Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактерии полости рта и аллергические заболевания у детей

24 августа 2009 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Бактерии полости рта и история аллергических заболеваний у детей: экспериментальное исследование

Это исследование покажет, различаются ли бактерии между детьми, страдающими аллергией или астмой, и детьми, у которых нет аллергии или астмы. Предыдущие исследования показывают, что некоторые бактерии могут защищать от аллергии и астмы. Это исследование может предоставить больше информации о том, почему у некоторых детей развивается аллергия и астма.

Пациенты из Школы стоматологии Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл в возрасте от 6 до 11 лет могут иметь право на участие в этом исследовании.

Родители участвующих детей заполняют анкету о ребенке и его здоровье. Ребенок дает образец слюны, разжевывая небольшой кусочек воска и выплевывая его в чашку.

Образец слюны анализируется в лаборатории на наличие бактерий, дрожжей и антител (вещества, которые организм вырабатывает для борьбы с микробами).

...

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение возможности и разработка методов для будущего исследования, которое будет изучать связи между бактериями полости рта и аллергическими заболеваниями у детей. За последние несколько десятилетий в США возросла частота аллергических заболеваний, таких как астма, сенная лихорадка и экзема. Одним из объяснений этого увеличения является Гигиеническая Гипотеза, которая утверждает, что уменьшение микробного воздействия сделало население более реактивным к аллергенам окружающей среды. Сообщения о защитных ассоциациях от различных инфекций и воздействия на фермы, домашних животных, братьев и сестер и в детских садах подтверждают гипотезу. Предварительная работа исследователей NIEHS предполагает, что некоторые пероральные бактериальные воздействия могут быть полезными. Исследователи NIEHS недавно сообщили, что повышенные концентрации сывороточных антител к двум распространенным оральным патогенам были связаны с более низкой распространенностью астмы, хрипов и сенной лихорадки среди населения США. Используя мышиную модель, исследователи NIEHS обнаружили, что иммунные реакции, связанные с аллергическим воспалением дыхательных путей, могут модулироваться инфекцией оральным патогеном. Для дальнейшего изучения этих ассоциаций у людей исследователи NIEHS в сотрудничестве с исследователями UNC планируют обсервационное исследование, в ходе которого будут собраны образцы слюны и информация об аллергии у детей-пациентов в Школе стоматологии UNC-Chapel Hill. Поскольку мы ожидаем, что, возможно, придется зачислить несколько сотен детей, мы предлагаем протестировать методы в пилотном исследовании 60 детей. В каждой из трех педиатрических клиник будет набрано по 20 детей. Ассистент-исследователь получит согласие родителей и ребенка и заполнит анкету для родителей. Детский стоматолог соберет одну чайную ложку слюны, попросив ребенка жевать кусочек инертного воска и сплюнуть в стерильную чашку для сбора. Образцы будут доставлены в NIEHS и проанализированы на наличие видов бактерий и цитокинов, связанных с аллергией. Конкретными целями этого пилотного исследования являются: 1) определение наиболее эффективных стратегий набора, 2) оценка доли ответивших, 3) оценка распределения аллергических заболеваний среди детей, 4) выявление любых проблемных форм согласия и вопросов анкеты. , 5) для оптимизации сбора слюны и лабораторных протоколов и 6) для оценки статистических параметров, необходимых для более точного расчета размера выборки. Информация, полученная в результате этого пилотного исследования, позволит нам решить, возможно ли более масштабное исследование среди этой популяции клиник, и разработать более эффективное исследование, если мы решим продолжить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. Возраст 6-11 лет.
    2. Ребенок поступает в Стоматологическую школу UNC-CH на назначенную встречу.
    3. Брат не зарегистрирован.
    4. Родитель дает согласие на участие ребенка.
    5. Родители готовы ответить на вопросы анкеты.
    6. Ребенок соглашается на исследование.
    7. Ребенок хочет и может предоставить пригодный для использования образец слюны.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Ребенок не хочет или не может предоставить пригодный для использования образец слюны.
  2. Родитель или ребенок не говорит по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться