Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale bacteriën en allergische aandoeningen bij kinderen

Orale bacteriën en geschiedenis van allergische aandoeningen bij kinderen: een pilotstudie

Deze studie zal zien of bacteriën verschillen tussen kinderen die allergieën of astma hebben en kinderen die geen allergieën of astma hebben. Eerder onderzoek suggereert dat sommige bacteriën kunnen beschermen tegen allergieën en astma. Deze studie kan meer informatie verschaffen over waarom sommige kinderen allergieën en astma ontwikkelen.

Patiënten van de University of North Carolina-Chapel Hill School of Dentistry die tussen 6 en 11 jaar oud zijn, kunnen in aanmerking komen voor deze studie.

Ouders van deelnemende kinderen vullen een vragenlijst in over het kind en de gezondheid van het kind. Het kind geeft een speekselmonster af door op een klein stukje was te kauwen en in een kopje te spugen.

Het speekselmonster wordt in het laboratorium geanalyseerd op bacteriën, gisten en antilichamen (stoffen die het lichaam aanmaakt om ziektekiemen te bestrijden).

...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van en methoden vast te stellen voor een toekomstige studie die associaties tussen orale bacteriën en allergische aandoeningen bij kinderen zal onderzoeken. Het aantal allergische aandoeningen zoals astma, hooikoorts en eczeem is de afgelopen decennia in de VS toegenomen. Een verklaring voor die stijgingen is de Hygiënehypothese, die stelt dat de afname van microbiële blootstellingen de bevolking reactiever heeft gemaakt voor omgevingsallergenen. Rapporten van beschermende associaties voor verschillende infecties en blootstelling aan boerderijen, huisdieren, broers en zussen en kinderopvang hebben de hypothese ondersteund. Voorlopig werk van NIEHS-onderzoekers suggereert dat sommige orale bacteriële blootstellingen gunstig kunnen zijn. NIEHS-onderzoekers meldden onlangs dat verhoogde serumantilichaamconcentraties tegen twee veel voorkomende orale pathogenen in verband werden gebracht met lagere prevalenties van astma, piepende ademhaling en hooikoorts bij de Amerikaanse bevolking. Met behulp van een muismodel ontdekten NIEHS-onderzoekers dat immuunresponsen die betrokken zijn bij allergische luchtwegontsteking kunnen worden gemoduleerd door infectie met een oraal pathogeen. Om deze associaties bij mensen verder te onderzoeken, plannen NIEHS-onderzoekers, in samenwerking met UNC-onderzoekers, een observationele studie die speekselmonsters zal verzamelen van en allergie-informatie over kinderpatiënten aan de UNC-Chapel Hill School of Dentistry. Omdat we voorzien dat er mogelijk enkele honderden kinderen moeten worden ingeschreven, stellen we voor om methoden te testen in een pilotstudie met 60 kinderen. Twintig kinderen zullen worden gerekruteerd uit elk van de drie pediatrische klinieken. Een onderzoeksassistent vraagt ​​toestemming van de ouders en het kind en legt een vragenlijst af aan de ouder. De tandarts van het kind verzamelt een theelepel speeksel door het kind op een stuk inerte was te laten kauwen en in een steriele opvangbeker te laten spugen. Monsters zullen naar het NIEHS worden vervoerd en worden geanalyseerd op bacteriesoorten en op allergiegerelateerde cytokines. De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn: 1) de meest efficiënte wervingsstrategieën identificeren, 2) de responspercentages schatten, 3) de verspreiding van allergische aandoeningen onder de kinderen schatten, 4) eventuele problematische toestemmingsformulieren en vragenlijstitems identificeren , 5) om speekselverzameling en laboratoriumprotocollen te optimaliseren, en 6) om statistische parameters te schatten die nodig zijn voor nauwkeurigere berekeningen van de steekproefomvang. De informatie die we uit deze pilotstudie hebben verkregen, stelt ons in staat om te beslissen of een grotere studie onder deze kliniekpopulatie haalbaar is en om een ​​efficiëntere studie te ontwerpen als we besluiten om door te gaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. Leeftijd 6-11 jaar.
    2. Kind presenteert zich bij de UNC-CH School of Dentistry voor een geplande afspraak.
    3. Broer/zus is niet ingeschreven.
    4. Ouder stemt in met deelname van kind.
    5. Ouder is bereid om een ​​vragenlijst in te vullen.
    6. Kind stemt in met de studie.
    7. Kind is bereid en in staat om een ​​bruikbaar speekselmonster af te staan.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Kind wil of kan geen bruikbaar speekselmonster geven.
  2. Ouder of kind spreekt geen Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren