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Finasterida no tratamento de pacientes com câncer de próstata em estágio II submetidos a cirurgia

10 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado controlado avaliando os efeitos teciduais da finasterida pré-operatória versus placebo para pacientes com câncer de próstata confinado a órgãos clínicos

Este estudo randomizado de fase II estuda o quão bem a finasterida funciona no tratamento de pacientes com câncer de próstata em estágio II que estão passando por cirurgia. A testosterona pode causar o crescimento de células de câncer de próstata. A terapia hormonal com finasterida pode combater o câncer de próstata, diminuindo a quantidade de testosterona que o corpo produz. Dar finasterida antes da cirurgia pode tornar o tumor menor e reduzir a quantidade de tecido normal que precisa ser removido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar a frequência de expressão de marcador molecular discriminante em núcleos de grau de Gleason (GG) 3, ajustado para escore de Gleason (GS) na prostatectomia, em pacientes com câncer de próstata em estágio II tratados com finasterida neoadjuvante versus placebo.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Compare a frequência com que os tumores de grau 3 e 4 ocorrem nesses pacientes.

II. Determine a frequência de expressão de assinatura molecular discriminante em núcleos de microarray de tecido segregados por GS na prostatectomia nesses pacientes.

III. Comparar áreas de aparecimento de GG 3 (em tumores classificados como GS 6 na prostatectomia) em pacientes tratados com finasterida versus placebo.

4. Comparar áreas de aparecimento de GG 3 (em tumores classificados como GS 7 na prostatectomia) em pacientes tratados com finasterida versus placebo.

V. Comparar as áreas de aparecimento de GG 4 (em tumores classificados como GS 7 na prostatectomia) em pacientes tratados com finasterida versus placebo.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico.

Os pacientes são estratificados de acordo com o local do estudo, pontuação de Gleason (6 x 7) e tipo de prostatectomia (aberta x robótica/laparoscópica). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

Braço I: Os pacientes recebem finasterida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) por 4-6 semanas e, em seguida, passam por prostatectomia.

Braço II: Os pacientes recebem placebo PO QD por 4-6 semanas e, em seguida, passam por prostatectomia.

O tecido tumoral obtido na prostatectomia é usado para fazer microarrays de tecido e é analisado por imuno-histoquímica para estudos de expressão de marcadores moleculares.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 30 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Audie L Murphy Veterans Affairs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério:

  • Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
  • Estágio clínico T1c ou T2 (estágio II)
  • Pontuação de Gleason de 6 ou 7 na biópsia inicial
  • Nível de antígeno prostático específico (PSA) inferior a 10 ng/mL nos últimos 3 meses
  • Candidato e programado para se submeter à prostatectomia
  • Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 OU Karnofsky PS 70-100%
  • Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
  • Nenhuma malignidade ativa em qualquer outro local
  • Sem história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à finasterida
  • Nenhuma doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes: Infecção contínua ou ativa; insuficiência cardíaca congestiva sintomática; Angina de peito instável; Arritmia cardíaca
  • Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo
  • Mais de 6 meses desde agentes hormonais anteriores, incluindo dutasterida ou finasterida
  • Mais de 6 meses desde a quimioterapia anterior
  • Mais de 1 mês desde a participação anterior em outro estudo investigacional
  • Sem radioterapia prévia para o tumor primário
  • Sem desidroepiandrosterona concomitante, suplementos de fitoestrogênio, terapia antiandrogênica, dutasterida ou outra finasterida
  • Sem anticoagulação concomitante, exceto pelo uso diário de ácido acetilsalicílico (81 mg a 325 mg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (Finasterida)
Finasterida 5 mg uma vez ao dia por 4-6 semanas, depois submeter-se a prostatectomia.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Medicamento: Finasterida
Dado PO
Outros nomes:
  • Próscar
  • Finastid
  • MK 906
  • Prostide
Procedimento: Prostatectomia
Submeter-se à prostatectomia
Outros nomes:
  • Prostatectomia Radical
  • Cirurgia Terapêutica Convencional
  • Prostatectomia Simples
Comparador de Placebo: Braço II (Placebo)
Placebo uma vez ao dia por 4-6 semanas, depois passar por prostatectomia.
Outro: Placebo
Dado PO
Outros nomes:
  • PLCB
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de biomarcadores entre os braços de tratamento: alteração percentual de células tumorais exibindo coloração detectável em subgrupos de biomarcadores Gleason grau 3 (GG3) na prostatectomia
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Expressão de marcadores moleculares baseada em microarray de tecido (TMA) derivado de foco tumoral dominante. Microarrays de coloração para avaliação de alto rendimento da expressão de genes candidatos e modelagem de dados construídos com um aparelho de microarray de tecido e núcleos de biópsia de 0,6 mm, representativos de graus e pontuações tumorais (Gleason Graus 3 (GG3) e Gleason Grade 4 (GG4)). A porcentagem de células tumorais exibindo coloração detectável, pontuada de 0 a 10, onde a pontuação mais alta designa mais envolvimento, conforme aplicável para: fator de crescimento epitelial vascular (VEFG), receptor de estrogênio beta (ERβ), receptor de androgênio (AR), 3-oxo- 5α-esteróide 4-desidrogenase 2 (SRD5A2), enzima conjugadora de ubiquitina E2C (UBE2C) e Caspase 3 clivada (Caspase). Os valores P são baseados no teste não paramétrico Wilcoxon rank-sum.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Comparação de biomarcadores entre os braços de tratamento: alteração percentual de células tumorais exibindo coloração detectável no subgrupo de biomarcadores Gleason Grau 4 (GG4) na prostatectomia
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Biomarcadores usando valores de pré-tratamento e pós-tratamento. Microarrays de coloração para avaliação de alto rendimento da expressão de genes candidatos e modelagem de dados construídos com um aparelho de microarray de tecido e núcleos de biópsia de 0,6 mm, representativos de graus e pontuações tumorais (Gleason Graus 3 (GG3) e Gleason Grade 4 (GG4)). A porcentagem de células tumorais exibindo coloração detectável, pontuada de 0 a 10, onde a pontuação mais alta designa mais envolvimento, conforme aplicável para: VEGF denota fator de crescimento epitelial vascular, receptor beta de estrogênio ERβ, receptor androgênico AR, SRD5A2, 3-oxo-5α-esteróide 4-desidrogenase 2, UBE2C, enzima conjugadora de ubiquitina E2C. Os valores P são baseados no teste não paramétrico Wilcoxon rank-sum.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Comparação de biomarcadores entre os braços de tratamento: alteração percentual de células tumorais exibindo coloração detectável em subgrupos de biomarcadores Gleason grau 3 (GG3) na prostatectomia
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.
Expressão de marcadores moleculares comparada entre focos tumorais usando valores pré-tratamento e pós-tratamento de Biomarcadores. Microarrays de coloração para avaliação de alto rendimento da expressão de genes candidatos e modelagem de dados construídos com um aparelho de microarray de tecido e núcleos de biópsia de 0,6 mm, representativos de graus e pontuações tumorais (Gleason Graus 3 (GG3) e Gleason Grade 4 (GG4)). A porcentagem de células tumorais exibindo coloração detectável, pontuada de 0 a 10, onde a pontuação mais alta designa mais envolvimento, conforme aplicável para: VEGF denota fator de crescimento epitelial vascular, receptor beta de estrogênio ERβ, receptor androgênico AR, SRD5A2, 3-oxo-5α-esteróide 4-desidrogenase 2, UBE2C, enzima conjugadora de ubiquitina E2C.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.
Comparação de biomarcadores entre os braços de tratamento: alteração percentual de células tumorais exibindo coloração detectável no subgrupo de biomarcadores Gleason Grau 4 (GG4) na prostatectomia
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.
Expressão de marcadores moleculares comparada entre focos tumorais usando valores de pré-tratamento e pós-tratamento de biomarcadores. Microarrays de coloração para avaliação de alto rendimento da expressão de genes candidatos e modelagem de dados construídos com um aparelho de microarray de tecido e núcleos de biópsia de 0,6 mm, representativos de graus e pontuações tumorais (Gleason Graus 3 (GG3) e Gleason Grade 4 (GG4)). A porcentagem de células tumorais exibindo coloração detectável, pontuada de 0 a 10, onde a pontuação mais alta designa mais envolvimento, conforme aplicável para: VEGF denota fator de crescimento epitelial vascular, receptor beta de estrogênio ERβ, receptor androgênico AR, SRD5A2, 3-oxo-5α-esteróide 4-desidrogenase 2, UBE2C, enzima conjugadora de ubiquitina E2C.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características patológicas de amostras de prostatectomia radical após o tratamento: pontuação de Gleason
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Frequência de tumores de Grau 3 e Grau 4 em dois grupos de tratamento: Os participantes consistem em homens com adenocarcinoma de próstata, estágio clínico T1c ou T2, com escore de Gleason de 6 ou 7 e nível de PSA < 10 ng/mL, que estão programados para serem submetidos à prostatectomia . Recomendações da Sociedade Internacional de Patologistas Urológicos de 2005 para o escore de Gleason (GS) usado para classificar tumores com base em sua aparência microscópica: um grau primário é atribuído ao padrão tumoral mais comum e um segundo grau ao próximo padrão tumoral mais comum. O escore de Gleason (GS) é a soma dos dois graus de Gleason, com base na escala de 2 a 10, com os números mais baixos indicando tumor de crescimento lento com pouca probabilidade de se espalhar e os números mais altos indicando um tumor agressivo. nota de Gleason = 1-5; Pontuação de Gleason = 2-10; 5 e 10 indicam pior prognóstico. O estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC) descreve a extensão da progressão da doença utilizando o sistema de pontuação TNM: tamanho do tumor, linfonodos afetados, metástases. Os cânceres em estágio superior são mais avançados.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de espécimes de prostatectomia radical após o tratamento: grau de Gleason -- espécime (primário)
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Frequência de tumores de Grau 3 e Grau 4 em dois grupos de tratamento: Os participantes consistem em homens com adenocarcinoma da próstata, estágio clínico T1c ou T2, com pontuação de Gleason de 6 ou 7 e nível de PSA < 10 ng/mL, que estão agendados submeter-se à prostatectomia.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas das amostras de prostatectomia radical após o tratamento: Grau de Gleason -- Amostra (secundária)
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Frequência de tumores de Grau 3, Grau 4 e Grau 5 em dois grupos de tratamento: Os participantes serão homens com adenocarcinoma da próstata, estágio clínico T1c ou T2, com pontuação de Gleason de 6 ou 7 e nível de PSA < 10 ng/mL , que estão programados para se submeter à prostatectomia.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de amostras de prostatectomia radical após o tratamento: estágio de tumor, nódulo e metástase (TNM)
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Sistema American Joint Committee on Cancer (AJCC), 6ª edição (2002), descrevendo a quantidade e a disseminação do câncer no corpo, usando TNM. T descreve o tamanho do tumor e qualquer disseminação do câncer no tecido próximo; N descreve a disseminação do câncer para os linfonodos próximos; e M descreve a metástase (propagação do câncer para outras partes do corpo). Os números após o T (como T1, T2, T3 e T4) descrevem o tamanho do tumor e/ou a quantidade de disseminação em estruturas próximas. Quanto maior o número T, maior o tumor e/ou mais ele cresceu nos tecidos próximos onde T3a reflete que o tumor se espalhou através da cápsula em um ou ambos os lados; e T3b reflete que o tumor invadiu uma ou ambas as vesículas seminais.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de amostras de prostatectomia radical após o tratamento: margem de ressecção (MOR)
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Borda ou borda de tecido removido em cirurgia de câncer. A margem é descrita como negativa ou limpa quando o patologista não encontra células cancerígenas na borda do tecido, sugerindo que todo o câncer foi removido. A margem é descrita como positiva ou envolvida quando o patologista encontra células cancerígenas na borda do tecido, sugerindo que todo o câncer não foi removido.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de espécimes de prostatectomia radical após o tratamento: estado dos gânglios linfáticos
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Status do câncer se espalhou para os gânglios linfáticos; PN0 Câncer que não se espalhou para os gânglios linfáticos. Câncer que não se espalhou para os gânglios linfáticos. A categoria N descreve se o câncer se espalhou para os gânglios linfáticos próximos. NX significa que os gânglios linfáticos próximos não podem ser avaliados. N0 significa que os linfonodos próximos não contêm câncer. Os números após o N (como N1, N2 e N3) descrevem o tamanho, a localização e/ou o número de linfonodos próximos afetados pelo câncer. Quanto maior o número N, maior a disseminação do câncer para os gânglios linfáticos próximos.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de amostras de prostatectomia radical após o tratamento: focos de câncer
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Diagnóstico de um pequeno foco de adenocarcinoma prostático em uma biópsia de agulha da próstata a partir da identificação do patologista de um foco arquiteturalmente anormal de estruturas epiteliais em baixa ampliação.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de amostras de prostatectomia radical após o tratamento: origem zonal de focos tumorais por amostra de prostatectomia radical (RPS)
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Distribuição do tumor dentro das zonas da próstata usando espécimes de prostatectomia radical (RPS) onde o número de focos categorizados por zona é definido como: PZ, zona periférica; TZ, zona de transição; CZ, zona central.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de espécimes de prostatectomia radical após o tratamento: origem zonal -- foco tumoral dominante
Prazo: Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Foco tumoral dominante, distribuição dentro das zonas da próstata usando espécime de prostatectomia radical (RPS) onde o número de focos categorizados por zona é definido como: PZ, zona periférica; TZ, zona de transição; CZ, zona central. O foco tumoral dominante é a maior lesão índice e foco único de alto risco do câncer de próstata.
Avaliação após período máximo de tratamento de 6 semanas e prostatectomia
Características patológicas de amostras de prostatectomia radical após o tratamento: atualização de Gleason entre biópsia e prostatectomia
Prazo: Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Alteração no escore de Gleason da biópsia para a prostatectomia, onde uma atualização se refere a um escore de Gleason mais alto, significando piora do tumor. Pontuação de Gleason (GS) com base na aparência microscópica usando a recomendação da Sociedade Internacional de Patologistas Urológicos de 2005.
Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características patológicas de amostras de prostatectomia radical após o tratamento: volume do tumor (centímetro cúbico)
Prazo: Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características do tumor considerando o volume total do câncer da zona e o volume do câncer usando focos zonais categorizados como: PZ, zona periférica; TZ, zona de transição; CZ, zona central.
Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos Biomarcadores Sanguíneos: Antígeno Prostático Específico (ng/mL) Alteração Percentual (%)
Prazo: Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. Antígeno prostático específico (PSA) exame de sangue que mede a proteína produzida pelas células da próstata.
Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos Biomarcadores Sanguíneos: Alteração da Porcentagem de Testosterona (ng/dL)
Prazo: Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. Exames de sangue usados ​​para medir a quantidade de testosterona no sangue.
Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos Biomarcadores Sanguíneos: Di-hidrotestosterona (ng/dL) Alteração Percentual
Prazo: Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. O exame de sangue de di-hidrotestosterona (DHT) mede as concentrações séricas de di-hidrotestosterona e está intimamente relacionado com os da testosterona.
Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos biomarcadores sanguíneos: Alteração percentual de estrona (ng/dL)
Prazo: Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. Exame de sangue usado para medir a estrona (E1), um dos três estrogênios, que também inclui estriol e estradiol.
Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos biomarcadores sanguíneos: variação percentual de estradiol (ng/dL)
Prazo: Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Características dos biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. Exame de sangue usado para medir o estradiol.
Biópsia inicial para prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Comparação de biomarcadores entre graus Gleason GG3 e GG4: porcentagem de células tumorais exibindo coloração detectável no braço de tratamento com finasterida para subgrupos de biomarcadores (média)
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Expressão de marcadores moleculares comparada entre focos tumorais, características de biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. VEGF denota fator de crescimento epitelial vascular, receptor de estrogênio ERβ beta, receptor de androgênio AR, SRD5A2, 3-oxo-5α-esteróide 4-desidrogenase 2, UBE2C, enzima de conjugação de ubiquitina E2C.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Comparação de biomarcadores entre graus Gleason GG3 e GG4: porcentagem de células tumorais exibindo coloração detectável no braço de tratamento com placebo para subgrupos de biomarcadores (média)
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.
Expressão de marcadores moleculares comparada entre focos tumorais, características de biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. VEGF denota fator de crescimento epitelial vascular, receptor de estrogênio ERβ beta, receptor de androgênio AR, SRD5A2, 3-oxo-5α-esteróide 4-desidrogenase 2, UBE2C, enzima de conjugação de ubiquitina E2C.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.
Comparação de Biomarcadores Entre Graus Gleason GG3 e GG4: Porcentagem de Células Tumorais Exibindo Coloração Detectável Dentro do Braço de Tratamento com Finasterida para Subgrupos de Biomarcadores
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Expressão de marcadores moleculares comparada entre focos tumorais, características de biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. VEGF denota fator de crescimento epitelial vascular, receptor de estrogênio ERβ beta, receptor de androgênio AR, SRD5A2, 3-oxo-5α-esteróide 4-desidrogenase 2, UBE2C, enzima de conjugação de ubiquitina E2C. Os valores P são baseados no teste não paramétrico Wilcoxon rank-sum.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas
Comparação de biomarcadores entre graus Gleason GG3 e GG4: porcentagem de células tumorais no braço de tratamento com placebo para subgrupos de biomarcadores
Prazo: Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.
Expressão de marcadores moleculares comparada entre focos tumorais, características de biomarcadores sanguíneos usando valores pré-tratamento e pós-tratamento. VEGF denota fator de crescimento epitelial vascular, receptor de estrogênio ERβ beta, receptor de androgênio AR, SRD5A2, 3-oxo-5α-esteróide 4-desidrogenase 2, UBE2C, enzima de conjugação de ubiquitina E2C. Os valores P são baseados no teste não paramétrico Wilcoxon rank-sum.
Na prostatectomia após um período máximo de tratamento de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jeri Kim, M.D. Anderson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2009-00856 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • N01CN35159 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000653463
  • 2006-0614 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • MDA03-1-03 (Outro identificador: DCP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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