Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun bakteerit ja allergiset sairaudet lapsilla

maanantai 24. elokuuta 2009 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Suun bakteerit ja lasten allergisten sairauksien historia: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa nähdään, eroavatko bakteerit allergioista tai astmaa sairastavien lasten ja lasten välillä, joilla ei ole allergioita tai astmaa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että jotkut bakteerit voivat suojata allergioilta ja astmalta. Tämä tutkimus voi antaa lisätietoja siitä, miksi joillekin lapsille kehittyy allergioita ja astma.

Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillin hammaslääketieteen koulun potilaat, jotka ovat 6–11-vuotiaita, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osallistuvien lasten vanhemmat täyttävät kyselyn lapsesta ja lapsen terveydestä. Lapsi antaa sylkinäytteen pureskelemalla pienen palan vahaa ja sylkemällä kuppiin.

Sylkinäytteestä analysoidaan laboratoriossa bakteereita, hiivaa ja vasta-aineita (aineita, joita keho tuottaa torjuakseen bakteereita).

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta ja luoda menetelmiä tulevaa tutkimusta varten, joka tutkii suun bakteerien ja lasten allergisten sairauksien välisiä yhteyksiä. Allergisten sairauksien, kuten astman, heinänuhan ja ekseeman, määrät ovat lisääntyneet Yhdysvalloissa viime vuosikymmeninä. Yksi selitys noille kasvulle on hygieniahypoteesi, jonka mukaan mikrobialtistuksen väheneminen on tehnyt väestöstä reaktiivisemman ympäristön allergeeneille. Erilaisten infektioiden ja maatilojen, lemmikkien, sisarusten ja päivähoidon suojaavien järjestöjen raportit ovat tukeneet hypoteesia. NIEHS:n tutkijoiden alustava työ viittaa siihen, että jotkut suun bakteerialtistukset voivat olla hyödyllisiä. NIEHS-tutkijat raportoivat äskettäin, että kohonneet seerumin vasta-ainepitoisuudet kahdelle yleiselle suun patogeenille liittyivät astman, hengityksen vinkumisen ja heinänuhan vähäisempään esiintyvyyteen Yhdysvaltojen väestössä. Hiirimallia käyttämällä NIEHS-tutkijat havaitsivat, että allergiseen hengitystietulehdukseen liittyviä immuunivasteita voi moduloida suun patogeenin aiheuttama infektio. Näiden ihmisten assosiaatioiden tutkimiseksi edelleen NIEHS-tutkijat suunnittelevat yhteistyössä UNC:n tutkijoiden kanssa havainnointitutkimusta, jossa kerätään sylkinäytteitä ja allergiatietoja UNC-Chapel Hillin hammaslääketieteen koulun lapsipotilailta. Koska odotamme, että useita satoja lapsia voidaan joutua ilmoittautumaan, ehdotamme menetelmien testaamista 60 lapsen pilottitutkimuksessa. Jokaisesta kolmesta lastenklinikasta rekrytoidaan 20 lasta. Tutkimusavustaja hankkii vanhemman suostumuksen ja lapsen suostumuksen ja toimittaa vanhemmalle kyselyn. Lapsen hammaslääkäri kerää yhden teelusikallisen sylkeä pyytämällä lasta pureskelemaan palan inerttiä vahaa ja sylkemään steriiliin keräyskuppiin. Näytteet kuljetetaan NIEHS:iin ja analysoidaan bakteerilajien ja allergiaan liittyvien sytokiinien varalta. Tämän pilottitutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) tunnistaa tehokkaimmat rekrytointistrategiat, 2) arvioida vastausprosentteja, 3) arvioida allergisten sairauksien jakautumista lasten kesken, 4) tunnistaa ongelmalliset suostumuslomakkeet ja kyselylomakkeet. , 5) optimoida syljenkeruu ja laboratorioprotokollat ​​ja 6) arvioida tilastolliset parametrit, joita tarvitaan tarkempiin näytekoon laskelmiin. Tästä pilottitutkimuksesta saatujen tietojen avulla voimme päättää, onko laajempi tutkimus tämän klinikan väestön keskuudessa mahdollista ja suunnitella tehokkaamman tutkimuksen, jos päätämme jatkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Ikäraja 6-11 vuotta.
    2. Lapsi saapuu UNC-CH:n hammaslääketieteen kouluun sovittua tapaamista varten.
    3. Sisarusta ei ole ilmoittautunut.
    4. Vanhempi suostuu lapsen osallistumiseen.
    5. Vanhempi on valmis antamaan vastauksia kyselyyn.
    6. Lapsi suostuu tutkimukseen.
    7. Lapsi haluaa ja pystyy tarjoamaan käyttökelpoisen sylkinäytteen.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Lapsi ei halua tai ei pysty antamaan käyttökelpoista sylkinäytettä.
  2. Vanhempi tai lapsi ei puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa