрессия, тесно связаны с конкретным состоянием здоровья верхних конечностей и могут также влиять на выздоровление.

Основная цель этого исследования - определить, какой протокол шинирования приводит к лучшим результатам при нехирургическом лечении теносиновита Де Кервена. В качестве вторичной цели и для выработки гипотез для последующих исследований мы хотели бы оценить влияние психосоциальных факторов как на объективные (сила хвата), так и на субъективные (опросник DASH) показатели результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Службы рук и верхних конечностей MGH.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (возраст 18 лет и старше)
  • Врач очень уверен в диагнозе теносиновита Де Кервена.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующим хирургическим лечением болезни Де Кервена.
  • Состояние кожи, делающее ношение шины проблематичным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Субъекты, которые носят шину всякий раз, когда чувствуют необходимость.
2
Субъекты, которые носят шину, когда это возможно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 8 недель
Опросник DASH измеряет инвалидность верхних конечностей по шкале от 0 до 100, где 0 — отсутствие инвалидности, а 100 — тяжелая инвалидность.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель
Сила захвата измеряется в процентах от незатронутой или наименее затронутой стороны.
8 недель
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 8 недель
Удовлетворенность лечением оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 — полная неудовлетворенность, 10 — полное удовлетворение.
8 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Интенсивность боли измеряли с помощью числовой шкалы оценок по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005-P-002319

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться