Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finasteride til behandling af patienter med trin II prostatakræft, der gennemgår kirurgi

10. februar 2016 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer vævseffekterne af præoperativt finasterid versus placebo for patienter med klinisk organbundet prostatacancer

Dette randomiserede fase II-forsøg undersøger, hvor godt finasterid virker ved behandling af patienter med stadium II prostatacancer, som er under operation. Testosteron kan forårsage vækst af prostatacancerceller. Hormonbehandling ved hjælp af finasterid kan bekæmpe prostatakræft ved at sænke mængden af ​​testosteron, som kroppen producerer. At give finasterid før operationen kan gøre tumoren mindre og reducere mængden af ​​normalt væv, der skal fjernes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign hyppigheden af ​​diskriminerende molekylær markørekspression i Gleason grade (GG) 3 kerner, justeret for Gleason score (GS) ved prostatektomi, hos patienter med stadium II prostatacancer behandlet med neoadjuverende finasterid versus placebo.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign den hyppighed, hvormed grad 3 og grad 4 tumorer forekommer hos disse patienter.

II. Bestem hyppigheden af ​​diskriminerende molekylær signaturekspression i vævsmikroarray-kerner adskilt af GS ved prostatektomi hos disse patienter.

III. Sammenlign områder med GG 3 (i tumorer vurderet til GS 6 ved prostatektomi) hos patienter behandlet med finasterid vs. placebo.

IV. Sammenlign områder med GG 3 (i tumorer vurderet til GS 7 ved prostatektomi) hos patienter behandlet med finasterid vs. placebo.

V. Sammenlign områder med GG 4 (i tumorer vurderet til GS 7 ved prostatektomi) hos patienter behandlet med finasterid vs. placebo.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse.

Patienterne er stratificeret efter undersøgelsessted, Gleason-score (6 vs 7) og type prostatektomi (åben vs robot/laparoskopisk). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

Arm I: Patienterne får finasterid oralt (PO) én gang dagligt (QD) i 4-6 uger og gennemgår derefter prostatektomi.

Arm II: Patienter får placebo PO QD i 4-6 uger og gennemgår derefter prostatektomi.

Tumorvæv opnået ved prostatektomi bruges til at lave vævsmikroarrays og analyseres ved immunhistokemi til undersøgelser af molekylær markørekspression.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Audie L Murphy Veterans Affairs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Kriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata
  • Klinisk stadium T1c eller T2 (stadie II)
  • Gleason score på 6 eller 7 ved indledende biopsi
  • Prostata-specifikt antigen (PSA) niveau mindre end 10 ng/ml inden for de seneste 3 måneder
  • Kandidat til og planlagt til at gennemgå prostatektomi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0-2 ELLER Karnofsky PS 70-100 %
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ingen aktiv malignitet på noget andet sted
  • Ingen historie med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som finasterid
  • Ingen ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, nogen af ​​følgende: Igangværende eller aktiv infektion; Symptomatisk kongestiv hjertesvigt; Ustabil angina pectoris; Hjertearytmi
  • Ingen psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
  • Mere end 6 måneder siden tidligere hormonelle midler, inklusive dutasterid eller finasterid
  • Mere end 6 måneder siden tidligere kemoterapi
  • Mere end 1 måned siden tidligere deltagelse i en anden undersøgelse
  • Ingen forudgående strålebehandling af den primære tumor
  • Ingen samtidig dehydroepiandrosteron, phytoøstrogentilskud, antiandrogenterapi, dutasterid eller andet finasterid
  • Ingen samtidig antikoagulering, bortset fra brugen af ​​daglig acetylsalicylsyre (81 mg til 325 mg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (Finasteride)
Finasteride 5 mg én gang dagligt i 4-6 uger, derefter prostatektomi.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Finasteride
Givet PO
Andre navne:
  • Proscar
  • Finastid
  • MK 906
  • Prostide
Procedure: Prostatektomi
Gennemgå prostatektomi
Andre navne:
  • Radikal prostatektomi
  • Terapeutisk konventionel kirurgi
  • Simpel prostatektomi
Placebo komparator: Arm II (placebo)
Placebo én gang dagligt i 4-6 uger, derefter gennemgå prostatektomi.
Andet: Placebo
Givet PO
Andre navne:
  • PLCB
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af biomarkører mellem behandlingsarme: Procentvis ændring af tumorceller, der udviser påviselig farvning inden for Gleason Grade 3 (GG3) biomarkørundergrupper ved prostatektomi
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Molekylær markørekspression baseret på tissue microarray (TMA) afledt af dominerende tumorfokus. Farvning af mikroarrays til høj-throughput vurdering af kandidatgenekspression og datamodellering konstrueret med et vævsmikroarray-apparat og 0,6 mm biopsikerner, repræsentative for tumorgrader og -score (Gleason Grade 3 (GG3) og Gleason Grade 4 (GG4)). Procentdelen af ​​tumorceller, der udviser påviselig farvning, scoret som 0 til 10, hvor højere score angiver mere involvering, som relevant for: vaskulær epitelvækstfaktor (VEFG), østrogenreceptor beta (ERβ), androgenreceptor (AR), 3-oxo- 5α-steroid 4-dehydrogenase 2 (SRD5A2), ubiquitin-konjugerende enzym E2C (UBE2C) og spaltet caspase 3 (caspase). P-værdier er baseret på ikke-parametrisk Wilcoxon rangsum-test.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Sammenligning af biomarkører mellem behandlingsarme: Procentvis ændring af tumorceller, der udviser påviselig farvning inden for Gleason Grade 4 (GG4) biomarkørundergruppe ved prostatektomi
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Biomarkører ved hjælp af værdier for forbehandling og efterbehandling. Farvning af mikroarrays til høj-throughput vurdering af kandidatgenekspression og datamodellering konstrueret med et vævsmikroarray-apparat og 0,6 mm biopsikerner, repræsentative for tumorgrader og -score (Gleason Grade 3 (GG3) og Gleason Grade 4 (GG4)). Procentdelen af ​​tumorceller, der udviser påviselig farvning, scoret som 0 til 10, hvor højere score angiver mere involvering, som relevant for: VEGF betegner vaskulær epitelial vækstfaktor, ERβ østrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerende enzym E2C. P-værdier er baseret på ikke-parametrisk Wilcoxon rangsum-test.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Sammenligning af biomarkører mellem behandlingsarme: Procentvis ændring af tumorceller, der udviser påviselig farvning inden for Gleason Grade 3 (GG3) biomarkørundergrupper ved prostatektomi
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.
Molekylær markørekspression sammenlignet mellem tumorfoci ved brug af Biomarkers forbehandling og efterbehandlingsværdier. Farvning af mikroarrays til høj-throughput vurdering af kandidatgenekspression og datamodellering konstrueret med et vævsmikroarray-apparat og 0,6 mm biopsikerner, repræsentative for tumorgrader og -score (Gleason Grade 3 (GG3) og Gleason Grade 4 (GG4)). Procentdelen af ​​tumorceller, der udviser påviselig farvning, scoret som 0 til 10, hvor højere score angiver mere involvering, som relevant for: VEGF betegner vaskulær epitelial vækstfaktor, ERβ østrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerende enzym E2C.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.
Sammenligning af biomarkører mellem behandlingsarme: Procentvis ændring af tumorceller, der udviser påviselig farvning inden for Gleason Grade 4 (GG4) biomarkørundergruppe ved prostatektomi
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.
Molekylær markørekspression sammenlignet mellem tumorfoci ved hjælp af biomarkører for- og efterbehandlingsværdier. Farvning af mikroarrays til høj-throughput vurdering af kandidatgenekspression og datamodellering konstrueret med et vævsmikroarray-apparat og 0,6 mm biopsikerner, repræsentative for tumorgrader og -score (Gleason Grade 3 (GG3) og Gleason Grade 4 (GG4)). Procentdelen af ​​tumorceller, der udviser påviselig farvning, scoret som 0 til 10, hvor højere score angiver mere involvering, som relevant for: VEGF betegner vaskulær epitelial vækstfaktor, ERβ østrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerende enzym E2C.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Gleason-score
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Hyppighed af grad 3 og grad 4 tumorer i to behandlingsgrupper: Deltagerne består af mænd med adenocarcinom i prostata, klinisk stadium T1c eller T2, med Gleason score på 6 eller 7 og PSA niveau < 10 ng/ml, som er planlagt til at gennemgå prostatektomi . 2005 International Society of Urological Pathologists anbefalinger til Gleason-scoring (GS) bruges til at klassificere tumorer baseret på dets mikroskopiske udseende: en primær karakter tildeles det mest almindelige tumormønster og en anden grad til det næstmest almindelige tumormønster. Gleason-score (GS) er summen af ​​de to Gleason-grader, baseret på en skala fra 2-10 med laveste tal, der indikerer langsomt voksende tumor, der er usandsynligt at sprede sig, og højeste tal indikerer en aggressiv tumor. Gleason karakter = 1-5; Gleason score = 2-10; 5 og 10 angiver den dårligste prognose. American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesættelse beskriver omfanget af sygdomsprogression ved hjælp af TNM-scoringssystem: Tumorstørrelse, påvirkede lymfeknuder, metastaser. Kræfter på højere stadier er mere fremskredne.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Gleason-grad -- prøve (primær)
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Hyppighed af grad 3 og grad 4 tumorer i to behandlingsgrupper: Deltagerne består af mænd med adenocarcinom i prostata, klinisk stadium T1c eller T2, med en Gleason score på 6 eller 7 og et PSA niveau < 10 ng/ml, som er planlagt at gennemgå prostatektomi.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Gleason-grad -- prøve (sekundær)
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Hyppighed af grad 3, grad 4 og grad 5 tumorer i to behandlingsgrupper: Deltagerne vil bestå af mænd med adenocarcinom i prostata, klinisk stadium T1c eller T2, med en Gleason-score på 6 eller 7 og et PSA-niveau < 10 ng/mL , som er planlagt til at gennemgå prostatektomi.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Tumor, knude, metastase (TNM) stadium
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
American Joint Committee on Cancer (AJCC) system 6. udgave (2002), der beskriver mængden og spredningen af ​​kræftlegeme ved hjælp af TNM. T beskriver størrelsen af ​​tumoren og enhver spredning af cancer til nærliggende væv; N beskriver spredning af kræft til nærliggende lymfeknuder; og M beskriver metastaser (spredning af kræft til andre dele af kroppen). Tal efter T (såsom T1, T2, T3 og T4) beskriver tumorstørrelse og/eller mængden af ​​spredning til nærliggende strukturer. Jo højere T-tallet er, jo større er tumoren og/eller jo mere er den vokset ind i nærliggende væv, hvor T3a afspejler, at tumor har spredt sig gennem kapslen på den ene eller begge sider; og T3b afspejler tumor har invaderet en eller begge sædblærer.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Resektionsmargin (MOR)
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Kant eller kant af væv fjernet ved kræftkirurgi. Marginen beskrives som negativ eller ren, når patologen ikke finder kræftceller i kanten af ​​vævet, hvilket tyder på, at al kræften er blevet fjernet. Marginen beskrives som positiv eller involveret, når patologen finder kræftceller i kanten af ​​vævet, hvilket tyder på, at hele kræften ikke er blevet fjernet.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Lymfeknudestatus
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Status for kræftspredning til lymfeknuder; PN0 Kræft, der ikke har spredt sig til lymfeknuderne. Kræft, der ikke har spredt sig til lymfeknuderne. N-kategorien beskriver, om kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder. NX betyder, at de nærliggende lymfeknuder ikke kan evalueres. N0 betyder, at nærliggende lymfeknuder ikke indeholder kræft. Tal efter N (såsom N1, N2 og N3) beskriver størrelsen, placeringen og/eller antallet af nærliggende lymfeknuder, der er påvirket af kræft. Jo højere N-tallet er, jo større spredes kræften til nærliggende lymfeknuder.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Kræftfoci
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Diagnose af et lille fokus af prostataadenokarcinom på en prostata nålebiopsi fra patologs identifikation af et arkitektonisk unormalt fokus af epitelstrukturer ved ret lav forstørrelse.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika af radikale prostatektomiprøver efter behandling: Zonal oprindelse af tumorfoci pr. radikal prostatektomiprøve (RPS)
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Tumorfordeling inden for zoner af prostata ved hjælp af radikal prostatektomiprøve (RPS), hvor antallet af foci er kategoriseret efter zone defineret som: PZ, perifer zone; TZ, overgangszone; CZ, central zone.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Zonal oprindelse -- dominant tumorfokus
Tidsramme: Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Dominant tumorfokus, fordeling inden for zoner af prostata ved hjælp af radikal prostatektomiprøve (RPS), hvor antallet af foci er kategoriseret efter zone defineret som: PZ, perifer zone; TZ, overgangszone; CZ, central zone. Dominant tumorfokus er det største, indekslæsion, enkelte højrisikofokus for prostatacancer.
Vurdering efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode og prostatektomi
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Gleason-opgradering mellem biopsi og prostatektomi
Tidsramme: Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Ændring i Gleason Score fra biopsi til prostatektomi, hvor en opgradering refererer til en højere Gleason Score, hvilket betyder forværring af tumor. Gleason-scoring (GS) til baseret på mikroskopisk udseende ved hjælp af 2005 International Society of Urological Pathologists anbefaling.
Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Patologiske karakteristika ved radikale prostatektomiprøver efter behandling: Tumorvolumen (kubikcentimeter)
Tidsramme: Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for tumor i betragtning af total zonekræftvolumen og kræftvolumen ved anvendelse af zonefoci kategoriseret som: PZ, perifer zone; TZ, overgangszone; CZ, central zone.
Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører: Prostataspecifikt antigen (ng/mL) procentvis ændring (%)
Tidsramme: Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører ved brug af værdier for forbehandling og efterbehandling. Prostata-specifikt antigen (PSA) blodprøve, der måler protein produceret af prostataceller.
Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører: Testosteron (ng/dL) procentvis ændring
Tidsramme: Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører ved brug af værdier for forbehandling og efterbehandling. Blodprøver bruges til at måle mængden af ​​testosteron i blodet.
Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører: Dihydrotestosteron (ng/dL) procentvis ændring
Tidsramme: Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører ved brug af værdier for forbehandling og efterbehandling. Dihydrotestosteron (DHT) blodprøve måler serumkoncentrationer af dihydrotestosteron og er tæt beslægtet med testosteron.
Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører: Estron (ng/dL) Procentvis ændring
Tidsramme: Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører ved brug af værdier for forbehandling og efterbehandling. Blodprøve bruges til at måle østron (E1), en af ​​de tre østrogener, som også omfatter østriol og østradiol.
Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører: Estradiol (ng/dL) procentvis ændring
Tidsramme: Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Karakteristika for blodbiomarkører ved brug af værdier for forbehandling og efterbehandling. Blodprøve bruges til at måle østradiol.
Baseline biopsi til prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Sammenligning af biomarkører mellem Gleason-kvaliteter GG3 og GG4: Procentdel af tumorceller, der udviser påviselig farvning i finasterid-behandlingsarmen for biomarkørundergrupper (gennemsnit)
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Molekylær markørekspression sammenlignet mellem tumorfoci, karakteristika for blodbiomarkører ved brug af forbehandlings- og efterbehandlingsværdier. VEGF betegner vaskulær epitelvækstfaktor, ERβ østrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerende enzym E2C.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Sammenligning af biomarkører mellem Gleason-grader GG3 og GG4: Procentdel af tumorceller, der udviser påviselig farvning i placebo-behandlingsarmen for biomarkørundergrupper (gennemsnit)
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.
Molekylær markørekspression sammenlignet mellem tumorfoci, karakteristika for blodbiomarkører ved brug af forbehandlings- og efterbehandlingsværdier. VEGF betegner vaskulær epitelvækstfaktor, ERβ østrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerende enzym E2C.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.
Sammenligning af biomarkører mellem Gleason-grader GG3 og GG4: Procentdel af tumorceller, der udviser påviselig farvning i finasterid-behandlingsarmen for biomarkørundergrupper
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Molekylær markørekspression sammenlignet mellem tumorfoci, karakteristika for blodbiomarkører ved brug af forbehandlings- og efterbehandlingsværdier. VEGF betegner vaskulær epitelvækstfaktor, ERβ østrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerende enzym E2C. P-værdier er baseret på ikke-parametrisk Wilcoxon rangsum-test.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode
Sammenligning af biomarkører mellem Gleason-grader GG3 og GG4: Procentdel af tumorceller i placebo-behandlingsarmen for biomarkørundergrupper
Tidsramme: Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.
Molekylær markørekspression sammenlignet mellem tumorfoci, karakteristika for blodbiomarkører ved brug af forbehandlings- og efterbehandlingsværdier. VEGF betegner vaskulær epitelvækstfaktor, ERβ østrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerende enzym E2C. P-værdier er baseret på ikke-parametrisk Wilcoxon rangsum-test.
Ved prostatektomi efter maksimalt 6 ugers behandlingsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeri Kim, M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2016

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2009-00856 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • N01CN35159 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000653463
  • 2006-0614 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • MDA03-1-03 (Anden identifikator: DCP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner