- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00440453
Кормление пациента с нутриционным риском: улучшается ли клинический результат? (EMS)
22 сентября 2011 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Целью настоящего исследования является активизация действий по решению проблемы недостаточности питания в условиях стационара и в первые два месяца после выписки больного.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить клиническую пользу (например,
качество жизни, состав тела и функции организма) вмешательства в области питания (нутриционной терапии) в выборке пациентов с нутриционным риском в соответствии с NRS 2002.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BE
-
Bern, BE, Швейцария, 3010
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, поступающие на станцию
Критерий исключения:
- пациенты с суммарным баллом скрининга <3 по системе NRS-2002
- возраст младше 18 лет, ожидаемое пребывание в стационаре менее 4 дней
- ожидаемая выживаемость менее 1 месяца
- беременные или кормящие женщины
- пациенты с психическими расстройствами
- пациенты с сердечной недостаточностью по классификации Гольдмана > II класса (недавняя боль в покое, нестабильная стенокардия)
- пациенты с дыхательной недостаточностью (пиковая скорость потока: PEFR <50%)
- пациенты с печеночной дисфункцией (ребенок > А)
- пациенты, страдающие кишечной непроходимостью или кишечной непроходимостью
- пациенты с почечной недостаточностью (креатинин >250 мкмоль/л) или находящиеся на гемодиализе
- пациенты, которые уже получают или планируют получать парентеральное питание
- пациенты, не понимающие немецкий язык
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Нормальная больничная еда.
|
|
|
Экспериментальный: 2
Диетическое лечение
|
Диетотерапия под руководством диетолога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: после пребывания
|
после пребывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца после пребывания
|
2 месяца после пребывания
|
|
Изменения массы тела (измерено на 1-2, 8, 28 и 56 день) и состава тела (ИМТ, MAC, TSF) (измерено на 1-2 и 8 день)
Временное ограничение: во время пребывания
|
во время пребывания
|
|
Изменения функции мышц (ручная динамометрия) (измерение на 1-2 и 8 день)
Временное ограничение: во время пребывания
|
во время пребывания
|
|
Частота точно определенных осложнений (инфекционных и неинфекционных) (табл. 2). Инфекционные определяются по данным Центра контроля заболеваний США [115].
Временное ограничение: во время пребывания
|
во время пребывания
|
|
Частота точно определенных осложнений после выписки (инфекционных и неинфекционных) (табл. 2)
Временное ограничение: после пребывания
|
после пребывания
|
|
Частота повторных госпитализаций (в течение 8 недель после рандомизации)
Временное ограничение: после пребывания
|
после пребывания
|
|
Смертность
Временное ограничение: во время и после пребывания
|
во время и после пребывания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Allison SP. Malnutrition, disease, and outcome. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):590-3. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00368-3. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMS_CH_2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .