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어린이의 구강 세균 및 알레르기 질환

어린이의 구강 세균 및 알레르기 질환 병력: 파일럿 연구

이 연구는 알레르기나 천식이 있는 어린이와 알레르기나 천식이 없는 어린이 사이에 박테리아가 다른지 확인할 것입니다. 이전 연구에서는 일부 박테리아가 알레르기와 천식을 예방할 수 있다고 제안합니다. 이 연구는 일부 어린이에게 알레르기와 천식이 발생하는 이유에 대해 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.

6세에서 11세 사이의 University of North Carolina-Chapel Hill 치과대학의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

참여 아동의 부모는 아동과 아동의 건강에 관한 설문지를 작성합니다. 아이는 작은 왁스 조각을 씹고 컵에 침을 뱉어 타액 샘플을 제공합니다.

타액 샘플은 실험실에서 박테리아, 효모 및 항체(신체가 세균과 싸우기 위해 생성하는 물질)에 대해 분석됩니다.

...

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 아동의 구강세균과 알레르기 질환과의 연관성을 조사할 향후 연구의 타당성을 검토하고 방법을 확립하는 데 있다. 천식, 건초열 및 습진과 같은 알레르기 질환의 비율은 지난 수십 년 동안 미국에서 증가했습니다. 이러한 증가에 대한 한 가지 설명은 미생물 노출의 감소가 환경 알레르겐에 대한 인구의 반응성을 높였다고 주장하는 위생 가설입니다. 농장, 애완동물, 형제자매, 탁아소에 대한 다양한 감염 및 노출에 대한 보호 협회 보고서는 가설을 뒷받침했습니다. NIEHS 연구원들의 예비 연구는 일부 구강 세균 노출이 유익할 수 있음을 시사합니다. NIEHS 연구자들은 최근 두 가지 일반적인 구강 병원체에 대한 혈청 항체 농도 상승이 미국 인구의 천식, 천명 및 건초열의 낮은 유병률과 관련이 있다고 보고했습니다. 마우스 모델을 사용하여 NIEHS 연구자들은 알레르기성 기도 염증과 관련된 면역 반응이 구강 병원체 감염에 의해 조절될 수 있음을 발견했습니다. 인간의 이러한 연관성을 더 자세히 조사하기 위해 NIEHS 연구원은 UNC 연구원과 협력하여 UNC-Chapel Hill School of Dentistry에서 어린이 환자의 타액 샘플과 알레르기 정보를 수집하는 관찰 연구를 계획하고 있습니다. 수백 명의 어린이가 등록해야 할 것으로 예상하기 때문에 60명의 어린이를 대상으로 한 파일럿 연구에서 테스트 방법을 제안하고 있습니다. 3개의 소아과 클리닉에서 각각 20명의 어린이를 모집합니다. 연구 조교는 부모의 동의와 자녀의 동의를 얻어 부모에게 설문지를 관리합니다. 아이의 치과 의사는 아이가 불활성 왁스 조각을 씹고 멸균된 수집 컵에 침을 뱉게 하여 타액 1티스푼을 수집합니다. 샘플은 NIEHS로 이송되어 박테리아 종 및 알레르기 관련 사이토카인에 대해 분석됩니다. 이 파일럿 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 가장 효율적인 모집 전략 식별, 2) 응답률 추정, 3) 아동의 알레르기 질환 분포 추정, 4) 문제가 있는 동의서 및 설문 항목 식별 , 5) 타액 수집 및 실험실 프로토콜을 최적화하고 6) 보다 정확한 샘플 크기 계산에 필요한 통계 매개변수를 추정합니다. 이 파일럿 연구에서 얻은 정보를 통해 이 클리닉 모집단에서 더 큰 연구가 가능한지 여부를 결정하고 진행하기로 결정하면 더 효율적인 연구를 설계할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 6~11세.
    2. 아동이 예정된 약속을 위해 UNC-CH 치과대학에 출석하고 있습니다.
    3. 형제가 등록되지 않았습니다.
    4. 부모는 자녀의 참여에 동의합니다.
    5. 부모는 설문지에 대한 답변을 기꺼이 제공합니다.
    6. 아동이 연구에 동의합니다.
    7. 아동은 사용 가능한 타액 샘플을 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 아동이 사용 가능한 타액 샘플을 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
  2. 부모 또는 자녀가 비영어권입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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