수술을 받고 있는 2기 전립선암 환자 치료에서의 피나스테리드
2016년 2월 10일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
임상적으로 장기 한정 전립선암 환자를 대상으로 수술 전 피나스테리드 대 위약의 조직 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
이 무작위 2상 시험은 피나스테리드가 수술을 받는 2기 전립선암 환자를 치료하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
테스토스테론은 전립선암 세포의 성장을 유발할 수 있습니다.
피나스테리드를 사용한 호르몬 요법은 신체가 만드는 테스토스테론의 양을 낮춤으로써 전립선암과 싸울 수 있습니다.
수술 전에 피나스테리드를 투여하면 종양이 더 작아지고 제거해야 하는 정상 조직의 양이 줄어들 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 신보조제 피나스테리드로 치료받은 II기 전립선암 환자에서 위약 대 Gleason 등급(GG) 3 코어에서 전립선절제술 시 Gleason 점수(GS)에 대해 조정된 식별 분자 마커 발현 빈도를 비교합니다.
2차 목표:
I. 이 환자들에서 3등급 및 4등급 종양이 발생하는 빈도를 비교합니다.
II. 이들 환자의 전립선 절제술에서 GS에 의해 분리된 조직 마이크로어레이 코어에서 분자 시그니처 발현을 식별하는 빈도를 결정합니다.
III. 피나스테리드 대 위약으로 치료받은 환자에서 GG 3이 나타나는 영역(전립선 절제술에서 GS 6으로 평가된 종양에서)을 비교하십시오.
IV. 피나스테리드 대 위약으로 치료받은 환자에서 GG 3이 나타나는 영역(전립선 절제술에서 GS 7로 평가된 종양에서)을 비교하십시오.
V. 피나스테리드와 위약으로 치료받은 환자에서 GG 4가 나타나는 영역(전립선 절제술에서 GS 7로 평가된 종양에서)을 비교합니다.
개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구입니다.
환자는 연구 장소, Gleason 점수(6 vs 7), 전립선 절제술 유형(개방 vs 로봇/복강경)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
1군: 환자는 4~6주 동안 1일 1회(QD) 피나스테리드를 경구 투여(PO)한 후 전립선 절제술을 받습니다.
II군: 환자는 4-6주 동안 위약 PO QD를 받은 다음 전립선 절제술을 받습니다.
전립선 절제술에서 얻은 종양 조직을 사용하여 조직 마이크로어레이를 만들고 분자 마커 발현 연구를 위해 면역조직화학으로 분석합니다.
연구 치료 완료 후 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Therapy and Research Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Audie L Murphy Veterans Affairs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선 선암종
- 임상 병기 T1c 또는 T2(II 병기)
- 초기 생검에서 Gleason 점수 6 또는 7
- 지난 3개월 동안 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 10ng/mL 미만
- 전립선 절제술 대상자 및 예정자
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 70-100%
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 다른 부위에 활동성 악성 종양 없음
- 피나스테리드와 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병이 없습니다. 진행 중이거나 활성 감염; 증후성 울혈성 심부전; 불안정 협심증; 심장 부정맥
- 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
- 두타스테리드 또는 피나스테리드를 포함한 이전 호르몬제 투여 후 6개월 이상
- 이전 화학 요법 이후 6개월 이상
- 이전에 다른 조사 연구에 참여한 후 1개월 이상
- 원발성 종양에 대한 사전 방사선 요법 없음
- dehydroepiandrosterone, 식물성 에스트로겐 보충제, 항안드로겐 요법, 두타스테리드 또는 기타 피나스테리드를 동시에 사용하지 않음
- 매일 아세틸살리실산(81mg~325mg)을 사용하는 경우를 제외하고 동시 항응고제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제1군(피나스테리드)
Finasteride 5 mg 1일 1회 4~6주 투여 후 전립선절제술 시행.
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상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
전립선 절제술을 받다
다른 이름들:
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위약 비교기: 2군(위약)
위약을 4-6주 동안 매일 1회 투여한 다음 전립선 절제술을 시행합니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 부문 간의 바이오마커 비교: 전립선절제술에서 글리슨 등급 3(GG3) 바이오마커 하위군 내에서 검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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지배적 인 종양 초점에서 파생 된 조직 마이크로 어레이 (TMA)에 기반한 분자 마커 발현.
종양 등급 및 점수(Gleason Grade 3(GG3) 및 Gleason Grade 4(GG4))를 나타내는 조직 마이크로어레이 장치 및 0.6mm 생검 코어로 구성된 데이터 모델링 및 후보 유전자 발현의 고처리량 평가를 위한 염색 마이크로어레이.
검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율은 0에서 10으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 관련성이 더 높음을 나타냅니다. 혈관 상피 성장 인자(VEFG), 에스트로겐 수용체 베타(ERβ), 안드로겐 수용체(AR), 3-옥소- 5α-steroid 4-dehydrogenase 2(SRD5A2), ubiquitin-conjugating 효소 E2C(UBE2C) 및 Cleaved Caspase 3(Caspase).
P 값은 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 기반으로 합니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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치료군 간의 바이오마커 비교: 전립선절제술에서 글리슨 등급 4(GG4) 바이오마커 하위군 내에서 검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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전처리 및 후처리 값을 사용하는 바이오마커.
종양 등급 및 점수(Gleason Grade 3(GG3) 및 Gleason Grade 4(GG4))를 나타내는 조직 마이크로어레이 장치 및 0.6mm 생검 코어로 구성된 데이터 모델링 및 후보 유전자 발현의 고처리량 평가를 위한 염색 마이크로어레이.
VEGF는 혈관 상피 성장 인자, ERβ 에스트로겐 수용체 베타, AR 안드로겐 수용체, SRD5A2, 3-옥소-5α-스테로이드를 나타냅니다. 4-탈수소효소 2, UBE2C, 유비퀴틴 접합 효소 E2C.
P 값은 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 기반으로 합니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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치료 부문 간의 바이오마커 비교: 전립선절제술에서 글리슨 등급 3(GG3) 바이오마커 하위군 내에서 검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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Biomarkers 전처리 및 후처리 값을 사용하여 종양 병소 간의 분자 마커 발현 비교.
종양 등급 및 점수(Gleason Grade 3(GG3) 및 Gleason Grade 4(GG4))를 나타내는 조직 마이크로어레이 장치 및 0.6mm 생검 코어로 구성된 데이터 모델링 및 후보 유전자 발현의 고처리량 평가를 위한 염색 마이크로어레이.
VEGF는 혈관 상피 성장 인자, ERβ 에스트로겐 수용체 베타, AR 안드로겐 수용체, SRD5A2, 3-옥소-5α-스테로이드를 나타냅니다. 4-탈수소효소 2, UBE2C, 유비퀴틴 접합 효소 E2C.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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치료군 간의 바이오마커 비교: 전립선절제술에서 글리슨 등급 4(GG4) 바이오마커 하위군 내에서 검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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바이오마커 전처리 및 후처리 값을 사용하여 종양 병소 사이의 분자 마커 발현 비교.
종양 등급 및 점수(Gleason Grade 3(GG3) 및 Gleason Grade 4(GG4))를 나타내는 조직 마이크로어레이 장치 및 0.6mm 생검 코어로 구성된 데이터 모델링 및 후보 유전자 발현의 고처리량 평가를 위한 염색 마이크로어레이.
VEGF는 혈관 상피 성장 인자, ERβ 에스트로겐 수용체 베타, AR 안드로겐 수용체, SRD5A2, 3-옥소-5α-스테로이드를 나타냅니다. 4-탈수소효소 2, UBE2C, 유비퀴틴 접합 효소 E2C.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 근치적 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: Gleason 점수
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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2개의 치료 그룹에서 3등급 및 4등급 종양의 빈도: 참가자는 전립선 선암종, 임상 병기 T1c 또는 T2, 글리슨 점수 6 또는 7 및 PSA 수준 < 10 ng/mL이고 전립선 절제술을 받을 예정인 남성으로 구성됩니다. .
2005년 국제 비뇨기과 병리학회의 Gleason 점수(GS)에 대한 권장 사항은 종양의 미세한 모양에 따라 등급을 매기는 데 사용됩니다. 1등급은 가장 일반적인 종양 패턴에 할당되고 2등급은 다음으로 가장 흔한 종양 패턴에 할당됩니다.
글리슨 점수(GS)는 2-10의 척도를 기준으로 2개의 글리슨 등급의 합이며, 가장 낮은 숫자는 느리게 성장하는 종양이 퍼질 가능성이 없음을 나타내고 가장 높은 숫자는 공격적인 종양을 나타냅니다.
글리슨 등급 = 1-5; 글리슨 점수 = 2-10; 5와 10은 최악의 예후를 나타냅니다.
American Joint Committee on Cancer(AJCC) 병기 결정은 TNM 점수 체계를 사용하여 질병 진행 정도를 설명합니다: 종양 크기, 영향을 받는 림프절, 전이.
더 높은 단계의 암은 더 진행된 것입니다.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치적 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: Gleason 등급 -- 표본(일차)
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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2개의 치료 그룹에서 3등급 및 4등급 종양의 빈도: 참가자는 전립선 선암종, 임상 병기 T1c 또는 T2, 글리슨 점수 6 또는 7 및 PSA 수준 < 10 ng/mL을 가진 남성으로 구성되며, 이들은 예정되어 있습니다. 전립선 절제술을 받기 위해.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치적 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: Gleason 등급 -- 표본(2차)
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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두 치료 그룹에서 3등급, 4등급 및 5등급 종양의 빈도: 참가자는 전립선 선암종, 임상 병기 T1c 또는 T2, 글리슨 점수 6 또는 7 및 PSA 수준 < 10 ng/mL을 가진 남성으로 구성됩니다. , 전립선 절제술을 받을 예정인 사람.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치적 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 종양, 결절, 전이(TNM) 단계
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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AJCC(American Joint Committee on Cancer) 시스템 6판(2002)은 TNM을 사용하여 암체의 양과 퍼짐을 설명합니다.
T는 종양의 크기와 주변 조직으로의 암 확산을 설명합니다. N은 인근 림프절로의 암 확산을 설명합니다. M은 전이(신체의 다른 부위로 암이 퍼짐)를 나타냅니다.
T 뒤의 숫자(예: T1, T2, T3 및 T4)는 종양 크기 및/또는 인근 구조로 퍼진 양을 나타냅니다.
T 수치가 높을수록 종양이 더 커지고/하거나 T3a가 종양이 한쪽 또는 양쪽의 피막을 통해 퍼졌다는 것을 반영하는 인근 조직으로 더 많이 성장했습니다. T3b는 종양이 하나 또는 둘 모두의 정낭을 침범했음을 반영합니다.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 절제면(MOR)
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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암 수술에서 제거된 조직의 가장자리 또는 경계.
병리학자가 조직의 가장자리에서 암세포를 발견하지 못했을 때 마진은 음성 또는 깨끗한 것으로 기술되어 모든 암이 제거되었음을 나타냅니다.
병리학자가 조직의 가장자리에서 암 세포를 발견할 때 마진은 양성 또는 관련으로 설명되며 모든 암이 제거되지 않았음을 시사합니다.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치적 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 림프절 상태
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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림프절로 전이된 암의 상태; 림프절로 전이되지 않은 PN0 암.
림프절로 전이되지 않은 암.
N 범주는 암이 인근 림프절로 전이되었는지 여부를 설명합니다.
NX는 인근 림프절을 평가할 수 없음을 의미합니다.
N0은 인근 림프절에 암이 없음을 의미합니다.
N 뒤의 숫자(예: N1, N2 및 N3)는 크기, 위치 및/또는 암의 영향을 받는 인근 림프절의 수를 나타냅니다.
N 수치가 높을수록 암이 인근 림프절로 더 많이 퍼집니다.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 암 병소
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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다소 낮은 배율에서 상피 구조의 구조적으로 비정상적인 초점을 병리학자가 식별하여 전립선 바늘 생검에서 전립선 선암의 작은 초점 진단.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 근치 전립선 절제 표본(RPS)별 종양 병소의 구역 기원
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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근치 전립선절제술 표본(RPS)을 사용하여 전립선 영역 내 종양 분포, 여기에서 초점의 수는 다음과 같이 정의된 영역별로 분류됩니다. PZ, 주변 영역; TZ, 전이 구역; CZ, 중앙 구역.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치적 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 구역 기원 - 우성 종양 초점
기간: 최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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지배적 인 종양 초점, 근치 전립선 절제술 표본 (RPS)을 사용하여 전립선 영역 내 분포, 여기서 초점의 수는 다음과 같이 정의 된 영역으로 분류됩니다. PZ, 주변 영역; TZ, 전이 구역; CZ, 중앙 구역.
지배적인 종양 초점은 전립선암의 가장 큰 지표 병변, 단일 고위험 초점입니다.
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최대 6주의 치료 기간 및 전립선절제 후 평가
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치료 후 근치적 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 생검과 전립선 절제 사이의 글리슨 업그레이드
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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Gleason 점수가 생검에서 전립선 절제술로 변경된 경우 업그레이드는 종양 악화를 나타내는 더 높은 Gleason 점수를 나타냅니다.
2005년 국제 비뇨기과 병리학자 협회 권장 사항을 사용하여 미세한 외관을 기반으로 하는 글리슨 점수(GS).
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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치료 후 근치 전립선 절제 표본의 병리학적 특성: 종양 부피(입방 센티미터)
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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전체 영역 암 부피를 고려한 종양의 특성 및 다음과 같이 분류된 영역 병소를 사용한 암 부피: PZ, 주변 영역; TZ, 전이 구역; CZ, 중앙 구역.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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혈액 바이오마커 특성: 전립선 특이 항원(ng/mL) 백분율 변화(%)
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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전처리 및 후처리 값을 이용한 혈액 바이오마커의 특성.
전립선특이항원(PSA) 혈액 검사로 전립선 세포에서 생산되는 단백질을 측정합니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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혈액 바이오마커의 특성: 테스토스테론(ng/dL) 비율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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전처리 및 후처리 값을 이용한 혈액 바이오마커의 특성.
혈액 내 테스토스테론 양을 측정하는 데 사용되는 혈액 검사.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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혈액 바이오마커의 특성: Dihydrotestosterone (ng/dL) 백분율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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전처리 및 후처리 값을 이용한 혈액 바이오마커의 특성.
디하이드로테스토스테론(DHT) 혈액 검사는 디하이드로테스토스테론의 혈청 농도를 측정하며 테스토스테론과 밀접한 관련이 있습니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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혈액 바이오마커 특성: 에스트론(ng/dL) 비율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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전처리 및 후처리 값을 이용한 혈액 바이오마커의 특성.
에스트리올과 에스트라디올을 포함하는 세 가지 에스트로겐 중 하나인 에스트론(E1)을 측정하는 데 사용되는 혈액 검사.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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혈액 바이오마커 특성: 에스트라디올(ng/dL) 비율 변화
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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전처리 및 후처리 값을 이용한 혈액 바이오마커의 특성.
Estradiol을 측정하는 데 사용되는 혈액 검사.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에 대한 기본 생검
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글리슨 등급 GG3 및 GG4 사이의 바이오마커 비교: 바이오마커 하위군에 대한 피나스테리드 치료 아암 내 검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율(평균)
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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전처리 및 후처리 값을 사용하여 종양 병소, 혈액 바이오마커의 특성 간의 분자 마커 발현 비교.
VEGF는 혈관 상피 성장 인자, ERβ 에스트로겐 수용체 베타, AR 안드로겐 수용체, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-conjugating enzyme E2C를 나타냅니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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글리슨 등급 GG3 및 GG4 사이의 바이오마커 비교: 바이오마커 하위군에 대한 위약 치료군 내 검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율(평균)
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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전처리 및 후처리 값을 사용하여 종양 병소, 혈액 바이오마커의 특성 간의 분자 마커 발현 비교.
VEGF는 혈관 상피 성장 인자, ERβ 에스트로겐 수용체 베타, AR 안드로겐 수용체, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-conjugating enzyme E2C를 나타냅니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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글리슨 등급 GG3 및 GG4 간의 바이오마커 비교: 바이오마커 하위군에 대한 피나스테리드 치료 아암 내 검출 가능한 염색을 나타내는 종양 세포의 백분율
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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전처리 및 후처리 값을 사용하여 종양 병소, 혈액 바이오마커의 특성 간의 분자 마커 발현 비교.
VEGF는 혈관 상피 성장 인자, ERβ 에스트로겐 수용체 베타, AR 안드로겐 수용체, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-conjugating enzyme E2C를 나타냅니다.
P 값은 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 기반으로 합니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술 시
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글리슨 등급 GG3 및 GG4 간의 바이오마커 비교: 바이오마커 하위군에 대한 위약 치료 아암 내 종양 세포의 백분율
기간: 최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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전처리 및 후처리 값을 사용하여 종양 병소, 혈액 바이오마커의 특성 간의 분자 마커 발현 비교.
VEGF는 혈관 상피 성장 인자, ERβ 에스트로겐 수용체 베타, AR 안드로겐 수용체, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenase 2, UBE2C, ubiquitin-conjugating enzyme E2C를 나타냅니다.
P 값은 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 기반으로 합니다.
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최대 6주의 치료 기간 후 전립선 절제술에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeri Kim, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2009-00856 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- N01CN35159 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000653463
- 2006-0614 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- MDA03-1-03 (기타 식별자: DCP)
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2기 전립선암에 대한 임상 시험
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OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로췌장 선암종 | III기 췌장암 미국 암 연합 위원회 v8 | 미국암연합위원회 v8 기준 0기 췌장암 | 미국암연합위원회 v8 기준 1기 췌장암 | Stage IV 췌장암 American Joint Committee on Cancer v8미국
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로절제 불가능 /부적절한 로컬 고급 (단계 II-III) NSCLC 및 로컬 고급 LS-SCLC (Stage I-III)러시아 제국
위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로