Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mate pasienten med ernæringsmessig risiko: Blir det kliniske resultatet bedre? (EMS)

22. september 2011 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Målet med denne studien er å ta sterkere grep for å løse problemene med underernæring på sykehus og i de to første månedene etter utskrivning. Hovedmålet er å evaluere den kliniske fordelen (f. QoL, kroppssammensetning og kroppsfunksjon) av ernæringsintervensjon (ernæringsterapi) i et utvalg pasienter med ernæringsmessig risiko i henhold til NRS 2002.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • BE
      • Bern, BE, Sveits, 3010
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som kommer på stasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med screening totalskåre <3 i henhold til NRS-2002 systemet
  • under 18 år, forventet sykehusopphold mindre enn 4 dager
  • forventet overlevelse mindre enn 1 måned
  • gravide eller ammende kvinner
  • pasienter med psykiatriske lidelser
  • pasienter med hjertesvikt som definert av Goldmann-klassifiseringsklasse >II (nylige hvilesmerter, ustabil angina pectoris)
  • pasienter med respirasjonssvikt (Peak Flow Rate: PEFR <50 %)
  • pasienter med nedsatt leverfunksjon (barn >A)
  • pasienter som lider av en tarmobstruksjon eller ileus
  • pasienter med nyresvikt (kreatinin >250 μmol/l) eller som får hemodialyse
  • pasienter som allerede mottar eller planlegger å motta parenteral ernæring
  • pasienter som ikke forstår det tyske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Vanlig sykehusmat
Eksperimentell: 2
Ernæringsmessig behandling
Annen: Ernæringsterapi
Ernæringsterapi av ernæringsfysiolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: etter oppholdet
etter oppholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder etter opphold
2 måneder etter opphold
Endringer i kroppsvekt (målt dag 1-2, 8, 28 og 56) og kroppssammensetning (BMI, MAC, TSF) (målt dag 1-2 og 8)
Tidsramme: under oppholdet
under oppholdet
Endringer i muskelfunksjon (håndgrepsdynamometri) (målt dag 1-2 og 8)
Tidsramme: under oppholdet
under oppholdet
Hyppighet av nøyaktig definerte komplikasjoner (smittsomme og ikke-smittsomme) (tabell 2). Infeksiøs er definert i henhold til US Center of Disease Control [115].
Tidsramme: under oppholdet
under oppholdet
Hyppighet av nøyaktig definerte komplikasjoner etter utskrivning (smittsomme og ikke-smittsomme) (tabell 2)
Tidsramme: etter oppholdet
etter oppholdet
Frekvens for re-hospitalisering (innen 8 uker etter randomisering)
Tidsramme: etter oppholdet
etter oppholdet
Dødelighetsrate
Tidsramme: under og etter oppholdet
under og etter oppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMS_CH_2007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere