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Bactéries buccales et maladies allergiques chez les enfants

Bactéries buccales et antécédents de maladies allergiques chez les enfants : une étude pilote

Cette étude verra si les bactéries diffèrent entre les enfants qui ont des allergies ou de l'asthme et les enfants qui n'ont pas d'allergies ou d'asthme. Des recherches antérieures suggèrent que certaines bactéries peuvent protéger contre les allergies et l'asthme. Cette étude peut fournir plus d'informations sur les raisons pour lesquelles certains enfants développent des allergies et de l'asthme.

Les patients de l'Université de Caroline du Nord-Chapel Hill School of Dentistry âgés de 6 à 11 ans peuvent être éligibles pour cette étude.

Les parents des enfants participants remplissent un questionnaire sur l'enfant et sa santé. L'enfant fournit un échantillon de salive en mâchant un petit morceau de cire et en crachant dans une tasse.

L'échantillon de salive est analysé en laboratoire pour les bactéries, les levures et les anticorps (substances que le corps produit pour combattre les germes).

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et d'établir des méthodes pour une future étude qui étudiera les associations entre les bactéries buccales et les maladies allergiques chez les enfants. Les taux de maladies allergiques telles que l'asthme, le rhume des foins et l'eczéma ont augmenté aux États-Unis au cours des dernières décennies. Une explication de ces augmentations est l'hypothèse d'hygiène, qui soutient que la diminution des expositions microbiennes a rendu la population plus réactive aux allergènes environnementaux. Les rapports d'associations protectrices pour diverses infections et expositions aux fermes, aux animaux domestiques, aux frères et sœurs et aux garderies ont fourni un soutien à l'hypothèse. Les travaux préliminaires des chercheurs du NIEHS suggèrent que certaines expositions bactériennes orales peuvent être bénéfiques. Les chercheurs du NIEHS ont récemment rapporté que des concentrations élevées d'anticorps sériques contre deux agents pathogènes oraux courants étaient associées à des prévalences plus faibles d'asthme, de respiration sifflante et de rhume des foins dans la population américaine. À l'aide d'un modèle de souris, les chercheurs du NIEHS ont découvert que les réponses immunitaires impliquées dans l'inflammation allergique des voies respiratoires pouvaient être modulées par une infection par un agent pathogène buccal. Pour approfondir ces associations chez l'homme, les chercheurs du NIEHS, en collaboration avec des chercheurs de l'UNC, prévoient une étude observationnelle qui collectera des échantillons de salive et des informations sur les allergies chez les enfants patients de l'UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Parce que nous prévoyons que plusieurs centaines d'enfants pourraient devoir être inscrits, nous proposons de tester les méthodes dans une étude pilote de 60 enfants. Vingt enfants seront recrutés dans chacune des trois cliniques pédiatriques. Un assistant de recherche obtiendra le consentement du parent et l'assentiment de l'enfant et administrera un questionnaire au parent. Le dentiste de l'enfant recueillera une cuillère à café de salive en lui faisant mâcher un morceau de cire inerte et en crachant dans un gobelet stérile. Les échantillons seront transportés au NIEHS et analysés pour les espèces bactériennes et les cytokines liées aux allergies. Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont : 1) d'identifier les stratégies de recrutement les plus efficaces, 2) d'estimer les taux de réponse, 3) d'estimer la répartition des maladies allergiques parmi les enfants, 4) d'identifier tout formulaire de consentement problématique et les éléments du questionnaire , 5) pour optimiser la collecte de salive et les protocoles de laboratoire, et 6) pour estimer les paramètres statistiques requis pour des calculs plus précis de la taille de l'échantillon. Les informations obtenues grâce à cette étude pilote nous permettront de décider si une étude plus large parmi cette population clinique est réalisable et de concevoir une étude plus efficace si nous décidons de continuer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. 6-11 ans.
    2. L'enfant se présente à l'École de médecine dentaire de l'UNC-CH pour un rendez-vous prévu.
    3. Le frère n'a pas été inscrit.
    4. Le parent consent à la participation de l'enfant.
    5. Parent est disposé à fournir des réponses à un questionnaire.
    6. L'enfant consent à l'étude.
    7. L'enfant est disposé et capable de fournir un échantillon de salive utilisable.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. L'enfant ne veut pas ou ne peut pas fournir un échantillon de salive utilisable.
  2. Le parent ou l'enfant ne parle pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2007

Première publication (Estimation)

22 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2009

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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