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小児の口腔細菌とアレルギー疾患

小児における口腔細菌とアレルギー疾患の歴史: パイロット研究

この研究では、アレルギーや喘息のある子供と、アレルギーや喘息がない子供の間で細菌が異なるかどうかを確認します。 これまでの研究では、一部の細菌がアレルギーや喘息を防ぐ可能性があることが示唆されています。 この研究は、一部の子供がアレルギーや喘息を発症する理由についてのさらなる情報を提供する可能性があります。

ノースカロライナ大学チャペルヒル歯学部の6歳から11歳の患者がこの研究の対象となる可能性があります。

参加する子供の保護者は、子供と子供の健康に関するアンケートに回答します。 子供は、ワックスの小片を噛んでカップに吐き出すことで、唾液のサンプルを採取します。

唾液サンプルは研究室で細菌、酵母、抗体(細菌と戦うために体が生成する物質)について分析されます。

...

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、口腔細菌と小児のアレルギー疾患との関連性を調査する将来の研究の実現可能性を検討し、その方法を確立することである。 米国では過去数十年にわたり、喘息、花粉症、湿疹などのアレルギー疾患の罹患率が増加しています。 これらの増加の説明の 1 つは衛生仮説であり、微生物への曝露の減少により環境アレルゲンに対する人口の反応性が高まったと主張しています。 さまざまな感染症と農場、ペット、兄弟、デイケアへの曝露に対する保護団体の報告は、この仮説を裏付けるものとなっています。 NIEHSの研究者らによる予備研究では、一部の経口細菌曝露が有益である可能性があることが示唆されている。 NIEHSの研究者らは最近、2つの一般的な口腔病原体に対する血清抗体濃度の上昇が、米国人口における喘息、喘鳴、花粉症の有病率の低下と関連していると報告した。 NIEHSの研究者らはマウスモデルを用いて、アレルギー性気道炎症に関与する免疫反応が口腔病原体の感染によって調節される可能性があることを発見した。 ヒトにおけるこれらの関連性をさらに調査するために、NIEHSの研究者はUNCの研究者と協力して、UNCチャペルヒル歯学部の小児患者から唾液サンプルとアレルギー情報を収集する観察研究を計画している。 数百人の子どもを登録する必要があると予想されるため、60 人の子どもを対象としたパイロット研究で方法をテストすることを提案しています。 3 つの小児科クリニックからそれぞれ 20 人の子供たちが募集されます。 研究助手は保護者と子どもの同意を得て、保護者へのアンケートを実施します。 小児歯科医師は、小児に不活性ワックスを噛ませて小さじ 1 杯の唾液を採取し、滅菌採取カップに吐き出します。 サンプルはNIEHSに輸送され、細菌種とアレルギー関連サイトカインが分析されます。 このパイロット研究の具体的な目的は、1) 最も効率的な採用戦略を特定すること、2) 回答率を推定すること、3) 小児におけるアレルギー疾患の分布を推定すること、4) 問題のある同意書およびアンケート項目を特定することです。 、5) 唾液収集と検査プロトコルを最適化するため、6) より正確なサンプルサイズの計算に必要な統計パラメータを推定するため。 このパイロット研究から得られた情報により、この診療所の母集団を対象とした大規模な研究が実現可能かどうかを判断し、続行する場合はより効率的な研究を計画することができます。

研究の種類

観察的

入学

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 対象年齢は6~11歳。
    2. 子供は予定された予約のために UNC-CH 歯学部を訪れています。
    3. 兄弟は登録されていません。
    4. 保護者はお子様の参加に同意します。
    5. 親はアンケートに喜んで答えてくれます。
    6. 子供は研究に同意します。
    7. 子供は使用可能な唾液サンプルを喜んで提供することができます。

除外基準:

  1. 子供が使用可能な唾液サンプルを提供することを望まないか、提供することができません。
  2. 親または子が英語を話さない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月24日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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