Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De patiënt voeden met voedingsrisico: verbetert het klinische resultaat? (EMS)

22 september 2011 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Het doel van de huidige studie is om krachtiger actie te ondernemen bij het oplossen van de problemen van ondervoeding in de ziekenhuisomgeving en in de eerste twee maanden na ontslag van de patiënt. Het hoofddoel is het evalueren van het klinische voordeel (bijv. KvL, lichaamssamenstelling en lichaamsfunctie) van voedingsinterventie (voedingstherapie) bij een steekproef van patiënten met een voedingsrisico volgens de NRS 2002.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • BE
      • Bern, BE, Zwitserland, 3010
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die op het station komen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een screeningstotaalscore <3 volgens het NRS-2002-systeem
  • jonger dan 18 jaar, verwacht ziekenhuisverblijf minder dan 4 dagen
  • verwachte overleving minder dan 1 maand
  • zwangere of zogende vrouwen
  • patiënten met psychiatrische stoornissen
  • patiënten met hartfalen zoals gedefinieerd door de Goldmann-classificatie klasse >II (recente rustpijn, instabiele angina pectoris)
  • patiënten met respiratoire insufficiëntie (piekstroomsnelheid: PEFR <50%)
  • patiënten met leverdisfunctie (kind >A)
  • patiënten die lijden aan een darmobstructie of ileus
  • patiënten met nierfalen (creatinine >250 μmol/l) of hemodialyse ondergaan
  • patiënten die al parenterale voeding krijgen of van plan zijn parenterale voeding te krijgen
  • patiënten die de Duitse taal niet verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Normale ziekenhuisvoeding
Experimenteel: 2
Voedingsbehandeling
Ander: Voedingstherapie
Voedingstherapie door diëtist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: na verblijf
na verblijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 maanden na verblijf
2 maanden na verblijf
Veranderingen in lichaamsgewicht (gemeten op dag 1-2, 8, 28 en 56) en lichaamssamenstelling (BMI, MAC, TSF) (gemeten op dag 1-2 en 8)
Tijdsspanne: tijdens verblijf
tijdens verblijf
Veranderingen in spierfunctie (handgreepdynamometrie) (gemeten dag 1-2 en 8)
Tijdsspanne: tijdens verblijf
tijdens verblijf
Aantal nauwkeurig gedefinieerde complicaties (infectieus en niet-infectieus) (Tabel 2). Infectieus wordt gedefinieerd volgens het Amerikaanse Center of Disease Control [115].
Tijdsspanne: tijdens verblijf
tijdens verblijf
Aantal nauwkeurig gedefinieerde complicaties na ontslag (infectieus en niet-infectieus) (Tabel 2)
Tijdsspanne: na verblijf
na verblijf
Aantal heropnames (binnen 8 weken na randomisatie)
Tijdsspanne: na verblijf
na verblijf
Sterftecijfer
Tijdsspanne: tijdens en na verblijf
tijdens en na verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel W Iff, MD, University Hospital Berne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMS_CH_2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren