Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní bakterie a alergická onemocnění u dětí

Orální bakterie a historie alergických onemocnění u dětí: Pilotní studie

Tato studie zjistí, zda se bakterie liší mezi dětmi, které mají alergie nebo astma, a dětmi, které alergie nebo astma nemají. Předchozí výzkumy naznačují, že některé bakterie mohou chránit před alergiemi a astmatem. Tato studie může poskytnout více informací o tom, proč se u některých dětí rozvinou alergie a astma.

Pacienti z University of North Carolina-Chapel Hill School of Dentistry, kteří jsou ve věku od 6 do 11 let, mohou být způsobilí pro tuto studii.

Rodiče zúčastněných dětí vyplní dotazník o dítěti a zdravotním stavu dítěte. Dítě poskytuje vzorek slin žvýkáním malého kousku vosku a pliváním do hrnečku.

Vzorek slin je v laboratoři analyzován na přítomnost bakterií, kvasinek a protilátek (látky, které tělo produkuje pro boj s choroboplodnými zárodky).

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a stanovit metody pro budoucí studii, která bude zkoumat souvislosti mezi orálními bakteriemi a alergickými onemocněními u dětí. Míra alergických onemocnění, jako je astma, senná rýma a ekzém, se v USA za posledních několik desetiletí zvýšila. Jedním z vysvětlení tohoto nárůstu je Hygienická hypotéza, která tvrdí, že snížení mikrobiální expozice způsobilo, že populace je reaktivnější na environmentální alergeny. Zprávy o ochranných asociacích pro různé infekce a expozice na farmách, domácím zvířatům, sourozencům a denní péči poskytly podporu hypotéze. Předběžná práce výzkumníků NIEHS naznačuje, že některé orální bakteriální expozice mohou být prospěšné. Výzkumníci NIEHS nedávno uvedli, že zvýšené koncentrace protilátek v séru proti dvěma běžným orálním patogenům byly spojeny s nižší prevalencí astmatu, sípání a senné rýmy v populaci USA. Pomocí myšího modelu výzkumníci NIEHS zjistili, že imunitní reakce spojené s alergickým zánětem dýchacích cest mohou být modulovány infekcí orálním patogenem. K dalšímu zkoumání těchto asociací u lidí plánují výzkumníci NIEHS ve spolupráci s výzkumníky UNC observační studii, která bude shromažďovat vzorky slin a informace o alergiích u dětských pacientů na UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Protože předpokládáme, že bude třeba zapsat několik stovek dětí, navrhujeme otestovat metody v pilotní studii na 60 dětech. Z každé ze tří dětských klinik se bude rekrutovat dvacet dětí. Výzkumný asistent získá souhlas rodiče a souhlas dítěte a poskytne rodiči dotazník. Dětský zubař odebere jednu čajovou lžičku slin tak, že dítě rozkousá kousek inertního vosku a vyplivne do sterilního sběrného kelímku. Vzorky budou transportovány do NIEHS a analyzovány na bakteriální druhy a cytokiny související s alergií. Konkrétní cíle této pilotní studie jsou: 1) identifikovat nejúčinnější náborové strategie, 2) odhadnout míru odpovědí, 3) odhadnout distribuci alergických onemocnění mezi dětmi, 4) identifikovat všechny problematické formuláře souhlasu a položky dotazníku. , 5) k optimalizaci odběru slin a laboratorních protokolů a 6) k odhadu statistických parametrů potřebných pro přesnější výpočty velikosti vzorku. Informace získané z této pilotní studie nám umožní rozhodnout, zda je proveditelná větší studie mezi touto klinickou populací, a navrhnout efektivnější studii, pokud se rozhodneme pokračovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Ve věku 6-11 let.
    2. Dítě přichází na UNC-CH School of Dentistry na plánovanou schůzku.
    3. Sourozenec nebyl zapsán.
    4. Rodiče souhlasí s účastí dítěte.
    5. Rodič je ochoten poskytnout odpovědi na dotazník.
    6. Souhlas dítěte se studiem.
    7. Dítě je ochotné a schopné poskytnout použitelný vzorek slin.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Dítě nechce nebo nedokáže poskytnout použitelný vzorek slin.
  2. Rodič nebo dítě nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit