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Bactérias orais e doenças alérgicas em crianças

Bactérias orais e histórico de doenças alérgicas em crianças: um estudo piloto

Este estudo verificará se as bactérias diferem entre crianças que têm alergias ou asma e crianças que não têm alergias ou asma. Pesquisas anteriores sugerem que algumas bactérias podem proteger contra alergias e asma. Este estudo pode fornecer mais informações sobre por que algumas crianças desenvolvem alergias e asma.

Pacientes da Faculdade de Odontologia da Universidade da Carolina do Norte-Chapel Hill com idade entre 6 e 11 anos podem ser elegíveis para este estudo.

Os pais das crianças participantes preenchem um questionário sobre a criança e sua saúde. A criança fornece uma amostra de saliva mastigando um pequeno pedaço de cera e cuspindo em um copo.

A amostra de saliva é analisada em laboratório para bactérias, leveduras e anticorpos (substâncias que o corpo produz para combater germes).

...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e estabelecer métodos para um estudo futuro que investigue associações entre bactérias orais e doenças alérgicas em crianças. As taxas de doenças alérgicas, como asma, febre do feno e eczema, aumentaram nos EUA nas últimas décadas. Uma explicação para esses aumentos é a Hipótese da Higiene, que afirma que as reduções nas exposições microbianas tornaram a população mais reativa aos alérgenos ambientais. Relatos de associações protetoras para várias infecções e exposições a fazendas, animais de estimação, irmãos e creches forneceram suporte para a hipótese. O trabalho preliminar dos pesquisadores do NIEHS sugere que algumas exposições bacterianas orais podem ser benéficas. Pesquisadores do NIEHS relataram recentemente que concentrações elevadas de anticorpos séricos para dois patógenos orais comuns foram associadas a prevalências mais baixas de asma, chiado no peito e febre do feno na população dos EUA. Usando um modelo de camundongo, os pesquisadores do NIEHS descobriram que as respostas imunes envolvidas na inflamação alérgica das vias aéreas podem ser moduladas pela infecção por um patógeno oral. Para investigar ainda mais essas associações em humanos, os pesquisadores do NIEHS, em colaboração com os pesquisadores da UNC, estão planejando um estudo observacional que coletará amostras de saliva e informações sobre alergias em pacientes infantis na UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Como prevemos que várias centenas de crianças podem ter que ser matriculadas, estamos propondo testar métodos em um estudo piloto de 60 crianças. Vinte crianças serão recrutadas de cada uma das três clínicas pediátricas. Um assistente de pesquisa obterá o consentimento dos pais e o consentimento da criança e administrará um questionário aos pais. O dentista da criança coletará uma colher de chá de saliva fazendo com que a criança mastigue um pedaço de cera inerte e cuspa em um copo de coleta estéril. As amostras serão transportadas para o NIEHS e analisadas para espécies bacterianas e para citocinas relacionadas à alergia. Os objetivos específicos para este estudo piloto são: 1) identificar as estratégias de recrutamento mais eficientes, 2) estimar as taxas de resposta, 3) estimar a distribuição de doenças alérgicas entre as crianças, 4) identificar qualquer formulário de consentimento problemático e itens de questionário , 5) otimizar a coleta de saliva e protocolos laboratoriais, e 6) estimar parâmetros estatísticos necessários para cálculos de tamanho de amostra mais precisos. As informações obtidas com este estudo piloto nos permitirão decidir se um estudo maior entre esta população clínica é viável e projetar um estudo mais eficiente se decidirmos prosseguir.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Idade 6-11 anos.
    2. A criança está se apresentando na Faculdade de Odontologia da UNC-CH para uma consulta agendada.
    3. O irmão não foi matriculado.
    4. Os pais consentem a participação da criança.
    5. O pai está disposto a fornecer respostas a um questionário.
    6. A criança concorda com o estudo.
    7. A criança deseja e é capaz de fornecer uma amostra de saliva utilizável.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. A criança não quer ou não pode fornecer uma amostra de saliva utilizável.
  2. O pai ou a criança não falam inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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