Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale bakterier og allergiske sykdommer hos barn

Orale bakterier og historie om allergisk sykdom hos barn: En pilotstudie

Denne studien vil se om bakterier er forskjellig mellom barn som har allergi eller astma og barn som ikke har allergi eller astma. Tidligere forskning tyder på at noen bakterier kan beskytte mot allergier og astma. Denne studien kan gi mer informasjon om hvorfor noen barn utvikler allergi og astma.

Pasienter ved University of North Carolina-Chapel Hill School of Dentistry som er mellom 6 og 11 år kan være kvalifisert for denne studien.

Foreldre til deltakende barn fyller ut et spørreskjema om barnet og barnets helse. Barnet gir en spyttprøve ved å tygge et lite stykke voks og spytte i en kopp.

Spyttprøven analyseres i laboratoriet for bakterier, gjær og antistoffer (stoffer kroppen produserer for å bekjempe bakterier).

...

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av og etablere metoder for en fremtidig studie som skal undersøke sammenhenger mellom orale bakterier og allergiske sykdommer hos barn. Hyppigheten av allergiske sykdommer som astma, høysnue og eksem har økt i USA i løpet av de siste tiårene. En forklaring på disse økningene er Hygiene Hypothesis, som hevder at reduksjoner i mikrobiell eksponering har gjort befolkningen mer reaktive overfor miljøallergener. Rapporter om beskyttelsesforeninger for ulike infeksjoner og eksponeringer for gårder, kjæledyr, søsken og barnehager har gitt støtte til hypotesen. Foreløpig arbeid fra NIEHS-forskere antyder at noen orale bakterielle eksponeringer kan være fordelaktige. NIEHS-forskere rapporterte nylig at forhøyede serumantistoffkonsentrasjoner mot to vanlige orale patogener var assosiert med lavere forekomst av astma, hvesing og høysnue i den amerikanske befolkningen. Ved hjelp av en musemodell fant NIEHS-forskere at immunresponser involvert i allergisk luftveisbetennelse kunne moduleres av infeksjon med et oralt patogen. For ytterligere å undersøke disse assosiasjonene hos mennesker, planlegger NIEHS-forskere, i samarbeid med UNC-forskere, en observasjonsstudie som vil samle spyttprøver fra og allergiinformasjon om barnepasienter ved UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Fordi vi regner med at flere hundre barn kan måtte meldes inn, foreslår vi å teste metoder i en pilotstudie av 60 barn. Tjue barn vil bli rekruttert fra hver av tre barneklinikker. En forskningsassistent vil innhente forelderens samtykke og barnets samtykke og administrere et spørreskjema til forelderen. Barnets tannlege vil samle en teskje spytt ved å la barnet tygge et stykke inert voks og spytte i en steril oppsamlingsbeger. Prøver vil bli fraktet til NIEHS og analysert for bakteriearter og allergirelaterte cytokiner. De spesifikke målene for denne pilotstudien er: 1) å identifisere de mest effektive rekrutteringsstrategiene, 2) å estimere svarprosent, 3) å estimere fordelingen av allergiske sykdommer blant barna, 4) å identifisere eventuelle problematiske samtykkeskjemaer og spørreskjemaer. , 5) for å optimalisere spyttinnsamling og laboratorieprotokoller, og 6) for å estimere statistiske parametere som kreves for mer presise prøvestørrelsesberegninger. Informasjon fra denne pilotstudien vil tillate oss å avgjøre om en større studie blant denne klinikkpopulasjonen er gjennomførbar og å designe en mer effektiv studie hvis vi bestemmer oss for å fortsette.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. I alderen 6-11 år.
    2. Child presenterer for UNC-CH School of Dentistry for en planlagt avtale.
    3. Søsken er ikke påmeldt.
    4. Forelder samtykker til barnets deltakelse.
    5. Foreldre er villig til å gi svar på et spørreskjema.
    6. Barn samtykker til studien.
    7. Barnet er villig og i stand til å gi en brukbar spyttprøve.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Barnet er uvillig eller ute av stand til å gi en brukbar spyttprøve.
  2. Forelder eller barn er ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2009

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere