Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale bakterier og allergisk sygdom hos børn

Orale bakterier og historie om allergisk sygdom hos børn: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil se, om bakterier er forskellige mellem børn, der har allergi eller astma, og børn, der ikke har allergi eller astma. Tidligere forskning tyder på, at nogle bakterier kan beskytte mod allergi og astma. Denne undersøgelse kan give mere information om, hvorfor nogle børn udvikler allergi og astma.

Patienter ved University of North Carolina-Chapel Hill School of Dentistry, som er mellem 6 og 11 år, kan være berettigede til denne undersøgelse.

Forældre til deltagende børn udfylder et spørgeskema om barnet og barnets helbred. Barnet giver en spytprøve ved at tygge et lille stykke voks og spytte i en kop.

Spytprøven analyseres i laboratoriet for bakterier, gær og antistoffer (stoffer, kroppen producerer for at bekæmpe bakterier).

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​og at etablere metoder til en fremtidig undersøgelse, der skal undersøge sammenhænge mellem orale bakterier og allergiske sygdomme hos børn. Hyppigheden af ​​allergiske sygdomme som astma, høfeber og eksem er steget i USA i løbet af de sidste årtier. En forklaring på disse stigninger er hygiejnehypotesen, som hævder, at fald i mikrobiel eksponering har gjort befolkningen mere reaktiv over for miljømæssige allergener. Rapporter om beskyttende foreninger for forskellige infektioner og eksponeringer for gårde, kæledyr, søskende og dagpleje har givet støtte til hypotesen. Foreløbigt arbejde fra NIEHS-forskere tyder på, at nogle orale bakterielle eksponeringer kan være gavnlige. NIEHS-forskere rapporterede for nylig, at forhøjede serumantistofkoncentrationer mod to almindelige orale patogener var forbundet med lavere forekomster af astma, hvæsen og høfeber i den amerikanske befolkning. Ved hjælp af en musemodel fandt NIEHS-forskere ud af, at immunresponser involveret i allergisk luftvejsinflammation kunne moduleres af infektion med et oralt patogen. For yderligere at undersøge disse sammenhænge hos mennesker planlægger NIEHS-forskere i samarbejde med UNC-forskere et observationsstudie, der vil indsamle spytprøver fra og allergioplysninger om børnepatienter ved UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Fordi vi regner med, at flere hundrede børn måske skal tilmeldes, foreslår vi at teste metoder i en pilotundersøgelse af 60 børn. Tyve børn vil blive rekrutteret fra hver af tre pædiatriske klinikker. En forskningsassistent vil indhente forældrenes samtykke og barnets samtykke og administrere et spørgeskema til forælderen. Barnets tandlæge vil indsamle en teskefuld spyt ved at lade barnet tygge et stykke inert voks og spytte i en steril opsamlingskop. Prøver vil blive transporteret til NIEHS og analyseret for bakteriearter og for allergi-relaterede cytokiner. De specifikke mål for denne pilotundersøgelse er: 1) at identificere de mest effektive rekrutteringsstrategier, 2) at estimere responsrater, 3) at estimere fordelingen af ​​allergiske sygdomme blandt børnene, 4) at identificere eventuelle problematiske samtykkeerklæringer og spørgeskemaer. , 5) for at optimere spytopsamling og laboratorieprotokoller, og 6) for at estimere statistiske parametre, der kræves til mere præcise prøvestørrelsesberegninger. Information opnået fra denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at beslutte, om en større undersøgelse blandt denne klinikpopulation er mulig, og at designe en mere effektiv undersøgelse, hvis vi beslutter at fortsætte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. I alderen 6-11 år.
    2. Child præsenterer for UNC-CH School of Dentistry for en planlagt aftale.
    3. Søskende er ikke blevet tilmeldt.
    4. Forælderen giver samtykke til barnets deltagelse.
    5. Forælderen er villig til at give svar på et spørgeskema.
    6. Barnet giver samtykke til undersøgelsen.
    7. Barnet er villig og i stand til at give en brugbar spytprøve.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Barnet er uvilligt eller ude af stand til at give en brugbar spytprøve.
  2. Forælder eller barn er ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2007

Først opslået (Skøn)

22. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2009

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner