Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar spalken voor de Tenosynovitis van DeQuervain

6 april 2017 bijgewerkt door: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Een klinische proef van fulltime vs. zo nodig spalkslijtage voor de tenosynovitis van DeQuervain

Tenosynovitis van DeQuervain wordt gekenmerkt door pijn aan de pijn aan de radiale (duim)zijde van de pols problemen met de duimfunctie. Op dit moment is de standaardzorg het veranderen van dagelijkse activiteiten, het gebruik van een duimbrace en het mogelijk gebruik van pijnstillers. Onder fysiotherapeuten bestaat verschil van mening over het gebruik van de spalk bij de behandeling van DeQuervain tenosynovitis. Sommige artsen vertellen patiënten dat ze de beugel altijd moeten dragen, terwijl andere therapeuten patiënten aanmoedigen om te oefenen en de beugel te gebruiken als dat nodig is. Beide benaderingen van het gebruik van de spalk worden standaard geaccepteerd. Het doel van deze studie is om deze twee manieren van spalken te testen en te evalueren en te beoordelen welke beter is voor patiënten met DeQuervain tenosynovitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tenosynovitis van De Quervain (stenoserende tenosynovitis van het eerste dorsale extensorcompartiment) wordt gekenmerkt door pijn aan de radiale (duim)zijde van de pols en aantasting van de duim- en polsfunctie. Histologische evaluatie komt overeen met een chronische in plaats van een acute tenosynovitis die consistent is met het vaak langdurige verloop van deze ziekte.

Niet-operatieve behandelingen omvatten aanpassing van activiteiten, immobilisatie van spalk, ijsvorming en ontstekingsremmende medicatie en injecties met corticosteroïden. Lange spalken van tegenstanders (of korte spica-spalken van de duim; een spalk die de pols en de duim immobiliseert) is standaard en algemeen geaccepteerd. Er is geen consensus over het beste protocol voor het gebruik van de spalk. Sommige auteurs pleiten voor fulltime spalken gedurende 4 - 6 weken, met de grondgedachte dat tendinitis zal verdwijnen met strikte rust. Andere auteurs, misschien op de hoogte van histologisch bewijs dat De quervain's een chronische in plaats van acute ontstekingsaandoening is, zijn van mening dat de spalk alleen dient om de symptomen te verlichten en het beste kan worden gebruikt voor elke individuele patiënt. Voor zover wij weten, zijn er geen gegevens beschikbaar over deze uiteenlopende opvattingen.

De uiteindelijke prognose voor herstel van de aandoening lijkt bevredigend, ongeacht de behandeling, en spontaan herstel is de regel. Psychologische en persoonlijkheidsfactoren, zoals pijnangst, catastroferen en depressie, zijn sterk gerelateerd aan de specifieke gezondheidstoestand van de bovenste ledematen en kunnen ook het herstel beïnvloeden.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen welk protocol van spalken leidt tot een beter resultaat bij niet-chirurgische behandeling van DeQuervain's tenosynovitis. Als secundair doel en om hypothesen voor latere studies te genereren, willen we de invloed van psychosociale factoren op zowel objectieve (grijpkracht) als subjectieve (DASH-vragenlijst) uitkomstmaten evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de MGH Hand- en Bovenste Extremiteitendienst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (18 jaar of ouder)
  • Arts heeft veel vertrouwen in de diagnose van tenosynovitis van DeQuervain.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chirurgische behandeling voor De Quervain's.
  • Huidaandoeningen die spalkslijtage problematisch maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Proefpersonen die de spalk dragen wanneer ze daar behoefte aan hebben.
2
Proefpersonen die de spalk dragen waar mogelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
De DASH-vragenlijst meet de handicap van de bovenste ledematen op een schaal van 0-100, waarbij 0 geen handicap is en 100 ernstige handicap.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De grijpkracht wordt gemeten als een percentage van de niet-aangedane of minst aangedane zijde.
8 weken
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
Tevredenheid over de behandeling werd gemeten op een schaal van 0-10, waarbij 0 volledige ontevredenheid is en 10 volledige tevredenheid
8 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale, op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de meeste pijn.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-P-002319

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren