Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie pacjenta z ryzykiem żywieniowym: czy wyniki kliniczne poprawiają się? (EMS)

22 września 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Celem niniejszej pracy jest podjęcie bardziej zdecydowanych działań w rozwiązywaniu problemów niedożywienia w warunkach szpitalnych oraz w pierwszych dwóch miesiącach po wypisaniu pacjenta ze szpitala. Głównym celem jest ocena korzyści klinicznych (np. QoL, skład ciała i funkcja ciała) interwencji żywieniowej (terapii żywieniowej) w próbie pacjentów z grupy ryzyka żywieniowego według NRS 2002.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • BE
      • Bern, BE, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci przychodzą na stację

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z łączną punktacją skriningu <3 według systemu NRS-2002
  • poniżej 18 roku życia, przewidywany pobyt w szpitalu krótszy niż 4 dni
  • oczekiwane przeżycie krótsze niż 1 miesiąc
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
  • pacjenci z niewydolnością serca zgodnie z klasyfikacją Goldmanna > II (niedawny ból spoczynkowy, niestabilna dusznica bolesna)
  • pacjenci z niewydolnością oddechową (Peak Flow Rate: PEFR <50%)
  • pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (Dziecko >A)
  • pacjentów cierpiących na niedrożność jelit lub niedrożność jelit
  • pacjenci z niewydolnością nerek (kreatynina >250 μmol/l) lub poddawani hemodializie
  • pacjentów, którzy już otrzymują lub mają otrzymywać żywienie pozajelitowe
  • pacjentów nie rozumiejących języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Normalne szpitalne jedzenie
Eksperymentalny: 2
Leczenie żywieniowe
Inny: Terapia żywieniowa
Terapia żywieniowa prowadzona przez dietetyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: po pobycie
po pobycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące po pobycie
2 miesiące po pobycie
Zmiany masy ciała (mierzone w dniach 1-2, 8, 28 i 56) oraz składu ciała (BMI, MAC, TSF) (mierzone w dniach 1-2 i 8)
Ramy czasowe: podczas pobytu
podczas pobytu
Zmiany funkcji mięśni (dynamika chwytu) (pomiar w dniach 1-2 i 8)
Ramy czasowe: podczas pobytu
podczas pobytu
Częstość dokładnie określonych powikłań (zakaźnych i niezakaźnych) (tab. 2). Zakaźne są definiowane zgodnie z amerykańskim Centrum Kontroli Chorób [115].
Ramy czasowe: podczas pobytu
podczas pobytu
Odsetek dokładnie określonych powikłań po wypisie ze szpitala (zakaźnych i niezakaźnych) (tab. 2)
Ramy czasowe: po pobycie
po pobycie
Wskaźnik ponownych hospitalizacji (w ciągu 8 tygodni po randomizacji)
Ramy czasowe: po pobycie
po pobycie
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: w trakcie i po pobycie
w trakcie i po pobycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMS_CH_2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj