栄養リスクのある患者に栄養を与える: 臨床転帰は改善するか? (EMS)
2011年9月22日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
本研究の目的は、病院内および患者の退院後最初の 2 か月間の栄養失調の問題を解決するために、より強力な措置を講じることです。
主な目的は、臨床上の利点を評価することです（例:
NRS 2002 に基づく、栄養リスクのある患者のサンプルにおける栄養介入（栄養療法）の QoL、身体組成および身体機能）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BE
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Bern、BE、スイス、3010
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステーションに来るすべての患者
除外基準:
- NRS-2002 システムによるスクリーニング合計スコアが 3 未満の患者
- 18歳未満、予想される入院期間が4日未満
- 予想生存期間は1か月未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神障害のある患者
- ゴールドマン分類クラス>IIで定義される心不全患者（最近の安静時の痛み、不安定狭心症）
- 呼吸不全患者 (ピーク流量: PEFR <50%)
- 肝機能障害のある患者（小児＞A）
- 腸閉塞またはイレウスに苦しんでいる患者
- 腎不全（クレアチニン＞250μmol/l）の患者または血液透析を受けている患者
- すでに静脈栄養を受けている、またはこれから受ける予定の患者
- ドイツ語を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
通常の病院食
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実験的：2
栄養治療
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栄養士による栄養療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：滞在後
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滞在後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：滞在後2ヶ月
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滞在後2ヶ月
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体重の変化（1～2、8、28、56日目に測定）および体組成（BMI、MAC、TSF）（1～2、8日目に測定）
時間枠：滞在中
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滞在中
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筋機能の変化（ハンドグリップダイナモメトリー）（1～2日目および8日目に測定）
時間枠：滞在中
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滞在中
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正確に定義された合併症（感染性および非感染性）の割合（表 2）。感染性は米国疾病管理センターに従って定義されています[115]。
時間枠：滞在中
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滞在中
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正確に定義された退院後合併症（感染性および非感染性）の割合（表 2）
時間枠：滞在後
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滞在後
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再入院率（無作為化後8週間以内）
時間枠：滞在後
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滞在後
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死亡率
時間枠：滞在中および滞在後
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滞在中および滞在後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samuel W Iff, MD、University Hospital Berne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月22日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。