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儿童口腔细菌与过敏性疾病

儿童口腔细菌和过敏性疾病史:初步研究

这项研究将了解患有过敏或哮喘的儿童与没有过敏或哮喘的儿童之间的细菌是否不同。 先前的研究表明,一些细菌可以预防过敏和哮喘。 这项研究可能会提供更多关于为什么有些孩子会出现过敏和哮喘的信息。

北卡罗来纳大学教堂山牙科学院年龄在 6 至 11 岁之间的患者可能有资格参加本研究。

参与儿童的父母完成一份关于儿童和儿童健康的调查问卷。 孩子通过咀嚼一小块蜡并吐到杯子中来提供唾液样本。

唾液样本在实验室中进行细菌、酵母和抗体(人体产生的抗病菌物质)分析。

...

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是检查可行性并为未来研究建立方法,该研究将调查儿童口腔细菌与过敏性疾病之间的关联。 在过去的几十年里,美国的哮喘、花粉热和湿疹等过敏性疾病的发病率有所上升。 对这些增加的一种解释是卫生假说,该假说认为微生物暴露的减少使人们对环境过敏原更具反应性。 有关各种感染和接触农场、宠物、兄弟姐妹和日托的保护关联的报告为该假设提供了支持。 NIEHS 研究人员的初步工作表明,一些口腔细菌暴露可能是有益的。 NIEHS 研究人员最近报告说,针对两种常见口腔病原体的血清抗体浓度升高与美国人群中哮喘、喘息和花粉热的患病率较低有关。 NIEHS 研究人员使用小鼠模型发现,与过敏性气道炎症有关的免疫反应可以通过感染口腔病原体来调节。 为了进一步研究这些在人类中的关联,NIEHS 研究人员与 UNC 研究人员合作,正在计划一项观察性研究,该研究将收集 UNC-教堂山牙科学院儿童患者的唾液样本和过敏信息。 因为我们预计可能需要招募数百名儿童,所以我们提议在 60 名儿童的试点研究中测试方法。 将从三个儿科诊所各招募 20 名儿童。 研究助理将获得家长的同意和孩子的同意,并向家长进行问卷调查。 孩子的牙医会通过让孩子咀嚼一块惰性蜡并将其吐入无菌收集杯中来收集一茶匙唾液。 样品将被运送到 NIEHS 并分析细菌种类和过敏相关细胞因子。 该试点研究的具体目标是:1) 确定最有效的招募策略,2) 估计响应率,3) 估计过敏性疾病在儿童中的分布,4) 确定任何有问题的同意书和问卷项目, 5) 优化唾液收集和实验室协议,以及 6) 估计更精确的样本量计算所需的统计参数。 从这项试点研究中获得的信息将使我们能够决定在该临床人群中进行更大规模的研究是否可行,并在我们决定继续进行时设计更有效的研究。

研究类型

观察性的

注册

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    1. 6-11岁。
    2. 孩子正在前往 UNC-CH 牙科学院进行预约。
    3. 兄弟姐妹尚未注册。
    4. 家长同意孩子的参与。
    5. 家长愿意提供问卷的答案。
    6. 孩子同意这项研究。
    7. 孩子愿意并能够提供可用的唾液样本。

排除标准:

  1. 孩子不愿意或不能提供可用的唾液样本。
  2. 父母或孩子不会说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月21日

首次发布 (估计)

2007年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月24日

最后验证

2008年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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