Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orala bakterier och allergiska sjukdomar hos barn

Orala bakterier och historia av allergiska sjukdomar hos barn: en pilotstudie

Denna studie kommer att se om bakterier skiljer sig mellan barn som har allergier eller astma och barn som inte har allergier eller astma. Tidigare forskning tyder på att vissa bakterier kan skydda mot allergier och astma. Denna studie kan ge mer information om varför vissa barn utvecklar allergier och astma.

Patienter vid University of North Carolina-Chapel Hill School of Dentistry som är mellan 6 och 11 år kan vara berättigade till denna studie.

Föräldrar till deltagande barn fyller i ett frågeformulär om barnet och barnets hälsa. Barnet ger ett salivprov genom att tugga en liten bit vax och spotta i en kopp.

Salivprovet analyseras i laboratoriet för bakterier, jäst och antikroppar (ämnen som kroppen producerar för att bekämpa bakterier).

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av och att etablera metoder för en framtida studie som ska undersöka samband mellan orala bakterier och allergiska sjukdomar hos barn. Antalet allergiska sjukdomar som astma, hösnuva och eksem har ökat i USA under de senaste decennierna. En förklaring till dessa ökningar är Hygiene Hypothesis, som hävdar att minskningar av mikrobiell exponering har gjort befolkningen mer reaktiv mot miljöallergener. Rapporter om skyddsföreningar för olika infektioner och exponeringar för gårdar, husdjur, syskon och daghem har gett stöd för hypotesen. Preliminärt arbete av NIEHS-forskare tyder på att vissa orala bakteriella exponeringar kan vara fördelaktiga. NIEHS-forskare rapporterade nyligen att förhöjda antikroppskoncentrationer i serum mot två vanliga orala patogener var associerade med lägre förekomster av astma, väsande andning och hösnuva i den amerikanska befolkningen. Med hjälp av en musmodell fann NIEHS-forskare att immunsvar involverade i allergisk luftvägsinflammation kunde moduleras av infektion med en oral patogen. För att ytterligare undersöka dessa samband hos människor planerar NIEHS-forskare, i samarbete med UNC-forskare, en observationsstudie som kommer att samla in salivprover från och allergiinformation om barnpatienter vid UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Eftersom vi räknar med att flera hundra barn kan behöva skrivas in, föreslår vi att testa metoder i en pilotstudie av 60 barn. Tjugo barn kommer att rekryteras från var och en av tre pediatriska kliniker. En forskningsassistent ska inhämta förälderns samtycke och barnets samtycke och administrera ett frågeformulär till föräldern. Barnets tandläkare samlar in en tesked saliv genom att låta barnet tugga en bit inert vax och spotta i en steril uppsamlingskopp. Prover kommer att transporteras till NIEHS och analyseras för bakteriearter och allergirelaterade cytokiner. De specifika målen för denna pilotstudie är: 1) att identifiera de mest effektiva rekryteringsstrategierna, 2) att uppskatta svarsfrekvensen, 3) att uppskatta fördelningen av allergiska sjukdomar bland barnen, 4) att identifiera eventuella problematiska samtyckesformulär och frågeformulär , 5) för att optimera salivinsamling och laboratorieprotokoll, och 6) för att uppskatta statistiska parametrar som krävs för mer exakta beräkningar av provstorleken. Information från denna pilotstudie kommer att göra det möjligt för oss att avgöra om en större studie bland denna klinikpopulation är genomförbar och att utforma en mer effektiv studie om vi beslutar oss för att fortsätta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Åldern 6-11 år.
    2. Child presenterar sig för UNC-CH School of Dentistry för ett schemalagt möte.
    3. Syskon är inte inskrivet.
    4. Föräldern samtycker till barnets deltagande.
    5. Föräldern är villig att svara på ett frågeformulär.
    6. Barnet samtycker till studien.
    7. Barnet vill och kan ge ett användbart salivprov.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Barnet är ovilligt eller oförmöget att ge ett användbart salivprov.
  2. Förälder eller barn är icke-engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera