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Un essai clinique d'attelle pour la ténosynovite de DeQuervain

6 avril 2017 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Un essai clinique sur le port d'attelles à temps plein ou au besoin pour la ténosynovite de DeQuervain

La ténosynovite de DeQuervain est caractérisée par une douleur du côté radial (pouce) du poignet, des problèmes de fonction du pouce. À ce stade, les soins standard consistent à modifier les activités quotidiennes, à utiliser une attelle pour le pouce et à utiliser éventuellement des analgésiques. Il existe une divergence d'opinion parmi les physiothérapeutes sur la façon d'utiliser l'attelle dans le traitement de la ténosynovite de DeQuervain. Certains médecins disent aux patients de porter l'attelle à tout moment tandis que d'autres thérapeutes encouragent les patients à faire de l'exercice et à utiliser l'attelle au besoin. Les deux approches d'utilisation de l'attelle sont acceptées en standard. Le but de cette étude est de tester et d'évaluer ces deux méthodes d'attelle et d'évaluer laquelle est la meilleure pour les patients atteints de ténosynovite de DeQuervain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La ténosynovite de De Quervain (ténosynovite sténosante du premier compartiment de l'extenseur dorsal) se caractérise par une douleur du côté radial (pouce) du poignet et une altération de la fonction du pouce et du poignet. L'examen histologique est compatible avec une ténosynovite chronique plutôt qu'aiguë, compatible avec l'évolution souvent prolongée de cette maladie.

Les traitements non opératoires comprennent la modification des activités, l'immobilisation par attelle, le glaçage et les anti-inflammatoires et les injections de corticostéroïdes. L'attelle longue de l'adversaire (ou attelle de spica du pouce du bras court ; une attelle qui immobilise le poignet et le pouce) est standard et bien acceptée. Il n'y a pas de consensus sur le meilleur protocole d'utilisation de l'attelle. Certains auteurs préconisent une attelle à temps plein pendant 4 à 6 semaines, en partant du principe que la tendinite se résoudra avec un repos strict. D'autres auteurs, peut-être conscients des preuves histologiques que la maladie de De quervain est une affection inflammatoire chronique plutôt qu'aiguë, estiment que l'attelle sert simplement à soulager les symptômes et qu'il est préférable de l'utiliser de la manière qui convient le mieux à chaque patient. À notre connaissance, il n'y a pas de données disponibles concernant ces points de vue disparates.

Le pronostic ultime de guérison dans la condition semble satisfaisant, quel que soit le traitement, et la guérison spontanée est la règle. Les facteurs psychologiques et de personnalité, tels que l'anxiété liée à la douleur, le catastrophisme et la dépression, sont fortement liés à l'état de santé spécifique des membres supérieurs et peuvent également influencer la récupération.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer quel protocole d'attelle conduit à de meilleurs résultats dans le traitement non chirurgical de la ténosynovite de DeQuervain. Comme objectif secondaire et pour générer des hypothèses pour des études ultérieures, nous aimerions évaluer l'influence des facteurs psychosociaux sur les mesures objectives (force de préhension) et subjectives (questionnaire DASH) des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du Service de la main et du membre supérieur de l'HGM.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte (âgé de 18 ans ou plus)
  • Médecin très confiant quant au diagnostic de la ténosynovite de DeQuervain.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de traitement chirurgical pour la maladie de De Quervain.
  • Affections cutanées rendant le port de l'attelle problématique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les sujets qui portent l'attelle dès qu'ils en ressentent le besoin.
2
Sujets qui portent l'attelle dans la mesure du possible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 8 semaines
Le questionnaire DASH mesure l'incapacité des membres supérieurs sur une échelle de 0 à 100, où 0 correspond à aucune incapacité et 100 à une incapacité grave.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 8 semaines
La force de préhension est mesurée en pourcentage du côté non affecté ou le moins affecté.
8 semaines
Satisfaction du traitement
Délai: 8 semaines
La satisfaction du traitement a été mesurée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à une insatisfaction totale et 10 à une satisfaction totale
8 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique, sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la plus grande douleur.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-P-002319

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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