Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakterie jamy ustnej i choroby alergiczne u dzieci

Bakterie w jamie ustnej i historia chorób alergicznych u dzieci: badanie pilotażowe

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy bakterie różnią się między dziećmi z alergią lub astmą a dziećmi, które nie mają alergii ani astmy. Wcześniejsze badania sugerują, że niektóre bakterie mogą chronić przed alergiami i astmą. To badanie może dostarczyć więcej informacji na temat przyczyn rozwoju alergii i astmy u niektórych dzieci.

Pacjenci w wieku od 6 do 11 lat z University of North Carolina-Chapel Hill School of Dentistry mogą kwalifikować się do tego badania.

Rodzice uczestniczących dzieci wypełniają kwestionariusz dotyczący dziecka i jego stanu zdrowia. Dziecko pobiera próbkę śliny, żując mały kawałek wosku i wypluwając go do kubka.

Próbka śliny jest analizowana w laboratorium na obecność bakterii, drożdży i przeciwciał (substancji wytwarzanych przez organizm w celu zwalczania zarazków).

...

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i ustalenie metod przyszłych badań, które zbadają powiązania między bakteriami jamy ustnej a chorobami alergicznymi u dzieci. Wskaźniki chorób alergicznych, takich jak astma, katar sienny i egzema, wzrosły w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich kilku dekad. Jednym z wyjaśnień tych wzrostów jest hipoteza higieny, która głosi, że spadek ekspozycji na drobnoustroje spowodował, że populacja stała się bardziej reaktywna na alergeny środowiskowe. Raporty stowarzyszeń chroniących przed różnymi infekcjami i narażeniem na farmy, zwierzęta domowe, rodzeństwo i opiekę dzienną dostarczyły wsparcia dla hipotezy. Wstępne prace naukowców NIEHS sugerują, że niektóre narażenia na bakterie w jamie ustnej mogą być korzystne. Naukowcy z NIEHS donieśli niedawno, że podwyższone stężenie przeciwciał w surowicy przeciwko dwóm powszechnym patogenom jamy ustnej było związane z mniejszą częstością występowania astmy, świszczącego oddechu i kataru siennego w populacji USA. Korzystając z modelu mysiego, naukowcy NIEHS odkryli, że reakcje immunologiczne związane z alergicznym zapaleniem dróg oddechowych mogą być modulowane przez infekcję patogenem jamy ustnej. Aby dokładniej zbadać te powiązania u ludzi, naukowcy NIEHS, we współpracy z naukowcami z UNC, planują badanie obserwacyjne, w ramach którego zostaną zebrane próbki śliny i informacje o alergiach dzieci pacjentów z UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Ponieważ przewidujemy, że zapisanych może być kilkaset dzieci, proponujemy przetestowanie metod w badaniu pilotażowym z udziałem 60 dzieci. Z każdej z trzech klinik pediatrycznych zostanie zrekrutowanych po 20 dzieci. Asystent naukowy uzyska zgodę rodzica oraz zgodę dziecka i przekaże rodzicowi kwestionariusz. Dentysta dziecka pobierze jedną łyżeczkę śliny, każąc dziecku przeżuć kawałek obojętnego wosku i wypluć go do sterylnego pojemnika do zbierania. Próbki zostaną przetransportowane do NIEHS i przeanalizowane pod kątem gatunków bakterii i cytokin związanych z alergią. Konkretne cele tego badania pilotażowego to: 1) określenie najskuteczniejszych strategii rekrutacji, 2) oszacowanie wskaźników odpowiedzi, 3) oszacowanie rozpowszechnienia chorób alergicznych wśród dzieci, 4) zidentyfikowanie wszelkich problematycznych formularzy zgody i elementów kwestionariusza , 5) optymalizacja pobierania śliny i protokołów laboratoryjnych oraz 6) oszacowanie parametrów statystycznych wymaganych do dokładniejszych obliczeń wielkości próbki. Informacje uzyskane z tego badania pilotażowego pozwolą nam zdecydować, czy większe badanie wśród tej populacji klinicznej jest wykonalne i zaprojektować bardziej wydajne badanie, jeśli zdecydujemy się kontynuować.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Wiek 6-11 lat.
    2. Dziecko zgłasza się do UNC-CH School of Dentistry na zaplanowaną wizytę.
    3. Rodzeństwo nie zostało zarejestrowane.
    4. Rodzic wyraża zgodę na udział dziecka.
    5. Rodzic wyraża chęć udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz.
    6. Dziecko wyraża zgodę na badanie.
    7. Dziecko jest chętne i zdolne do dostarczenia użytecznej próbki śliny.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Dziecko nie chce lub nie może dostarczyć użytecznej próbki śliny.
  2. Rodzic lub dziecko nie mówi po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj