Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finasteride vid behandling av patienter med stadium II prostatacancer som genomgår kirurgi

10 februari 2016 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar vävnadseffekterna av preoperativ Finasteride kontra placebo för patienter med kliniskt organbunden prostatacancer

Denna randomiserade fas II-studie studerar hur väl finasterid fungerar vid behandling av patienter med stadium II prostatacancer som genomgår operation. Testosteron kan orsaka tillväxt av prostatacancerceller. Hormonbehandling med finasterid kan bekämpa prostatacancer genom att sänka mängden testosteron som kroppen gör. Att ge finasterid före operation kan göra tumören mindre och minska mängden normal vävnad som behöver avlägsnas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Jämför frekvensen av diskriminerande molekylär marköruttryck i Gleason grad (GG) 3 kärnor, justerad för Gleason poäng (GS) vid prostatektomi, hos patienter med stadium II prostatacancer behandlade med neoadjuvant finasterid jämfört med placebo.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Jämför frekvensen med vilken grad 3 och grad 4 tumörer förekommer hos dessa patienter.

II. Bestäm frekvensen av diskriminerande molekylär signaturuttryck i vävnadsmikroarraykärnor segregerade av GS vid prostatektomi hos dessa patienter.

III. Jämför GG 3-uppträdande områden (i tumörer klassade GS 6 vid prostatektomi) hos patienter behandlade med finasterid jämfört med placebo.

IV. Jämför GG 3-uppträdande områden (i tumörer med betyget GS 7 vid prostatektomi) hos patienter behandlade med finasterid jämfört med placebo.

V. Jämför GG 4-uppträdande områden (i tumörer klassade GS 7 vid prostatektomi) hos patienter behandlade med finasterid vs placebo.

DISPLAY: Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie.

Patienterna är stratifierade enligt studieplats, Gleason-poäng (6 mot 7) och typ av prostatektomi (öppen vs robot/laparoskopisk). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

Arm I: Patienterna får finasterid oralt (PO) en gång dagligen (QD) i 4-6 veckor och genomgår sedan prostatektomi.

Arm II: Patienter får placebo PO QD i 4-6 veckor och genomgår sedan prostatektomi.

Tumörvävnad erhållen vid prostatektomi används för att göra vävnadsmikroarrayer och analyseras med immunhistokemi för molekylära marköruttrycksstudier.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 30 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
        • Audie L Murphy Veterans Affairs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Kriterier:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
  • Kliniskt stadium T1c eller T2 (steg II)
  • Gleason poäng på 6 eller 7 på initial biopsi
  • Prostataspecifikt antigen (PSA) nivå mindre än 10 ng/ml under de senaste 3 månaderna
  • Kandidat för och planerad att genomgå prostatektomi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus (PS) 0-2 ELLER Karnofsky PS 70-100 %
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
  • Ingen aktiv malignitet på någon annan plats
  • Ingen historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som finasterid
  • Inga okontrollerade interkurrenta sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, något av följande: Pågående eller aktiv infektion; Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt; Instabil angina pectoris; Hjärtarytmi
  • Ingen psykiatrisk sjukdom eller social situation som skulle hindra studieföljsamhet
  • Mer än 6 månader sedan tidigare hormonella medel, inklusive dutasterid eller finasterid
  • Mer än 6 månader sedan tidigare kemoterapi
  • Mer än 1 månad sedan tidigare deltagande i en annan undersökningsstudie
  • Ingen tidigare strålbehandling för primärtumören
  • Ingen samtidig dehydroepiandrosteron, fytoöstrogentillskott, antiandrogenterapi, dutasterid eller annan finasterid
  • Ingen samtidig antikoagulering, förutom användning av daglig acetylsalicylsyra (81 mg till 325 mg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (Finasteride)
Finasteride 5 mg en gång dagligen i 4-6 veckor, genomgå sedan prostatektomi.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Finasteride
Givet PO
Andra namn:
  • Proscar
  • Finastid
  • MK 906
  • Prostide
Procedur: Prostatektomi
Genomgå prostatektomi
Andra namn:
  • Radikal prostatektomi
  • Terapeutisk konventionell kirurgi
  • Enkel prostatektomi
Placebo-jämförare: Arm II (placebo)
Placebo en gång dagligen i 4-6 veckor, genomgå sedan prostatektomi.
Övrig: Placebo
Givet PO
Andra namn:
  • PLCB
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av biomarkörer mellan behandlingsarmar: Procentuell förändring av tumörceller som uppvisar detekterbar färgning inom Gleason Grade 3 (GG3) biomarkörsubgrupper vid prostatektomi
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Molekylär marköruttryck baserat på vävnadsmikroarray (TMA) härledd från dominant tumörfokus. Färgningsmikroarrayer för högkapacitetsbedömning av kandidatgenuttryck och datamodellering konstruerade med en vävnadsmikroarrayapparat och 0,6 mm biopsikärnor, representativa för tumörgrader och -poäng (Gleason Grade 3 (GG3) och Gleason Grade 4 (GG4)). Procentandelen tumörceller som uppvisar detekterbar färgning, poängsatts som 0 till 10 där högre poäng anger mer engagemang, vilket är tillämpligt för: vaskulär epitelial tillväxtfaktor (VEFG), östrogenreceptor beta (ERβ), androgenreceptor (AR), 3-oxo- 5a-steroid 4-dehydrogenas 2 (SRD5A2), ubiquitin-konjugerande enzym E2C (UBE2C) och klyvd kaspas 3 (kaspas). P-värden är baserade på icke-parametriskt Wilcoxon ranksummetest.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Jämförelse av biomarkörer mellan behandlingsarmar: Procentuell förändring av tumörceller som uppvisar detekterbar färgning inom Gleason Grade 4 (GG4) biomarkörsubgrupp vid prostatektomi
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Biomarkörer som använder värden för förbehandling och efterbehandling. Färgningsmikroarrayer för högkapacitetsbedömning av kandidatgenuttryck och datamodellering konstruerade med en vävnadsmikroarrayapparat och 0,6 mm biopsikärnor, representativa för tumörgrader och -poäng (Gleason Grade 3 (GG3) och Gleason Grade 4 (GG4)). Andelen tumörceller som uppvisar detekterbar färgning, poängsatts som 0 till 10 där högre poäng anger mer involvering, som tillämpligt för: VEGF betecknar vaskulär epitelial tillväxtfaktor, ERβ östrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenas 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerande enzym E2C. P-värden är baserade på icke-parametriskt Wilcoxon ranksummetest.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Jämförelse av biomarkörer mellan behandlingsarmar: Procentuell förändring av tumörceller som uppvisar detekterbar färgning inom Gleason Grade 3 (GG3) biomarkörsubgrupper vid prostatektomi
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.
Molekylär marköruttryck jämfört mellan tumörhärdar med hjälp av Biomarkers förbehandling och efterbehandlingsvärden. Färgningsmikroarrayer för högkapacitetsbedömning av kandidatgenuttryck och datamodellering konstruerade med en vävnadsmikroarrayapparat och 0,6 mm biopsikärnor, representativa för tumörgrader och -poäng (Gleason Grade 3 (GG3) och Gleason Grade 4 (GG4)). Andelen tumörceller som uppvisar detekterbar färgning, poängsatts som 0 till 10 där högre poäng anger mer involvering, som tillämpligt för: VEGF betecknar vaskulär epitelial tillväxtfaktor, ERβ östrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenas 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerande enzym E2C.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.
Jämförelse av biomarkörer mellan behandlingsarmar: Procentuell förändring av tumörceller som uppvisar detekterbar färgning inom Gleason Grade 4 (GG4) biomarkörsubgrupp vid prostatektomi
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.
Molekylär marköruttryck jämfört mellan tumörhärdar med hjälp av biomarkörer förbehandling och efterbehandlingsvärden. Färgningsmikroarrayer för högkapacitetsbedömning av kandidatgenuttryck och datamodellering konstruerade med en vävnadsmikroarrayapparat och 0,6 mm biopsikärnor, representativa för tumörgrader och -poäng (Gleason Grade 3 (GG3) och Gleason Grade 4 (GG4)). Andelen tumörceller som uppvisar detekterbar färgning, poängsatts som 0 till 10 där högre poäng anger mer involvering, som tillämpligt för: VEGF betecknar vaskulär epitelial tillväxtfaktor, ERβ östrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenas 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerande enzym E2C.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Gleason-poäng
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Frekvens av tumörer av grad 3 och grad 4 i två behandlingsgrupper: Deltagarna består av män med adenokarcinom i prostata, kliniskt stadium T1c eller T2, med Gleason-poäng på 6 eller 7 och PSA-nivå < 10 ng/ml, som är planerade att genomgå prostatektomi . 2005 International Society of Urological Pathologists rekommendationer för Gleason-score (GS) används för att gradera tumörer baserat på dess mikroskopiska utseende: en primär grad tilldelas det vanligaste tumörmönstret och en andra grad till det näst vanligaste tumörmönstret. Gleason-poäng (GS) är summan av de två Gleason-graderna, baserat på en skala från 2-10 med lägsta siffror som indikerar långsamt växande tumör som osannolikt kommer att spridas och högsta siffror indikerar en aggressiv tumör. Gleason betyg = 1-5; Gleason poäng = 2-10; 5 och 10 indikerar sämst prognos. American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadieindelning beskriver graden av sjukdomsprogression med användning av TNM-poängsystem: tumörstorlek, lymfkörtlar påverkade, metastaser. Högre stadium av cancer är mer avancerade.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Gleason Grade -- Prov (primär)
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Frekvens av tumörer av grad 3 och grad 4 i två behandlingsgrupper: Deltagarna består av män med adenokarcinom i prostata, kliniskt stadium T1c eller T2, med en Gleason-poäng på 6 eller 7 och en PSA-nivå < 10 ng/ml, som är schemalagda att genomgå prostatektomi.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Gleason Grade -- Prov (sekundärt)
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Frekvens av tumörer av grad 3, grad 4 och grad 5 i två behandlingsgrupper: Deltagarna kommer att bestå av män med adenokarcinom i prostata, kliniskt stadium T1c eller T2, med en Gleason-poäng på 6 eller 7 och en PSA-nivå < 10 ng/ml , som är planerade att genomgå prostatektomi.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: tumör, nod, metastas (TNM) stadium
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
American Joint Committee on Cancer (AJCC) system 6:e upplagan (2002) som beskriver mängden och spridningen av cancerkroppen, med hjälp av TNM. T beskriver tumörens storlek och eventuell spridning av cancer till närliggande vävnad; N beskriver spridning av cancer till närliggande lymfkörtlar; och M beskriver metastaser (spridning av cancer till andra delar av kroppen). Siffror efter T (som T1, T2, T3 och T4) beskriver tumörstorlek och/eller spridningsmängd till närliggande strukturer. Ju högre T-tal, desto större är tumören och/eller desto mer har den vuxit in i närliggande vävnader där T3a reflekterar att tumören har spridit sig genom kapseln på ena eller båda sidor; och T3b reflekterar att tumören har invaderat en eller båda sädesblåsorna.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Resektionsmarginal (MOR)
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Kant eller kant av vävnad borttagen vid cancerkirurgi. Marginalen beskrivs som negativ eller ren när patologen inte hittar några cancerceller vid kanten av vävnaden, vilket tyder på att all cancer har tagits bort. Marginalen beskrivs som positiv eller involverad när patologen hittar cancerceller vid kanten av vävnaden, vilket tyder på att all cancer inte har tagits bort.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Lymfkörtelstatus
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Status för cancer spridning till lymfkörtlar; PN0 Cancer som inte har spridit sig till lymfkörtlarna. Cancer som inte har spridit sig till lymfkörtlarna. N-kategorin beskriver om cancern har spridit sig till närliggande lymfkörtlar. NX betyder att de närliggande lymfkörtlarna inte kan utvärderas. N0 betyder att närliggande lymfkörtlar inte innehåller cancer. Siffror efter N (som N1, N2 och N3) beskriver storleken, platsen och/eller antalet närliggande lymfkörtlar som drabbats av cancer. Ju högre N-tal, desto större sprids cancern till närliggande lymfkörtlar.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Cancer Foci
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Diagnos av ett litet fokus av prostataadenokarcinom på en prostatanålsbiopsi från patologens identifiering av ett arkitektoniskt onormalt fokus av epitelstrukturer vid ganska låg förstoring.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikal prostatektomiprover efter behandling: Zonalt ursprung för tumörfokus per radikal prostatektomiprov (RPS)
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Tumörfördelning inom zoner av prostatan med hjälp av radikal prostatektomiprov (RPS) där antalet foci kategoriserat efter zon definierat som: PZ, perifer zon; TZ, övergångszon; CZ, central zon.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Zonalt ursprung -- dominant tumörfokus
Tidsram: Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Dominant tumörfokus, fördelning inom zoner av prostatan med hjälp av radikal prostatektomiprov (RPS) där antalet foci kategoriserat efter zon definierat som: PZ, perifer zon; TZ, övergångszon; CZ, central zon. Dominant tumörfokus är den största indexlesionen, enstaka högriskfokus för prostatacancer.
Bedömning efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod och prostatektomi
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Gleason-uppgradering mellan biopsi och prostatektomi
Tidsram: Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Förändring i Gleason Score från biopsi till prostatektomi där en uppgradering hänvisar till ett högre Gleason Score vilket betyder försämring av tumören. Gleason-poäng (GS) till baserat på mikroskopiskt utseende med hjälp av 2005 års rekommendation från International Society of Urological Pathologists.
Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Patologiska egenskaper hos radikala prostatektomiprover efter behandling: Tumörvolym (kubikcentimeter)
Tidsram: Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Kännetecken för tumören med tanke på total zoncancervolym och cancervolym med användning av zonal foci kategoriserad som: PZ, perifer zon; TZ, övergångszon; CZ, central zon.
Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Egenskaper för biomarkörer för blod: Prostataspecifikt antigen (ng/mL) Procentuell förändring (%)
Tidsram: Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Karakteristika för blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. Prostata-specifikt antigen (PSA) blodprov som mäter protein som produceras av prostataceller.
Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Egenskaper för blodbiomarkörer: Testosteron (ng/dL) procentuell förändring
Tidsram: Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Karakteristika för blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. Blodprov används för att mäta mängden testosteron i blodet.
Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Egenskaper för biomarkörer i blod: Dihydrotestosteron (ng/dL) procentuell förändring
Tidsram: Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Karakteristika för blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. Dihydrotestosteron (DHT) blodprov mäter serumkoncentrationer av dihydrotestosteron och är nära besläktade med testosteron.
Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Egenskaper för blodbiomarkörer: Procentuell förändring östron (ng/dL).
Tidsram: Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Karakteristika för blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. Blodprov som används för att mäta östron (E1), en av de tre östrogener, som även inkluderar östriol och östradiol.
Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Egenskaper för biomarkörer i blod: Estradiol (ng/dL) Procentuell förändring
Tidsram: Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Karakteristika för blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. Blodprov som används för att mäta Estradiol.
Baslinjebiopsi till prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Jämförelse av biomarkörer mellan Gleason-graderna GG3 och GG4: Andel tumörceller som uppvisar detekterbar färgning inom finasteridbehandlingsarmen för biomarkörundergrupper (medelvärde)
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Molekylär marköruttryck jämfört mellan tumörhärdar, egenskaper hos blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. VEGF betecknar vaskulär epitelial tillväxtfaktor, ERβ östrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenas 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerande enzym E2C.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Jämförelse av biomarkörer mellan Gleason-graderna GG3 och GG4: Andel tumörceller som uppvisar detekterbar färgning inom placebobehandlingsarmen för biomarkörundergrupper (medelvärde)
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.
Molekylär marköruttryck jämfört mellan tumörhärdar, egenskaper hos blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. VEGF betecknar vaskulär epitelial tillväxtfaktor, ERβ östrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenas 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerande enzym E2C.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.
Jämförelse av biomarkörer mellan Gleason-graderna GG3 och GG4: Andel av tumörceller som uppvisar detekterbar färgning inom finasteridbehandlingsarmen för biomarkörundergrupper
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Molekylär marköruttryck jämfört mellan tumörhärdar, egenskaper hos blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. VEGF betecknar vaskulär epitelial tillväxtfaktor, ERβ östrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenas 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerande enzym E2C. P-värden är baserade på icke-parametriskt Wilcoxon ranksummetest.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod
Jämförelse av biomarkörer mellan Gleason-graderna GG3 och GG4: Procentandel av tumörceller inom placebobehandlingsarmen för biomarkörundergrupper
Tidsram: Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.
Molekylär marköruttryck jämfört mellan tumörhärdar, egenskaper hos blodbiomarkörer med förbehandlings- och efterbehandlingsvärden. VEGF betecknar vaskulär epitelial tillväxtfaktor, ERβ östrogenreceptor beta, AR androgenreceptor, SRD5A2, 3-oxo-5α-steroid 4-dehydrogenas 2, UBE2C, ubiquitin-konjugerande enzym E2C. P-värden är baserade på icke-parametriskt Wilcoxon ranksummetest.
Vid prostatektomi efter maximalt 6 veckors behandlingsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbetspartners

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jeri Kim, M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2016

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2009-00856 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • N01CN35159 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000653463
  • 2006-0614 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • MDA03-1-03 (Annan identifierare: DCP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera