手術を受けるステージ II 前立腺がん患者の治療におけるフィナステリド
2016年2月10日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
臨床的に臓器が限定された前立腺がん患者を対象に、術前フィナステリドとプラセボの組織効果を評価するランダム化比較試験
このランダム化第 II 相試験では、手術を受けている第 II 期前立腺がん患者の治療においてフィナステリドがどの程度効果があるかを研究します。
テストステロンは前立腺がん細胞の増殖を引き起こす可能性があります。
フィナステリドを使用したホルモン療法は、体内で生成されるテストステロンの量を低下させることで前立腺がんと戦う可能性があります。
手術前にフィナステリドを投与すると、腫瘍が小さくなり、切除する必要がある正常組織の量が減る可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 術前補助療法フィナステリドとプラセボで治療したステージ II 前立腺がん患者における、前立腺切除術時のグリーソン スコア (GS) で調整したグリーソン グレード (GG) 3 コアにおける識別分子マーカーの発現頻度を比較します。
第二の目的:
I. これらの患者でグレード 3 とグレード 4 の腫瘍が発生する頻度を比較します。
II.これらの患者の前立腺切除術時に GS によって分離された組織マイクロアレイ コアにおける識別可能な分子シグネチャー発現の頻度を決定します。
Ⅲ．フィナステリドとプラセボで治療された患者の GG 3 出現領域 (前立腺切除時に GS 6 と評価された腫瘍内) を比較します。
IV.フィナステリドとプラセボで治療された患者の GG 3 出現領域 (前立腺切除時に GS 7 と評価された腫瘍内) を比較します。
V. フィナステリドとプラセボで治療された患者のGG 4出現領域(前立腺切除術でGS 7と評価された腫瘍内)を比較する。
概要: これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設研究です。
患者は、研究部位、グリーソンスコア（6対7）、および前立腺切除術の種類（開腹術対ロボット/腹腔鏡下）に従って層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
アーム I: 患者は、フィナステリドを 1 日 1 回 (QD) 4 ～ 6 週間経口 (PO) 投与され、その後、前立腺切除術を受けます。
アーム II: 患者は 4 ～ 6 週間、プラセボの PO QD を受け、その後、前立腺切除術を受けます。
前立腺切除術で得られた腫瘍組織は、組織マイクロアレイの作成に使用され、分子マーカー発現研究のために免疫組織化学によって分析されます。
研究治療の完了後、患者は30日間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
204
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University Hospital
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Cancer Therapy and Research Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78209
- Audie L Murphy Veterans Affairs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
基準：
- 組織学的に確認された前立腺腺癌
- 臨床ステージ T1c または T2 (ステージ II)
- 最初の生検でグリーソンスコアが 6 または 7
- 過去3か月以内の前立腺特異抗原（PSA）レベルが10 ng/mL未満
- 前立腺切除術の候補者および受ける予定のある人
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) 0 ～ 2 または Karnofsky PS 70 ～ 100%
- 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
- 他の部位に活動性の悪性腫瘍がないこと
- フィナステリドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴がないこと
- 以下のいずれかを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患がないこと。 進行中の感染症または活動性の感染症。症候性うっ血性心不全;不安定狭心症;心不整脈
- 研究の遵守を妨げるような精神疾患や社会的状況がないこと
- デュタステリドまたはフィナステリドなどのホルモン剤を以前に服用してから 6 か月以上
- 前回の化学療法から 6 か月以上経過している
- 別の治験への以前の参加から1か月以上
- 原発腫瘍に対する放射線治療歴がない
- デヒドロエピアンドロステロン、植物エストロゲンサプリメント、抗アンドロゲン療法、デュタステリド、または他のフィナステリドを同時に服用しないでください。
- 毎日のアセチルサリチル酸の使用（81 mg ～ 325 mg）を除き、抗凝固療法を同時に行わないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (フィナステリド)
フィナステリド 5 mg を 1 日 1 回 4 ～ 6 週間投与し、その後前立腺切除術を受けます。
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相関研究
与えられたPO
他の名前：
前立腺切除術を受ける
他の名前：
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プラセボコンパレーター：アーム II (プラセボ)
プラセボを 1 日 1 回 4 ～ 6 週間投与し、その後、前立腺切除術を受けます。
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与えられたPO
他の名前：
相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療群間のバイオマーカーの比較: 前立腺切除術におけるグリーソン グレード 3 (GG3) バイオマーカー サブグループ内で検出可能な染色を示す腫瘍細胞の変化の割合
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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優性腫瘍病巣に由来する組織マイクロアレイ (TMA) に基づく分子マーカーの発現。
候補遺伝子発現のハイスループット評価およびデータモデリングのための染色マイクロアレイは、組織マイクロアレイ装置および腫瘍グレードおよびスコア（グリーソングレード3（GG3）およびグリーソングレード4（GG4））を表す0.6 mm生検コアで構築されました。
検出可能な染色を示す腫瘍細胞のパーセンテージ。0 ～ 10 でスコア付けされ、スコアが高いほど関与が高いことを示します。適用対象: 血管上皮増殖因子 (VEFG)、エストロゲン受容体ベータ (ERβ)、アンドロゲン受容体 (AR)、3-オキソ- 5α-ステロイド 4-デヒドロゲナーゼ 2 (SRD5A2)、ユビキチン結合酵素 E2C (UBE2C)、および切断型カスパーゼ 3 (カスパーゼ)。
P 値は、ノンパラメトリック Wilcoxon 順位和検定に基づいています。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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治療群間のバイオマーカーの比較: 前立腺切除術におけるグリーソン グレード 4 (GG4) バイオマーカー サブグループ内で検出可能な染色を示す腫瘍細胞の変化の割合
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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治療前および治療後の値を使用したバイオマーカー。
候補遺伝子発現のハイスループット評価およびデータモデリングのための染色マイクロアレイは、組織マイクロアレイ装置および腫瘍グレードおよびスコア（グリーソングレード3（GG3）およびグリーソングレード4（GG4））を表す0.6 mm生検コアで構築されました。
検出可能な染色を示す腫瘍細胞の割合。0 ～ 10 でスコア付けされ、スコアが高いほど関与が高いことを示します。VEGF は血管上皮増殖因子、ERβ エストロゲン受容体ベータ、AR アンドロゲン受容体、SRD5A2、3-オキソ-5α-ステロイドを示します。 4-デヒドロゲナーゼ 2、UBE2C、ユビキチン結合酵素 E2C。
P 値は、ノンパラメトリック Wilcoxon 順位和検定に基づいています。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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治療群間のバイオマーカーの比較: 前立腺切除術におけるグリーソン グレード 3 (GG3) バイオマーカー サブグループ内で検出可能な染色を示す腫瘍細胞の変化の割合
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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バイオマーカーの治療前値と治療後値を使用して、腫瘍病巣間の分子マーカー発現を比較しました。
候補遺伝子発現のハイスループット評価およびデータモデリングのための染色マイクロアレイは、組織マイクロアレイ装置および腫瘍グレードおよびスコア（グリーソングレード3（GG3）およびグリーソングレード4（GG4））を表す0.6 mm生検コアで構築されました。
検出可能な染色を示す腫瘍細胞の割合。0 ～ 10 でスコア付けされ、スコアが高いほど関与が高いことを示します。VEGF は血管上皮増殖因子、ERβ エストロゲン受容体ベータ、AR アンドロゲン受容体、SRD5A2、3-オキソ-5α-ステロイドを示します。 4-デヒドロゲナーゼ 2、UBE2C、ユビキチン結合酵素 E2C。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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治療群間のバイオマーカーの比較: 前立腺切除術におけるグリーソン グレード 4 (GG4) バイオマーカー サブグループ内で検出可能な染色を示す腫瘍細胞の変化の割合
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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バイオマーカーの治療前値と治療後の値を使用して、腫瘍病巣間で分子マーカー発現を比較しました。
候補遺伝子発現のハイスループット評価およびデータモデリングのための染色マイクロアレイは、組織マイクロアレイ装置および腫瘍グレードおよびスコア（グリーソングレード3（GG3）およびグリーソングレード4（GG4））を表す0.6 mm生検コアで構築されました。
検出可能な染色を示す腫瘍細胞の割合。0 ～ 10 でスコア付けされ、スコアが高いほど関与が高いことを示します。VEGF は血管上皮増殖因子、ERβ エストロゲン受容体ベータ、AR アンドロゲン受容体、SRD5A2、3-オキソ-5α-ステロイドを示します。 4-デヒドロゲナーゼ 2、UBE2C、ユビキチン結合酵素 E2C。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: グリーソンスコア
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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2 つの治療グループにおけるグレード 3 およびグレード 4 の腫瘍の頻度: 参加者は、前立腺切除術を受ける予定のある、臨床病期 T1c または T2、グリーソンスコア 6 または 7、PSA 値 < 10 ng/mL の前立腺腺癌の男性で構成されます。 。
2005 年国際泌尿器病理学協会は、顕微鏡的外観に基づいて腫瘍を等級分けするために使用されるグリーソンスコアリング (GS) について推奨しています。1 級は最も一般的な腫瘍パターンに割り当てられ、2 級は次に多い腫瘍パターンに割り当てられます。
グリーソン スコア (GS) は 2 つのグリーソン グレードの合計で、2 ～ 10 のスケールに基づき、最小の数値は成長が遅い腫瘍が広がる可能性が低いことを示し、最大の数値は悪性度の高い腫瘍を示します。
グリーソングレード = 1-5;グリーソンスコア = 2-10; 5 と 10 は最悪の予後を示します。
米国癌合同委員会 (AJCC) の病期分類では、TNM スコアリング システム (腫瘍サイズ、影響を受けたリンパ節、転移) を利用して疾患の進行の程度を説明します。
ステージの高いがんはさらに進行しています。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: グリーソングレード -- 標本 (一次)
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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2 つの治療グループにおけるグレード 3 およびグレード 4 の腫瘍の頻度: 参加者は、グリソンスコアが 6 または 7、PSA レベルが 10 ng/mL 未満で、臨床病期が T1c または T2 の前立腺腺癌の男性で構成され、予定されている前立腺切除術を受けること。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: グリーソングレード -- 標本 (二次)
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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2 つの治療グループにおけるグレード 3、グレード 4、およびグレード 5 の腫瘍の頻度: 参加者は、臨床病期が T1c または T2、グリーソンスコアが 6 または 7、PSA レベルが 10 ng/mL 未満の前立腺腺癌の男性で構成されます。前立腺切除術を受ける予定の者。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: 腫瘍、リンパ節、転移 (TNM) 段階
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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米国癌合同委員会（AJCC）システム第 6 版（2002 年）には、TNM を使用した癌本体の量と広がりが記載されています。
T は腫瘍のサイズと近くの組織へのがんの広がりを表します。 N は、近くのリンパ節へのがんの広がりを表します。 M は転移 (体の他の部分へのがんの広がり) を表します。
T の後の数字 (T1、T2、T3、T4 など) は、腫瘍のサイズおよび/または近くの構造への広がりの量を表します。
T 数が高くなるほど、腫瘍が大きくなり、T3a が腫瘍の片側または両側で被膜を通って広がったことを反映する近くの組織に腫瘍が成長していることを示します。 T3b は腫瘍が一方または両方の精嚢に侵入したことを反映します。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: 切除縁 (MOR)
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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がんの手術で切除された組織の端または境界。
病理学者が組織の端にがん細胞を検出しない場合、辺縁は陰性またはきれいであると表現され、がんがすべて除去されたことが示唆されます。
病理学者が組織の端にがん細胞を発見した場合、断端が陽性または関与していると表現され、がんがすべて除去されていないことが示唆されます。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: リンパ節の状態
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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リンパ節への癌の転移の状態。 PN0 リンパ節に転移していないがん。
リンパ節に転移していないがん。
N カテゴリは、がんが近くのリンパ節に転移しているかどうかを示します。
NX は、近くのリンパ節を評価できないことを意味します。
N0 は、近くのリンパ節にがんがないことを意味します。
N の後の数字 (N1、N2、N3 など) は、がんの影響を受けた近くのリンパ節のサイズ、位置、および/または数を表します。
N 数が高くなるほど、近くのリンパ節へのがんの広がりが大きくなります。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: 癌病巣
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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病理学者がかなり低い倍率で上皮構造の構造的に異常な病巣を特定したことによる、前立腺針生検における前立腺腺癌の小さな病巣の診断。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: 根治的前立腺切除術標本 (RPS) ごとの腫瘍巣のゾーン起源
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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根治的前立腺切除術標本 (RPS) を使用した前立腺のゾーン内の腫瘍分布。ゾーンごとに分類された病巣の数は次のように定義されます。PZ、周辺ゾーン。 TZ、移行ゾーン。 CZ、中央ゾーン。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: ゾーン起源 -- 優勢な腫瘍焦点
時間枠：最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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優勢な腫瘍病巣、根治的前立腺切除術標本 (RPS) を使用した前立腺のゾーン内の分布。ゾーンごとに分類された病巣の数は次のように定義されます。PZ、周辺ゾーン。 TZ、移行ゾーン。 CZ、中央ゾーン。
優勢な腫瘍病巣は、前立腺がんの最大の指標病変であり、単一の高リスク病巣です。
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最長6週間の治療期間と前立腺切除術後の評価
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: 生検と前立腺切除術の間のグリーソンのアップグレード
時間枠：ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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生検から前立腺切除術までのグリーソン スコアの変化。アップグレードとは、腫瘍の悪化を意味するより高いグリーソン スコアを指します。
グリーソンスコアリング (GS) は、2005 年の国際泌尿器病理学協会の推奨を使用した顕微鏡外観に基づいています。
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ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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治療後の根治的前立腺切除術標本の病理学的特徴: 腫瘍体積 (立方センチメートル)
時間枠：ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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ゾーン癌の総体積、およびゾーン病巣を使用した癌体積を考慮した腫瘍の特徴は、次のように分類されます。PZ、周辺ゾーン。 TZ、移行ゾーン。 CZ、中央ゾーン。
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ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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血液バイオマーカーの特徴: 前立腺特異抗原 (ng/mL) 変化率 (%)
時間枠：ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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治療前および治療後の値を使用した血液バイオマーカーの特徴。
前立腺細胞によって産生されるタンパク質を測定する前立腺特異抗原 (PSA) 血液検査。
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ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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血液バイオマーカーの特徴: テストステロン (ng/dL) の変化率
時間枠：ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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治療前および治療後の値を使用した血液バイオマーカーの特徴。
血液中のテストステロンの量を測定するために使用される血液検査。
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ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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血液バイオマーカーの特徴: ジヒドロテストステロン (ng/dL) の変化率
時間枠：ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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治療前および治療後の値を使用した血液バイオマーカーの特徴。
ジヒドロテストステロン (DHT) 血液検査は、ジヒドロテストステロンの血清濃度を測定し、テストステロンの濃度と密接に関連しています。
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ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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血液バイオマーカーの特徴: エストロン (ng/dL) の変化率
時間枠：ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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治療前および治療後の値を使用した血液バイオマーカーの特徴。
血液検査は、エストリオールとエストラジオールも含まれる 3 つのエストロゲンのうちの 1 つであるエストロン (E1) を測定するために使用されます。
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ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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血液バイオマーカーの特徴: エストラジオール (ng/dL) 変化率
時間枠：ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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治療前および治療後の値を使用した血液バイオマーカーの特徴。
エストラジオールを測定するために使用される血液検査。
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ベースライン生検から最大6週間の治療期間後の前立腺切除まで
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グリーソングレード GG3 と GG4 間のバイオマーカーの比較: バイオマーカー サブグループのフィナステリド治療群内で検出可能な染色を示す腫瘍細胞の割合 (平均)
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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治療前および治療後の値を使用して、腫瘍病巣間の分子マーカー発現、血液バイオマーカーの特性を比較しました。
VEGFは、血管上皮増殖因子、ERβエストロゲン受容体ベータ、ARアンドロゲン受容体、SRD5A2、3-オキソ-5α-ステロイド4-デヒドロゲナーゼ2、UBE2C、ユビキチン結合酵素E2Cを意味します。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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グリーソングレード GG3 と GG4 間のバイオマーカーの比較: バイオマーカー サブグループのプラセボ治療群内で検出可能な染色を示す腫瘍細胞の割合 (平均)
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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治療前および治療後の値を使用して、腫瘍病巣間の分子マーカー発現、血液バイオマーカーの特性を比較しました。
VEGFは、血管上皮増殖因子、ERβエストロゲン受容体ベータ、ARアンドロゲン受容体、SRD5A2、3-オキソ-5α-ステロイド4-デヒドロゲナーゼ2、UBE2C、ユビキチン結合酵素E2Cを意味します。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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グリーソングレード GG3 と GG4 間のバイオマーカーの比較: バイオマーカー サブグループのフィナステリド治療群内で検出可能な染色を示す腫瘍細胞の割合
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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治療前および治療後の値を使用して、腫瘍病巣間の分子マーカー発現、血液バイオマーカーの特性を比較しました。
VEGFは、血管上皮増殖因子、ERβエストロゲン受容体ベータ、ARアンドロゲン受容体、SRD5A2、3-オキソ-5α-ステロイド4-デヒドロゲナーゼ2、UBE2C、ユビキチン結合酵素E2Cを意味します。
P 値は、ノンパラメトリック Wilcoxon 順位和検定に基づいています。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時
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グリーソングレード GG3 と GG4 間のバイオマーカーの比較: バイオマーカー サブグループのプラセボ治療群内の腫瘍細胞の割合
時間枠：最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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治療前および治療後の値を使用して、腫瘍病巣間の分子マーカー発現、血液バイオマーカーの特性を比較しました。
VEGFは、血管上皮増殖因子、ERβエストロゲン受容体ベータ、ARアンドロゲン受容体、SRD5A2、3-オキソ-5α-ステロイド4-デヒドロゲナーゼ2、UBE2C、ユビキチン結合酵素E2Cを意味します。
P 値は、ノンパラメトリック Wilcoxon 順位和検定に基づいています。
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最長6週間の治療期間後の前立腺切除術時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeri Kim、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月10日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2009-00856 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- N01CN35159 (米国 NIH グラント/契約)
- CDR0000653463
- 2006-0614 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- MDA03-1-03 (その他の識別子：DCP)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。